Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korva-akupunktio vs. valemenetelmä kivun hallintaan polven artroplastian jälkeen (AA_K-TEP)

maanantai 10. huhtikuuta 2017 päivittänyt: University Medicine Greifswald

Korva-akupunktio (AA) vs. näennäinen AA-menetelmä kivun hallintaan valinnaisen polven artroplastian jälkeen - satunnaistettu kontrolloitu koe

Tutkimuksen tarkoitus Selvittää, vähentääkö korvaakupunktio (AA) leikkauksen jälkeistä kipua ja analgeettisten lääkkeiden tarvetta verrattuna vale-AA:han potilailla elektiivisen polven artroplastian jälkeen

Suunnittelu Prospektiivinen satunnaistettu, kontrolloitu sokkoutettu kliininen tutkimus

Osallistujat:

  • Potilaat < 80 ja > 50 vuotta vanhat
  • suunniteltu polven nivelleikkaukseen yleisanestesiassa, jonka kesto on < 120 minuuttia
  • Ilman aikaisempaa opioidilääkitystä
  • Pystyy antamaan tietoinen suostumus

Tulostoimenpiteet

  • Leikkauksen jälkeinen analgeettinen vaatimus
  • Sivuvaikutusten ilmaantuvuus
  • Fysiologiset parametrit

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on American Society of Anesthesiologists -järjestön fyysinen tila I-III, jonne on määrä tehdä elektiivinen polven nivelleikkaus yleisanestesiassa
  2. Leikkausaika ei ylitä 120 minuuttia
  3. Potilaat, joilla ei ole aikaisempaa opioidilääkitystä
  4. Potilaat olivat 50-80-vuotiaita
  5. Potilaat, jotka ovat antaneet kirjallisen tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Uusiutuvat alkoholistit
  2. Paikallinen korvan ihotulehdus
  3. Ikä < 50 ja > 80 vuotta
  4. Leikkausaika yli 120 minuuttia
  5. Intraoperatiiviset komplikaatiot (verenvuoto, vaadittu verensiirto yli 6 yksikköä pakattuja soluja, sydän- ja verisuonijärjestelmän epävakaus, tarvittavat katekoliamiinit)
  6. Potilaat, jotka käyttivät opioidilääkitystä vähintään 6 kuukautta ennen leikkausta
  7. Potilaat, joilla on proteesit tai vaurioituneet sydänläpät, sydämensisäiset ja suonensisäiset shuntit, hypertrofinen kardiomyopatia ja mitraaliläpän prolapsit (bakteeriperäisen endokardiitin riski AHA:n ohjeiden mukaan)
  8. Potilaat, jotka eivät ymmärrä suostumuslomaketta
  9. Psykiatristen sairauksien historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Korvan akupunktio
Korva-akupunktio (AA), jossa on kiinteät neulat tietyissä AA-pisteissä
Laite: Korvan akupunktio
Korva-akupunktio, jossa on kiinteät neulat tietyissä AA-pisteissä
Huijausvertailija: Valheellinen korva-akupunktio
Valekorva-akupunktio, jossa on kiinteät neulat muissa kuin AA-pisteissä
Laite: Valheellinen korva-akupunktio
Valekorva-akupunktio (AA), jossa pysyvät kiinteät neulat asetetaan muihin kuin AA-pisteisiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen analgeettisen tilidiinin tarve (mitattu mg)
Aikaikkuna: Kuusi päivää leikkauksen jälkeen
Opioidikipulääke tilidiinin tarve
Kuusi päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipulääkkeiden sivuvaikutukset
Aikaikkuna: Kuusi päivää leikkauksen jälkeen
Pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyminen
Kuusi päivää leikkauksen jälkeen
syke
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
syke
12 tuntia leikkauksen jälkeen
verenpaine
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
verenpaine
12 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilaiden tyytyväisyys postoperatiivisen kivun hoitoon NRS-5:llä (jossa 1=erinomainen; 5=erittäin huono)
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
12 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Medicine Greifswald

Yhteistyökumppanit

Naemi-Wilke-Stift Guben Hospital - Anesthesia Services

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BB 102/11

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Kliiniset tutkimukset Korvan akupunktio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa