세균성 질염에 대한 경구 프로바이오틱스의 개선 효과 분석
2020년 2월 3일 업데이트: GenMont Biotech Incorporation
본 연구의 목적은 세균성 질염에 대한 경구 프로바이오틱스의 개선 효과를 분석하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
Lactobacillus acidophilus를 함유한 경구용 Lactobacillus rhamnosus 또는 Lactobacillus plantarum을 함유한 Lactobacillus rhamnosus를 분석하면 세균성 질염에 대한 개선 효과가 있을 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
43
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Tainan, 대만, Minsheng Road, Sec 2, No.22
- KUO general hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의서.
- 세균성 질염 및 Nugent 점수가 4-10인 피험자
- 만 20~55세 대상자
- 규칙적인 월경을 하는 폐경 전 여성(정상 월경 기능(Eumenorhoea)은 28 플러스/마이너스 10일마다 규칙적인 월경 출혈 패턴을 의미함)
- 금지된 성행위는 모든 방문 72시간 전에 요구되었습니다.
제외 기준:
- 피험자는 임신 중이거나 수유 중이거나 임신할 계획입니다.
- 시험품 알레르기(원료성분 함유 : 무수포도당, 스테아린산마그네슘, 프락토올리고당, 미결정셀룰로오스, 유산균 등)
- 원인 불명의 생식기 출혈.
- 선천성 및 후천성 면역 결핍.
- 당뇨병
- 정신 질환
- 악성 종양
- NuvaRing 호르몬 피임 질 링의 적용
- 다음과 같은 기계적 피임법 적용: 다이어프램, 자궁 내 피임 삽입물(콘돔 제외)
- 생식기의 Vagifem, Ovestin 및 질 에스트로겐과 같은 호르몬 제제의 적용.
- 진균성 질염
- 이 시험 동안 항생제(PI로 표시되지 않는 한) 및 스테로이드 요법.
- V1 4주 전에 경구 또는 질 프로바이오틱 제품(포, 캡슐 또는 정제) 사용.
- 다른 임상 연구에 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: VGA-1(유산균)
락토바실러스 람노서스 및 락토바실러스 아시도필러스.
|
매일 2캡슐
|
|
활성 비교기: VGA-2(프로바이오틱스)
락토바실러스 람노서스와 락토바실러스 플란타룸.
|
매일 2캡슐
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
누젠트 점수
기간: 4 주
|
Nugent 점수 하락 정도
|
4 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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질 pH
기간: 4 주
|
질 pH 값 변화
|
4 주
|
|
질 분비물 미생물총
기간: 4 주
|
질 분비물 미생물의 변화
|
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ta-Chin Lin, KUO general hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 11일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 12일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
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