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낮잠 시간 만들기: 밤새 비약물 집중 치료실 수면 촉진 프로토콜

2017년 4월 17일 업데이트: Yale University

구체적인 목표:

  1. 제안된 야간 낮잠 시간 동안 의료 ICU의 기본 병실 중단을 정량화합니다.

    1. 선택된 의료 ICU 연구실에서 기준선 조명 및 소음 수준을 얻습니다.
    2. 선택된 의료 ICU 연구실에서 기본 활동 수준 수준을 얻습니다.
    3. 의료 ICU에서 수면 촉진에 관한 간호 경험, 사전 교육/신념에 관한 기본 정보를 평가합니다.

  2. 제어 대 개입 환자의 병실 활동, 조명 및 소음 수준의 차이를 추적하여 환자 상호 작용을 최소화하여 4시간(자정~오전 4시)의 야간 낮잠 설정 가능성을 평가합니다.

    보조 목표

  3. 낮잠 제공과 환자의 수면 품질 사이의 연관성을 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

열악한 수면의 영향은 엄청나게 다면적입니다. 수면 부족은 ICU에서 행동 및 생리학적으로 섬망을 모방할 수 있기 때문에 수면 부족 ICU 환자는 입원 중 섬망을 경험한 입원 환자의 사망률 증가, 입원 기간 연장 및 신체적 정신적 결과 악화의 위험에 처해 있습니다. 또한, 수면 부족은 비 ICU COPD 환자의 FEV1, FVC 및 최대 흡기압 감소, 건강한 지원자의 호흡근 피로 증가 및 건강한 지원자의 과탄산혈증에 대한 무딘 반응과 관련이 있습니다. 마지막으로, 수면 부족으로 인해 환자가 장기간의 침상 안정, 심혈관 부작용, 신진대사 장애, 내분비 기능 장애, 면역 억제 위험에 대한 이론적 우려가 존재합니다. 동물 모델과 건강한 지원자에 대한 간략한 연구에 의해 뒷받침되지만 ICU 데이터는 존재하지 않습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

85

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 모든 MICU 입원자는 다음 잠재적 낮잠 시간(자정 시작)의 예정된 시작 시간보다 최소 6시간에서 최대 48시간 전에 입원합니다.

제외 기준:

  • Yale New Haven 병원의 다른 중환자실에서 "탑승"하는 환자 이러한 환자는 당사 서비스 제공자가 돌보지 않으며 당사 프로토콜의 적용을 받지 않습니다.
  • 스스로 동의할 수 없는 식별 가능한 대리인이 없는 환자.
  • 컴포트 케어 전용 환자
  • 저체온 요법을 받는 환자.
  • MIND*USA 섬망 연구에 등록된 환자.
  • 비영어권 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 낮잠 참가자
참가자는 Naptime 프로토콜을 받게 됩니다. 연구 팀은 환자실 활동, 조명 수준 및 소음 수준이 감소되는 야간 4시간을 제공할 것입니다. 팀은 이러한 중단의 수와 품질의 변화를 모니터링하고 개입 후 환자 수면 및 결과의 변화를 모니터링합니다.
행동: 낮잠 프로토콜
자정에서 4시 사이에 직원의 병실 출입을 제한하기 위한 모든 시도가 이루어집니다.
NO_INTERVENTION: 제어 참가자
낮잠은 시행되지 않습니다. 병실 활동, 조명 수준 및 소음 수준이 모니터링됩니다. 표준 진료가 제공됩니다. 개입 기간 동안 환자는 대조군 또는 낮잠 시간으로 무작위 배정됩니다.
NO_INTERVENTION: 기준 참가자
개입 기간 전에 일반적인 치료를 받는 기준선 환자를 모니터링합니다. 낮잠은 시행되지 않습니다. 병실 활동, 조명 수준 및 소음 수준이 모니터링됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사운드 레벨
기간: 연구 등록 후 1-3일차
등록 후 3일 동안 병실의 소음 수준을 밤새 모니터링합니다. 낮잠 시간(오전 12시/자정~오전 4시) 및 인접한 제어 기간을 추적하기 위해 사운드 레벨 녹음에는 다음 날 오후 8시~오후 12시(정오)가 포함됩니다.
연구 등록 후 1-3일차
라이트 레벨
기간: 연구 등록 후 1-3일차
등록 후 3일 동안 병실의 조명 수준을 밤새 모니터링합니다. 낮잠 시간(오전 12시/자정~오전 4시) 및 인접한 제어 기간을 추적하기 위해 조명 수준 녹화에는 다음 날 오후 8시~오후 12시(정오)가 포함됩니다.
연구 등록 후 1-3일차
방 입구의 수
기간: 연구 등록 후 1-3일차
방 입구의 수는 방 문 비디오 촬영을 통해 등록 후 3일 밤 동안 밤새 모니터링됩니다. 비디오그래피는 낮잠 기간(오전 12시/자정부터 오전 4시까지)과 인접한 제어 기간을 추적하기 위해 다음 날 오후 8시부터 오후 12시(정오)를 포함합니다.
연구 등록 후 1-3일차
방 입구의 길이
기간: 연구 등록 후 1-3일차
방 입구의 길이는 방 문 비디오 촬영을 통해 등록 후 3일 밤 동안 밤새 모니터링됩니다. 비디오그래피는 낮잠 기간(오전 12시/자정부터 오전 4시까지)과 인접한 제어 기간을 추적하기 위해 다음 날 오후 8시부터 오후 12시(정오)를 포함합니다.
연구 등록 후 1-3일차
방 입구 사이의 휴식 시간
기간: 연구 등록 후 1-3일차
방 입구 사이의 휴식 기간은 등록 후 3일 밤 동안 방 문 비디오 촬영을 통해 밤새 모니터링됩니다. 비디오그래피는 낮잠 기간(오전 12시/자정부터 오전 4시까지)과 인접한 제어 기간을 추적하기 위해 다음 날 오후 8시부터 오후 12시(정오)를 포함합니다.
연구 등록 후 1-3일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
RCSQ 점수
기간: 연구 등록 후 1-3일차
Richards Campbell 수면 설문지는 수면의 질을 평가하기 위해 모든 환자와 그들의 일차 야간 간호사에게 시행됩니다.
연구 등록 후 1-3일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yale University

협력자

National Institute of Nursing Research (NINR)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 11월 4일

기본 완료 (실제)

2014년 6월 22일

연구 완료 (실제)

2014년 6월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 17일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 1112009428
  • P20NR014126 (NIH : 국립보건원)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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