Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Naptimen luominen: Yön yli, ei-farmakologinen tehohoitoyksikön unen edistämisprotokolla

maanantai 17. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Yale University

Erityiset tavoitteet:

  1. Määritä potilashuoneen perushäiriöt lääketieteellisessä teho-osastossa ehdotetun yöunen aikana.

    1. Hanki perustason valo- ja melutasot valituissa lääketieteellisen teho-osaston työhuoneissa.
    2. Hanki lähtötason aktiivisuustasot valituissa lääketieteellisen teho-osaston työhuoneissa.
    3. Arvioi perustiedot hoitotyökokemuksesta, aikaisemmasta koulutuksesta / unen edistämiseen liittyvistä uskomuksista lääketieteellisessä teho-osastossa

  2. Arvioi toteutettavuus ottaa käyttöön 4 tunnin (keskiyöstä 4:00 AM) yöunet siten, että potilaan vuorovaikutus minimoidaan seuraamalla eroja potilashuoneen aktiivisuudessa, valo- ja melutasossa kontrollipotilailla verrattuna interventiopotilaisiin.

    Toissijainen tavoite

  3. Tutki päivävuorojen tarjonnan ja potilaan unen laadun välisiä yhteyksiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Huonon unen vaikutukset ovat pelottavan pleiotrooppisia. Siltä osin kuin univaje voi käyttäytymis- ja fysiologisesti jäljitellä deliriumia teho-osastolla, on huolestuttavaa, että unipuutteelliset teho-osastopotilaat ovat vaarassa lisääntyä kuolleisuuden, pitempien sairaalajaksojen ja huonontuneiden fyysisten ja henkisten tulosten vuoksi sairaalahoidossa olevilla potilailla, jotka kokevat deliriumia hoidon aikana. Lisäksi unenpuute on yhdistetty FEV1:n, FVC:n ja maksimaalisen sisäänhengityspaineen laskuun ei-ICU-COPD-potilailla, hengityslihasten väsymyksen lisääntymiseen terveillä vapaaehtoisilla ja tylsistyneeseen vasteeseen hyperkapneaan terveillä vapaaehtoisilla. Lopuksi on olemassa teoreettisia huolenaiheita, jotka koskevat unen menetystä, mikä saattaa potilaiden riskin pitkittyneestä vuodepaikasta, haitallisista sydän- ja verisuonitapahtumista, aineenvaihdunnan ja endokriinisten toimintojen häiriintymisestä sekä immuunivasteen heikkenemisestä. vaikka eläinmallit ja lyhyet tutkimukset terveillä vapaaehtoisilla tukevat, tehohoitotietoja ei ole.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

85

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki MICU-hakijat ovat vähintään 18-vuotiaita, jotka otetaan vähintään 6 tuntia ja enintään 48 tuntia ennen seuraavan mahdollisen päivävuoron (keskiyön aloitus) suunniteltua alkamista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka tulevat Yale New Haven -sairaalan muista tehohoitoyksiköistä; Palveluntarjoajamme eivät hoida näitä potilaita, eivätkä he ole protokolliemme alaisia.
  • Potilaat, joilla ei ole tunnistettavaa korviketta, jotka eivät voi suostua itseensä.
  • Mukavuus hoitaa vain potilaita
  • Potilaat, joille tehdään hypotermiaprotokolla.
  • MIND*USA-deliriumtutkimukseen otetut potilaat.
  • Potilaat, jotka eivät puhu englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Naptime Osallistujat
Osallistujat käyvät läpi Naptime-protokollan. Tutkimusryhmä järjestää öisin 4 tunnin jakson, jonka aikana potilashuoneen aktiivisuutta, valotasoa ja melutasoa vähennetään. Tiimi seuraa näiden häiriöiden määrän ja laadun muutoksia sekä seuraa potilaan unen ja lopputuloksen muutoksia toimenpiteemme jälkeen.
Käyttäytyminen: Naptime-protokolla
Keskiyön ja 4:00 välisenä aikana henkilökunnan pääsyä potilashuoneeseen pyritään rajoittamaan.
EI_INTERVENTIA: Ohjaa osallistujat
Naptimea ei pakoteta. Potilashuoneen toimintaa, valotasoa ja melutasoa seurataan. Tavanomaista hoitoa tarjotaan. Interventiojakson aikana potilaat satunnaistetaan joko kontrolliin tai päiväuniin.
EI_INTERVENTIA: Perustason osallistujat
Ennen interventiojaksoa tavanomaisessa hoidossa olevia lähtötilannepotilaita seurataan. Naptimea ei pakoteta. Potilashuoneen toimintaa, valotasoa ja melutasoa seurataan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äänitaso
Aikaikkuna: Päivä 1-3 opintoihin ilmoittautumisen jälkeen
Potilashuoneen äänitasoja seurataan yön yli kolmen ilmoittautumisen jälkeisen yön ajan. Äänitasotallenteet sisältävät seuraavan päivän kello 20.00–12.00 (keskipäivällä) päivävuorokauden (12.00–04.00) ja siihen liittyvien valvontajaksojen seuraamiseksi.
Päivä 1-3 opintoihin ilmoittautumisen jälkeen
Valon taso
Aikaikkuna: Päivä 1-3 opintoihin ilmoittautumisen jälkeen
Potilashuoneen valotasoa seurataan yön yli kolmen ilmoittautumisen jälkeisen yön ajan. Valotason tallennukset sisältävät seuraavana päivänä klo 20.00–12.00 (keskipäivällä) päivävuorokauden (12.00–04.00) ja siihen liittyvien valvontajaksojen seuraamiseksi.
Päivä 1-3 opintoihin ilmoittautumisen jälkeen
Huoneen sisäänkäyntien määrä
Aikaikkuna: Päivä 1-3 opintoihin ilmoittautumisen jälkeen
Huoneen sisäänkäyntien määrää seurataan yön yli kolmen ilmoittautumisen jälkeisen yön ajan huoneen ovesta tehdyn videokuvauksen avulla. Videokuvaukseen sisältyy seuraavana päivänä kello 20.00–12.00 (keskipäivä), jotta voidaan seurata lepoaikajaksoa (12.00–04.00) ja siihen liittyviä valvontajaksoja.
Päivä 1-3 opintoihin ilmoittautumisen jälkeen
Huoneen sisäänkäyntien pituus
Aikaikkuna: Päivä 1-3 opintoihin ilmoittautumisen jälkeen
Huoneen sisäänkäyntien pituutta seurataan yön yli kolmen ilmoittautumisen jälkeisen yön ajan huoneen ovesta tehdyn videokuvauksen avulla. Videokuvaukseen sisältyy seuraavana päivänä kello 20.00–12.00 (keskipäivä), jotta voidaan seurata lepoaikajaksoa (12.00–04.00) ja siihen liittyviä valvontajaksoja.
Päivä 1-3 opintoihin ilmoittautumisen jälkeen
Lepojaksojen pituus huoneiden sisäänkäyntien välillä
Aikaikkuna: Päivä 1-3 opintoihin ilmoittautumisen jälkeen
Huoneen sisäänkäyntien välisten lepoaikojen pituutta seurataan yön yli kolmen ilmoittautumisen jälkeisen yön ajan huoneen ovesta tehdyn videokuvauksen avulla. Videokuvaukseen sisältyy seuraavana päivänä kello 20.00–12.00 (keskipäivä), jotta voidaan seurata lepoaikajaksoa (12.00–04.00) ja siihen liittyviä valvontajaksoja.
Päivä 1-3 opintoihin ilmoittautumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
RCSQ-pisteet
Aikaikkuna: Päivä 1-3 opintoihin ilmoittautumisen jälkeen
Richards Campbell Sleep Questionnaire annetaan kaikille potilaille ja heidän ensisijaisille yöhoitajilleen unen laadun arvioimiseksi.
Päivä 1-3 opintoihin ilmoittautumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Nursing Research (NINR)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 4. marraskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 22. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 22. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 18. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 18. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1112009428
  • P20NR014126 (NIH)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nukkua

Kliiniset tutkimukset Naptime-protokolla

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa