Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tworzenie czasu na drzemkę: nocny, niefarmakologiczny protokół promocji snu na oddziale intensywnej terapii

17 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Yale University

Cele szczegółowe:

  1. Oceń ilościowo podstawowe zakłócenia w pokoju pacjenta na OIOM-ie podczas proponowanej nocnej drzemki.

    1. Uzyskaj podstawowe poziomy oświetlenia i hałasu w wybranych salach do badań na OIOM-ie.
    2. Uzyskaj poziomy podstawowego poziomu aktywności w wybranych gabinetach lekarskich OIOM.
    3. Oceń podstawowe informacje dotyczące doświadczenia pielęgniarskiego, wcześniejszego szkolenia/przekonań dotyczących promocji snu na OIT

  2. Oceń wykonalność ustanowienia 4-godzinnej (od północy do 4:00) nocnej drzemki z minimalizacją interakcji pacjenta poprzez śledzenie różnic w aktywności w pokoju pacjenta, poziomie oświetlenia i hałasu u pacjentów kontrolnych i interwencyjnych.

    Cel drugorzędny

  3. Zbadaj powiązania między zapewnieniem czasu na drzemkę a jakością snu pacjenta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Skutki złego snu są przytłaczająco plejotropowe. Ponieważ deprywacja snu może behawioralnie i fizjologicznie naśladować delirium na OIOM, istnieje obawa, że ​​pozbawieni snu pacjenci OIT są narażeni na zwiększoną śmiertelność, dłuższy pobyt w szpitalu i pogorszenie wyników fizycznych i psychicznych hospitalizowanych pacjentów, którzy doświadczają delirium podczas ich przyjęcia. Ponadto brak snu był związany ze spadkiem FEV1, FVC i maksymalnego ciśnienia wdechowego u pacjentów z POChP nie przebywających na OIOM-ie, zwiększeniem zmęczenia mięśni oddechowych u zdrowych ochotników i osłabioną odpowiedzią na hiperkapnię u zdrowych ochotników. Wreszcie, istnieją teoretyczne obawy dotyczące utraty snu, narażającej pacjentów na przedłużone leżenie w łóżku, niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe, zaburzenia metabolizmu i funkcji hormonalnych, a także supresję immunologiczną; chociaż poparte modelami zwierzęcymi i krótkimi badaniami na zdrowych ochotnikach, nie istnieją żadne dane dotyczące OIT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

85

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy przyjęci na OIOM w wieku 18 lat i starsi, którzy zostali przyjęci nie mniej niż 6 godzin i nie więcej niż 48 godzin przed planowanym rozpoczęciem następnej potencjalnej pory drzemki (początek o północy).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy „wchodzą na pokład” z innych oddziałów intensywnej terapii w szpitalu Yale New Haven; ci pacjenci nie są pod opieką naszych usługodawców i nie podlegają naszym protokołom.
  • Pacjenci bez możliwego do zidentyfikowania zastępcy, którzy nie mogą sami wyrazić zgody.
  • Komfort opieki tylko dla pacjentów
  • Pacjenci poddawani protokołowi hipotermii.
  • Pacjenci włączeni do badania delirium MIND*USA.
  • Pacjenci nieanglojęzyczni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Uczestnicy drzemki
Uczestnicy przejdą Protokół Naptime. Zespół badawczy zapewni 4-godzinny okres nocny, podczas którego zmniejszy się aktywność w pokoju pacjenta, poziom oświetlenia i poziom hałasu. Zespół będzie monitorował zmiany w liczbie i jakości tych zakłóceń oraz monitorował zmiany snu pacjentów i wyniki po naszej interwencji.
Behawioralne: Protokół drzemki
W godzinach od północy do godziny 16:00 podejmowane będą wszelkie próby ograniczenia wstępu personelu na salę chorych.
NIE_INTERWENCJA: Uczestnicy kontroli
Czas drzemki nie będzie egzekwowany. Monitorowana jest aktywność w pokoju pacjenta, poziom oświetlenia i poziom hałasu. Zapewniona zostanie standardowa opieka. W okresie interwencji pacjenci są losowo przydzielani do grupy kontrolnej lub drzemki.
NIE_INTERWENCJA: Uczestnicy bazowi
Przed okresem interwencji monitorowani są wyjściowi pacjenci będący pod zwykłą opieką. Czas drzemki nie będzie egzekwowany. Monitorowana jest aktywność w pokoju pacjenta, poziom oświetlenia i poziom hałasu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom głośności
Ramy czasowe: Dzień 1-3 po włączeniu do badania
Poziomy dźwięku w pokoju pacjenta będą monitorowane przez noc przez trzy noce następujące po rejestracji. Nagrania poziomu dźwięku będą obejmować godziny od 20:00 do 12:00 (południe) następnego dnia, aby śledzić okres drzemki (od 12:00/od północy do 4:00) i sąsiednie okresy kontrolne.
Dzień 1-3 po włączeniu do badania
Poziom światła
Ramy czasowe: Dzień 1-3 po włączeniu do badania
Poziomy oświetlenia w pokoju pacjenta będą monitorowane przez noc przez trzy noce następujące po rejestracji. Nagrania poziomu światła będą obejmować godziny 20:00 do 12:00 (południe) następnego dnia, aby śledzić okres drzemki (od 12:00/od północy do 4:00) i sąsiednie okresy kontrolne.
Dzień 1-3 po włączeniu do badania
Liczba wejść do pokoju
Ramy czasowe: Dzień 1-3 po włączeniu do badania
Liczba wejść do pokoju będzie monitorowana przez noc przez trzy noce następujące po rejestracji za pomocą wideografii drzwi do pokoju. Filmowanie będzie obejmować godziny 20:00 do 12:00 (południe) następnego dnia, aby śledzić okres drzemki (od 12:00/od północy do 4:00) i sąsiednie okresy kontrolne.
Dzień 1-3 po włączeniu do badania
Długość wejść do pomieszczeń
Ramy czasowe: Dzień 1-3 po włączeniu do badania
Długość wejść do pokoju będzie monitorowana przez noc przez trzy noce następujące po rejestracji za pomocą wideografii drzwi do pokoju. Filmowanie będzie obejmować godziny 20:00 do 12:00 (południe) następnego dnia, aby śledzić okres drzemki (od 12:00/od północy do 4:00) i sąsiednie okresy kontrolne.
Dzień 1-3 po włączeniu do badania
Długość okresów odpoczynku między wejściami do pomieszczeń
Ramy czasowe: Dzień 1-3 po włączeniu do badania
Długość okresów odpoczynku między wejściami do pokoju będzie monitorowana w ciągu nocy przez trzy noce następujące po rejestracji za pomocą wideografii drzwi do pokoju. Filmowanie będzie obejmować godziny 20:00 do 12:00 (południe) następnego dnia, aby śledzić okres drzemki (od 12:00/od północy do 4:00) i sąsiednie okresy kontrolne.
Dzień 1-3 po włączeniu do badania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik RCSQ
Ramy czasowe: Dzień 1-3 po włączeniu do badania
Kwestionariusz snu Richardsa Campbella zostanie podany wszystkim pacjentom i ich głównym pielęgniarkom nocnym w celu oceny jakości snu.
Dzień 1-3 po włączeniu do badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Współpracownicy

National Institute of Nursing Research (NINR)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

4 listopada 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

22 czerwca 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

22 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1112009428
  • P20NR014126 (NIH)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Protokół drzemki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj