- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03121911
최근 심근경색 환자에서 인터벌 물리훈련이 호기류 제한에 미치는 영향
최근 심근경색 환자에서 인터벌 신체훈련이 염증 표지자, 안정시 심장자율조절, 호기류제한 및 호흡효율에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
소개: 심실 및 폐 기능이 보존된 최근의 심근 경색(RMI) 환자에서 동적 운동 중 호기 흐름 제한(EFL) 및 환기 비효율이 확인되었습니다. 그러나 이 인구에서 EFL의 유병률과 이러한 제한에 대한 신체 및 호흡 훈련의 영향은 무엇인지는 알려져 있지 않습니다.
목적: 복잡하지 않은 RMI가 있는 개인의 동적 운동 중 EFL 및 환기 비효율의 유병률을 평가하고 흡기 근육 훈련(IMT), 단독 IT 및 심폐 재활의 부재에 추가하여 인터벌 신체 훈련(IT)의 효과를 평가합니다. CR) EFL 및 환기 효율.
방법: 54명의 환자가 포함되어 각각 18명의 참가자가 있는 세 그룹으로 나뉩니다. 모두 심박 변이도, 혈액학적 및 생화학적 프로필, 적혈구 막 변형성 및 안정성, 염증 표지자, 호흡압, 혈량 측정법, 폐활량계, 일산화탄소 확산 능력, 발목 팔 지수, 전기 생체 임피던스, 심초음파, 삶의 질 설문지의 평가에 제출됩니다. , 심폐 운동 테스트 및 지속적인 부하 테스트. 이후 1군(IT)과 2군(IT+IMT)은 12주간 체력단련 프로그램에 참여하고 이 기간 이후 재평가를 받게 된다. 또한 퇴원 후 6개월 동안 모니터링하고 2개월마다 반환하여 가속도계를 통해 에너지 소비량을 측정하고 이 기간이 끝나면 모든 테스트를 다시 반복합니다. 그룹 3(CR 부재)은 도시에 거주하지 않거나 다른 이유로 CR 프로그램에 참여할 수 없는 환자로 구성되며 평가에만 참여합니다.
연구 개요
상세 설명
Uberlandia 시와 그 지역의 SUS(Sistema Unico de Saude)가 참석하는 관상 동맥 질환(CAD) 환자는 관상 동맥 조영술 및 기타 검사를 위해 급성 심근 경색(AMI) 후 정기적으로 Hospital de Clinicas - Federal University of Uberlandia로 의뢰됩니다. , 적절한 임상 또는 외과적 후속 조치를 받고 있습니다. 임상 상태가 해결된 후 환자는 해당 기관에서 제공하는 심폐 재활 프로그램에 대한 의학적 소개와 함께 병원에서 퇴원합니다.
이 환자들은 재활 부문 팀에서 전화로 연락하고 치료에 포함하기 위한 사전 평가에 참석하도록 초대됩니다. 이 전화 연락에서 부문 비서관은 병원이 프로그램 참여를 수락한 환자를 위한 운송 서비스가 없으며 이후에 평가 일정이 잡혀 있음을 분명히 했습니다. 초기 기억 상실증은 다학제 팀에 의해 수행됩니다. 이 스크리닝에서는 불만 사항, 가능한 질병의 과거 및 현재 병력, 개인 및 가족력, 생활 습관, 사용 중인 약물, 퇴원 전 수행된 검사 및 신체 검사를 개별 기억 상실 양식에서 수집합니다. 평가가 끝나면 환자는 일주일에 세 번 훈련 일정과 훈련 전 옷 입기 및 수유 지침이 적힌 카드를 받습니다.
연구 기준에 맞는 모든 지원자는 연구에 참여하도록 초대되며 그들이 제출할 실험 절차에 대한 정보를 받게 됩니다. 또한 작업 수행 중에 수집된 모든 정보는 기밀로 유지되어 신원을 보호한다는 점을 명확히 합니다. 연구에 참여하기로 동의한 개인은 National Health Council(466/12) 지침에 따라 정보에 입각한 동의서에 서명하고, 신체 검사 및 혈액 수집을 시작하기 위해 다음 방문 일정이 잡힙니다. 이때 연구 참여자 신분증을 작성하게 되며, 이는 다른 평가와 분리된 비밀 장소에 보관되며 연구자의 접근이 제한되고 참여자에게 코드가 부여됩니다. 연구 참여를 거부하는 경우 참가자는 일상적으로 재활 부문에 회부된 다른 환자에게 제공되는 것과 동일한 치료를 받게 되며 12주 동안 지속되는 기존 재활 프로그램에 포함됩니다.
연구에 등록한 환자가 연구와 관련된 평가 및 모니터링을 위해 참석해야 함을 고려하여 이러한 추가 활동과 관련된 모든 이동은 연구 전체 기간 동안 참가자에게 환불됩니다.
2일 동안 수행될 평가 절차는 다음으로 구성됩니다. 1단계 - 발목 상완 지수, 휴식 시 심박 변이도, 호흡 압력(최대 흡기 및 호기 압력), 심폐 운동 테스트(증분 및 일정 부하 테스트), 폐활량 측정 및 삶의 질 설문지(SF-36 및 MacNew QLMI); 2단계 - 채혈(혈액학적 및 생화학적 프로필, 적혈구 막 변형성 및 안정성, 염증 표지자), 체적 맥파 측정, 일산화탄소 확산 능력 및 심초음파.
이 시험 후 참가자는 훈련 그룹으로 무작위 배정됩니다: 그룹 1 - 간격 훈련(IT) 또는 그룹 2 - IT + 흡기 근육 훈련(IMT), 12주 동안 심폐 재활 프로그램에 참여하게 됩니다. 일주일에 몇 번. 그룹 3은 도시에 거주하지 않는 사람들과 같이 어떤 이유로든 재활 프로그램 참여에 동의하지 않는 참가자로 구성되며 개입 없이 남게 됩니다.
퇴원 6개월 동안 참가자는 매달 전화로 모니터링하여 사용 중인 약물 및 일반 건강 상태의 가능한 변화를 확인합니다.
퇴원 2, 4, 6개월 말, 각 기간의 마지막 주에 환자는 자유 활동과 좌식 생활 방식을 정량화하는 모니터인 가속도계를 배치하기 위해 재활 부문으로 돌아가도록 초대됩니다. 선택된 장비(activPAL3™ micro, PAL Technologies Ltd, Scotland, UK)는 앉기, 기립 및 보행 기간을 정량화하기 위해 알고리즘 속성을 사용합니다. 이 정보는 해당 기간의 일일 에너지 소비량을 추정하는 데 사용되며 선택한 주 동안 연속 7일의 정보를 저장합니다.
재평가는 위에서 언급한 모든 시험(1단계 및 2단계)으로 구성되며, 교육 기간 시작 및 종료 시, 프로그램 종료 후 6개월 후에 수행됩니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Minas Gerais
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Uberlândia, Minas Gerais, 브라질, 38400-902
- Universidade Federal de Uberlândia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남자들
- 35~80세
- 최근 심근경색(RMI), 사건 후 15일에서 45일 사이, 첫 번째 MI 사건
- 좌심실 박출률(LVEF) ≥ 50%
- 보존된 호흡 근력(최대 흡기압 > 60% 예측)
- 경피 경혈관 관상동맥 성형술(PTCA)에 대한 제출 여부
- 증분 심폐 검사에 의한 호기 흐름 제한의 존재
- 정보에 입각한 동의서를 읽고 서명한 후 연구 참여 동의
비포함 기준:
- 체질량 지수(BMI) ≥ 35kg/m2
- 근골격계, 신경계, 호흡기 또는 혈관 질환의 이전 진단
- 발목 상완 지수(ABI) < 0.90 및 > 1.4
- 진성 당뇨병
- 6개월 미만 동안 적극적인 금연 또는 금연
- 신장 또는 간 장애와 같은 만성 기관 기능 장애
- 관상동맥우회술(CABG)을 받은 환자
- 심폐 운동 검사(CPET) 중 전신 또는 심전도 혈압의 부적절한 반응
- 만성폐쇄성폐질환(COPD) 또는 간질성 폐질환의 존재
- valvulopathies 또는 Chagas 질병의 존재
- 심박 조율기(PM) 또는 이식형 제세동기(ICD)를 사용하는 참가자
제외 기준:
- 연구 참여 거부
- 연구에서 제안된 모든 단계를 완료하지 않은 참가자
- 연구 중 언제든지 제외를 요청하는 참가자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1 - 인터벌 트레이닝(IT)
모든 참가자는 심장 및 폐 기능에 대한 여러 검사를 받게 됩니다. 그 후 1군(IT)은 12주간 체력단련 프로그램에 참여하고 이 기간 이후 재평가를 받게 된다. 방전 후 추가 6개월 동안 모니터링하고 2개월마다 반환하여 에너지 소비량(가속도계)을 측정합니다. 이 기간이 끝나면 모든 테스트가 반복됩니다. 각 운동 세션은 60분 동안 지속되며 다음과 같이 세 부분으로 나뉩니다: 워밍업(10분); 인터벌 트레이닝(IT) - 사이클 에르고미터에서 수행되는 30분의 IT는 CPET에서 발견된 환기 무산소 역치(70%, 80%, 100% 및 110%)에 따라 6단계 강도로 나뉩니다. 냉각(10분). |
각 연습 세션은 다음으로 구성됩니다.
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실험적: 그룹 2 - IT + IMT
모든 참가자는 교육 전후 및 전역 후 6개월 동안 동일한 평가를 받게 됩니다. 그룹 2(IT + 흡기근 훈련(IMT))은 12주간의 신체 훈련 프로그램에 참여합니다. 퇴원 후에는 추가로 6개월 동안 모니터링을 하고 2개월마다 에너지 소비량을 측정합니다. 그룹 2는 사이클로에르고미터에서 IT를 시작하기 전에 워밍업 운동이 끝날 때 IMT 세션을 수행합니다. IMT 세션은 MIP의 60%를 사용하여 12개의 영감으로 구성된 2개의 시리즈로 구성됩니다. 참가자는 시리즈 사이에 2분 간격으로 가능한 한 빨리 빠르고 깊게 흡입하도록 요청받을 것입니다. 다른 모든 운동은 그룹 1과 2에서 동일합니다. |
각 연습 세션은 다음으로 구성됩니다.
IMT 세션은 워밍업 운동 직후에 진행되며 장비 POWERbreathe Plus Medic®(POWERbreathe International Ltd, Warwickshire, UK)을 사용하여 최대 흡기압(MIP)의 60%로 12회 흡기의 2개 시리즈로 구성됩니다. 환자는 비강 공기 누출을 방지하기 위해 IMT 시리즈 동안 비강 클립으로 앉은 상태를 유지하도록 지시받으며 시리즈 사이에 2분 간격으로 가능한 한 빠르고 깊게 흡입하도록 요청받습니다. 훈련 부하는 제안된 값 내에서 운동 강도를 유지하기 위해 MIP의 새로운 평가에 의해 매주 조정됩니다. 다른 모든 운동은 그룹 1과 2에서 동일합니다. |
간섭 없음: 그룹 3 - 재활의 부재
그룹 3(재활 부재)은 도시에 거주하지 않는 환자와 같이 어떤 이유로든 재활 프로그램 참여에 동의하지 않는 환자로 구성되며 개입 없이 남게 됩니다.
이 그룹의 모든 참가자는 다음으로 구성된 모든 평가 절차를 수행합니다. 심박수 변동성, 혈액학적 및 생화학적 프로필, 적혈구 막 변형성 및 안정성, 염증 마커, 호흡압, 혈량 측정법, 폐활량계, 일산화탄소 확산 능력, 발목 상완 지수, 전기 생체 임피던스, 심초음파, 삶의 질 설문지(SF-36 및 MacNew QLMI), 심폐 운동 테스트 및 일정 부하 테스트.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호기 흐름 제한(EFL)에 대한 변경
기간: 기준선 EFL에서 변경, 재활 프로그램 종료 12주 후 및 재활 프로그램 종료 후 6개월
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2개의 지속적인 부하 운동 테스트(CWET)는 VAT 및 VAT + 25%에서 EFL 및 환기 전략을 평가하며 테스트 사이의 휴식 간격은 30~60분입니다. 시간: 각 테스트당 20분. 환자는 광전자 혈량 측정법 및 경흉부 전기 심장 임피던스로 모니터링됩니다. 사이클 에르고미터(임상 평가, 신진대사, 심혈관, 환기 및 가스 교환 기록, Borg)에서 2분간 휴식을 취한 후 무부하(60rpm)에서 운동을 시작합니다. VAT 및 VAT 초과 25%에 해당하는 미리 설정된 강도는 10분 동안 단일 증분 단위로 행사 3분에 배치됩니다. 마지막 4분 동안 유량-체적 루프가 측정됩니다. 각 테스트 후 3분 동안 능동적 회복과 2분 휴식이 있을 것입니다. EFL은 각 CWET 전에 측정된 휴식 최대 유량-유량 루프와 흡기 용량 조작 후에 얻은 호흡량-유량 루프를 비교하여 평가됩니다. |
기준선 EFL에서 변경, 재활 프로그램 종료 12주 후 및 재활 프로그램 종료 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발목 상완 지수(ABI)의 변화
기간: 기준선 ABI에서 변경, 재활 프로그램 종료 12주 후 및 재활 프로그램 종료 후 6개월
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이 검사에는 도플러 초음파(Portable Vascular Doppler; DV610B; MEDMEGA, Brazil), 젤 및 혈압계가 사용됩니다. 자원 봉사자는 10분 동안 앙와위 자세로 휴식을 취하도록 지시받을 것입니다. 커프는 동맥 경로에 대한 올바른 정렬을 고려하여 상지의 팔오와(cubital fossa) 위 3cm, 하지의 내과(medial malleolus) 위 3cm에 위치합니다. 신호의 소리를 증폭시키기 위해 혈류의 반대 방향으로 피부와 도플러 변환기 사이에 45~60º 각도를 관찰합니다. 수축기 동맥압은 4개의 사지에서 측정됩니다: 우측 상완 동맥; 우측 후경골 및 족배 동맥; 좌측 후경골 및 족배 동맥; 왼쪽 상완 동맥. ABI는 발목 아래의 두 수축기 압력(후경골 및 족배 동맥) 중 최고 압력과 상완 부분 압력 사이의 비율로 계산됩니다. |
기준선 ABI에서 변경, 재활 프로그램 종료 12주 후 및 재활 프로그램 종료 후 6개월
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휴식 시 심박 변이도(HRV)의 변화
기간: 기준 HRV로부터의 변화, 재활 프로그램 종료 12주 후 및 재활 프로그램 종료 후 6개월 후
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이 테스트는 누운 자세, 기립 자세 및 앉은 자세에서 휴식을 취하는 동안 가변성(HRV)에서 심박수 반응의 자율 변조를 평가합니다. 이를 위해 지원자들은 심장 주파수계(Polar Electro ™, V800 ™, OY, Kempele, Finland) 및 흉부 벨트로 모니터링됩니다. 참가자는 안정을 유지하고 정상적인 조용한 호흡을 유지하고 검사 중에 말을 하지 않도록 지시받습니다. 600초의 바로 누운 휴식 후 각 자세(누운 자세, 서 있는 자세 및 앉은 자세)에서 HR이 추가로 600초 동안 수집됩니다. 기록된 데이터는 FlowSync ™ 소프트웨어를 통해 컴퓨터로 전송됩니다. 데이터를 육안으로 검사하고 각 지원자에 대해 신호 안정성이 더 큰 시간에 256 연속 비트의 RR 간격(ms) 시퀀스를 선택합니다. 이어서 HRV의 선형 및 비선형 분석이 수행됩니다. |
기준 HRV로부터의 변화, 재활 프로그램 종료 12주 후 및 재활 프로그램 종료 후 6개월 후
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최대 흡기압(MIP)의 변화
기간: 베이스라인 MIP에서 변경, 훈련 기간 동안 주 1회, 재활 프로그램 종료 후 12주 후 및 재활 프로그램 해제 후 6개월 후
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디지털 압력계(MVD300®, Globalmed, Porto Alegre, RS, Brazil)를 사용하여 ± 300cmH2O의 작동 범위로 호흡압을 측정합니다. 지원자는 발을 바닥에 대고 앉게 되며 테스트 진행 방법에 대한 지침을 받게 됩니다. 비강 클립은 공기 누출을 피하기 위해 조작을 수행하기 5초 전에 배치되며 환자는 손으로 뺨을 누르도록 요청받습니다. 지원자는 협측 주위의 입술을 단단히 닫고 잔기량(RV)에 도달할 때까지 모든 공기를 내쉬고 약 1~2초 동안 강제 흡기를 하도록 지시받을 것입니다. 각 환자는 복제 사이에 2분 휴식 간격으로 세 가지 조작을 수행합니다. 마지막 동작이 이전 동작보다 크면 추가 측정이 이루어집니다. 가장 높은 값이 분석에 사용됩니다. 예측값의 60%보다 낮은 정적 값은 호흡근 약화로 간주됩니다. |
베이스라인 MIP에서 변경, 훈련 기간 동안 주 1회, 재활 프로그램 종료 후 12주 후 및 재활 프로그램 해제 후 6개월 후
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최대호기압(MEP)의 변화
기간: 기본 MEP에서 변경, 훈련 기간 동안 주 1회, 재활 프로그램 종료 후 12주 후 및 재활 프로그램 해제 후 6개월 후
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MEP를 수행하기 위한 장비는 MIP 및 환자 배치에 대해 설명한 것과 동일합니다.
최대 PE는 비강 클립을 사용하여 총 폐활량(TLC)에서 측정되며 지원자는 최대 호기 노력을 1~2초 동안 유지해야 합니다.
분석을 위해 가장 높은 값을 사용하여 반복 사이에 2분 휴식 간격으로 최소 3개의 조작을 수행합니다.
마지막 동작이 이전 동작보다 크면 마지막 값이 이전 값보다 크지 않을 때까지 추가 측정이 이루어집니다.
남성에 대한 MEP 최소 정규성 값은 150cmH2O입니다.
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기본 MEP에서 변경, 훈련 기간 동안 주 1회, 재활 프로그램 종료 후 12주 후 및 재활 프로그램 해제 후 6개월 후
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증분 심폐 운동 검사(CPET)에 대한 변경 사항
기간: 기준 CPET에서 변경, 훈련 기간 동안 매 4주, 재활 프로그램 종료 후 12주 후 및 재활 해제 후 6개월
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목표: 유산소 능력을 평가합니다. VAT 및 HR 응답을 식별합니다. 호흡으로 측정되는 변수는 다음과 같습니다. 산소 소비량, 이산화탄소 생산, 호흡 교환 비율, 분당 환기량, 호흡수, 환기 등가물(O2 및 CO2), 산소 및 이산화탄소의 호기말 장력, 흡기 및 호기 시간 및 총 호흡주기의 시간. 소요 시간: 8 - 12분. 2분의 휴식 시간(임상 평가, 신진대사, 심혈관, 환기 및 가스 교환 기록, 보그 평가) 후, 노력은 무부하(60rpm)에서 시작하여 최대 허용 오차까지 운동 2분에 증가합니다. 탈진은 환자가 표현하는 권태감, 지방성 지방분비증, 메스꺼움, 극심한 호흡곤란(Borg 10) 또는 흉통으로 알아차릴 것입니다. 테스트는 피로(< 60rpm) 또는 최대 HR이 있는 경우에도 종료됩니다. 증분 중단 후 3분간의 무부하 기간과 2분간의 휴지 기간이 시작됩니다. |
기준 CPET에서 변경, 훈련 기간 동안 매 4주, 재활 프로그램 종료 후 12주 후 및 재활 해제 후 6개월
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폐활량계의 변화
기간: 재활 프로그램 종료 후 12주 후 및 재활 해제 후 6개월 후 기준 폐활량계에서 변경
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각 지속적인 부하 운동 테스트(CWET) 전과 후에 폐활량 측정은 Clinical Pulmonary Function-Spirometry(CPF-S™, Medical Graphics Corporation, St. Paul, MN-USA)를 사용하여 수행됩니다.
Pre-CWET 폐활량계는 CWET 동안 값과 비교할 수 있도록 최대 유량-부피 루프(MFVL)에 대한 정지 상태의 참조 변수를 식별하는 데 사용됩니다.
Post-CWET 폐활량계는 운동 유발성 기관지 확장의 존재를 평가하는 목적을 가지고 있습니다.
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재활 프로그램 종료 후 12주 후 및 재활 해제 후 6개월 후 기준 폐활량계에서 변경
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의학적 결과에 대한 변화 연구 36개 항목 약식 건강 조사(SF-36)
기간: 기준선 SF-36에서 변경, 재활 프로그램 종료 12주 후 및 재활 해제 후 6개월
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CWET 사이의 휴식 시간에는 삶의 질 설문지가 인터뷰 형식으로 시행됩니다. 일반 SF-36은 환자의 기능과 전반적인 웰빙을 정량화하기 위해 사용되어 다양한 모집단과 연구를 비교할 수 있습니다. 설문지는 (1) 기능적 능력(질문 3), (2) 통증(질문 7 및 8), (3) 일반적인 건강 상태(1) 및 11) 및 (4) 물리적 측면(질문 4); 및 (5) 정신 건강(9B, C, D, F, H), (6) 정서적 측면(질문 5), (7) 사회적 측면(질문 6 및 10) 및 (8) 활력(9A)을 포함하는 정신적 요소 , E, G, I). 각 도메인은 0에서 100까지의 최종 점수를 가지며 건강 상태가 좋지 않은 경우는 0점, 건강 상태가 좋은 경우는 100점입니다. |
기준선 SF-36에서 변경, 재활 프로그램 종료 12주 후 및 재활 해제 후 6개월
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MacNew 심장 질환 건강 관련 삶의 질 설문지(MacNew QLMI)의 변경 사항
기간: 기준선 MacNew QLMI에서 변경, 재활 프로그램 종료 후 12주 후 및 재활 해제 후 6개월 후
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CWET 사이의 휴식 시간에는 삶의 질 설문지가 인터뷰 형식으로 시행됩니다. MacNew 특정 설문지는 심근염으로 인한 기능적 증상과 한계를 밝히고 개입으로 인한 임상 상태의 변화에 더 민감합니다. 신체적 제한(13개 항목), 정서적 기능(14개 항목) 및 사회적 기능(13개 항목)의 세 영역에 속하는 27개 항목으로 구성됩니다. |
기준선 MacNew QLMI에서 변경, 재활 프로그램 종료 후 12주 후 및 재활 해제 후 6개월 후
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BIA(Bioelectrical Impedance Analysis)의 변화
기간: 기준선 BIA에서 변경, 재활 프로그램 종료 12주 후 및 재활 해제 후 6개월
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BIA는 조직 내 수분을 정량화하여 체성분을 평가하는 것을 목표로 합니다. 절차를 시작하기 전에 자원 봉사자는 방광을 비우고 몸에 닿은 금속 물체를 제거하도록 지시받습니다. 그런 다음 팔다리 사이의 접촉을 피하기 위해 상지와하지를 외전하여 최소 30 °의 각도를 형성하면서 10 분 동안 앙와위 자세로 휴식을 취합니다. 원위 전극은 오른손과 오른발에 배치됩니다. 두 개의 원위 전극(검은색 클립)은 손(가운데 손가락의 중수지절)과 발(중지의 중수지절)의 등면에 배치되고 전류 수집기(근위 빨간색 클립)는 스타일로이드에 적용됩니다. 프로세스, 손목 관절선 위, 발목의 내측 복사뼈와 외측 복사뼈 사이, 관절 간선 위. 이 근위 전극은 임피던스로 인한 전압 강하를 수집하여 체성분에 값을 할당합니다. |
기준선 BIA에서 변경, 재활 프로그램 종료 12주 후 및 재활 해제 후 6개월
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채혈 변경 사항 - 혈액학적 매개변수
기간: 재활 프로그램 종료 후 12주 후 및 재활 해제 후 6개월 후 기본 채혈에서 변경
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12시간 금식 후 혈액은 특정 항응고제가 포함된 진공 튜브(Vacuntainer®)에서 정맥 천자에 의해 수집되고 임상 병원의 임상 분석 실험실 - Uberlandia 연방 대학(FUU)에서 분석됩니다.
혈액학적 매개변수: 전체 혈구 수, 지질 프로파일, 포도당, 엽산, CRP, 당화혈색소, 비타민 B12, 혈청 철, 페리틴, 트랜스페린 용량 지수, 요산, 알부민, 젖산 탈수소효소, 망상적혈구, 총, 직접 및 간접 빌리루빈.
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재활 프로그램 종료 후 12주 후 및 재활 해제 후 6개월 후 기본 채혈에서 변경
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채혈의 변화 - 적혈구막 안정성
기간: 재활 프로그램 종료 후 12주 후 및 재활 해제 후 6개월 후 기본 채혈에서 변경
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12시간 금식 후 혈액은 특정 항응고제가 포함된 진공 튜브(Vacuntainer®)에서 정맥 천자에 의해 수집됩니다. 적혈구 막 안정성을 위해 EDTA가 포함된 샘플을 생생화학 실험실(FUU)로 보내고 또 다른 샘플을 산화 스트레스 분석을 위해 생화학 실험실(FUU)로 보냅니다. |
재활 프로그램 종료 후 12주 후 및 재활 해제 후 6개월 후 기본 채혈에서 변경
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채혈의 변화 - 염증 표지자
기간: 재활 프로그램 종료 후 12주 후 및 재활 해제 후 6개월 후 기본 채혈에서 변경
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12시간 금식 후 혈액은 특정 항응고제가 포함된 진공 튜브(Vacuntainer®)에서 정맥 천자에 의해 수집되고 임상 병원의 임상 분석 실험실 - Uberlandia 연방 대학(FUU)에서 분석됩니다. 항응고제가 없는 샘플은 염증 마커 분석을 위해 FUU(Laboratory of Nanobiotechnology)로 보내지고 다른 샘플은 호모시스테인 분석을 위해 Eduardo Mineiro 실험실로 보내집니다. 모든 분석에 필요한 혈액량은 31ml입니다. |
재활 프로그램 종료 후 12주 후 및 재활 해제 후 6개월 후 기본 채혈에서 변경
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Plethysmography 매개 변수 변경 - 잔기 용량(FRC)
기간: 재활 프로그램 종료 후 12주 후 및 재활 해제 후 6개월 후 기준선 혈량 측정법에서 변경
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정적 폐 용적 측정은 전신 용적 측정 Elite Platinum DX 시스템(Medical Graphics Corporation, St. Paul, MN, USA)을 사용하여 수행됩니다.
밀봉된 혈량측정 인클로저 내의 환자는 60Hz의 빈도로 기도 입구의 장애물에 대해 작고 균일하며 반복적인 호흡 운동을 하도록 지시받을 것입니다.
이 기동은 기능적 잔류 용량(FRC)의 시작점을 설정하는 것을 목표로 합니다.
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재활 프로그램 종료 후 12주 후 및 재활 해제 후 6개월 후 기준선 혈량 측정법에서 변경
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Plethysmography 매개 변수 변경 - 잔기량(RV)
기간: 재활 프로그램 종료 후 12주 후 및 재활 해제 후 6개월 후 기준선 혈량 측정법에서 변경
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폐의 가스는 압축과 감압을 번갈아 가며 이루어지며 이러한 흉곽 용적의 변화는 흉곽의 역변동에 의해 반영되며, 이는 흉곽 내부의 압력 변화에 의해 반영됩니다. 간접적으로, 각 환자의 폐활량을 추정하기 위해 직후 수행되는 폐활량(VC) 조작을 사용하여 잔기 부피(RV)를 계산합니다. |
재활 프로그램 종료 후 12주 후 및 재활 해제 후 6개월 후 기준선 혈량 측정법에서 변경
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Plethysmography 매개 변수의 변경 - 총 폐활량(TPC)
기간: 재활 프로그램 종료 후 12주 후 및 재활 해제 후 6개월 후 기준선 혈량 측정법에서 변경
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폐의 가스는 압축과 감압을 번갈아 가며 이루어지며 이러한 흉곽 용적의 변화는 흉곽의 역변동에 의해 반영되며, 이는 흉곽 내부의 압력 변화에 의해 반영됩니다. 간접적으로 총 폐활량(TPC)은 각 환자의 폐활량을 추정하기 위해 직후 수행되는 폐활량(VC) 조작을 사용하여 계산됩니다. |
재활 프로그램 종료 후 12주 후 및 재활 해제 후 6개월 후 기준선 혈량 측정법에서 변경
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일산화탄소 확산 용량(DLCO)의 변화
기간: 기준선 DLCO에서 변경, 재활 프로그램 종료 12주 후 및 재활 해제 후 6개월 후
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DLCO는 폐포-모세관 장벽을 통해 폐 모세혈관으로 확산되는 일산화탄소(CO)의 양을 분석합니다. 이 평가에 사용되는 시스템은 수정된 Krogh 기법(단일 호흡)을 적용한 Elite Platinum DX(Medical Graphics Corporation-MGC, MN, USA)입니다. 환자는 테스트 가스(0.3% CO, 10% 헬륨, 21% O2와 질소 균형)를 흡입하고 폐에서 VC의 90%에 해당하는 부피를 10초 동안 유지합니다. 만료 동안 비활성(확산 없음) 특성을 가진 추적 가스(헬륨) 농도와 CO는 신속 응답 분석기로 지속적으로 분석됩니다. 따라서 호기된 CO의 양은 폐에서 희석되는 양(추적 가스 농도로 추정)을 결정하여 측정되므로 흡입 농도(이전에 알려진)와의 차이는 폐포에 의해 확산될 총량을 나타냅니다. - 모세관 막. |
기준선 DLCO에서 변경, 재활 프로그램 종료 12주 후 및 재활 해제 후 6개월 후
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심장초음파(ECHO)의 변화
기간: 기준선 ECHO에서 변경, 재활 프로그램 종료 12주 후 및 재활 해제 후 6개월
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입원 중 수행된 심초음파는 포함 기준으로 사용됩니다(LVEF ≥ 50%).
시험의 목적은 구현된 요법에 대한 반응으로 좌심실 기능의 진화를 모니터링하고 이를 수행된 다른 테스트와 연관시키는 것입니다.
모든 ECHO는 적절하게 교육을 받은 해당 기관의 전문가가 심장 초음파 검사 부문(FUU)에서 수행합니다.
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기준선 ECHO에서 변경, 재활 프로그램 종료 12주 후 및 재활 해제 후 6개월
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가속도계 - 에너지 소비
기간: 재활프로그램 퇴소 2개월, 4개월, 6개월 말, 각 기간 마지막 주
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재활 프로그램 퇴원 2, 4, 6개월 말, 각 기간의 마지막 주에 환자는 자유 활동과 좌식 생활 방식을 정량화하는 모니터인 가속도계를 배치하기 위해 다시 방문하도록 초대됩니다. 선택된 장비(activPAL3™ micro, PAL Technologies Ltd, Scotland, UK)는 앉고, 서고, 걷는 기간을 정량화하기 위해 알고리즘 속성을 사용합니다. 이 정보는 해당 기간의 일일 에너지 소비량을 추정하는 데 사용되며 선택한 주 동안 연속 7일 동안 정보를 저장합니다. microactivPAL3™은 니트릴 장갑에 포장되어 환자가 장치를 가지고 목욕할 수 있도록 tegaderm™(3M, Sumare, SP)으로 피부에 부착됩니다. 데이터는 USB 입력(activPAL3™ 마이크로 USB 포트 도킹 스테이션, PAL Technologies Ltd, Scotland, UK)을 통해 컴퓨터로 전송되고 activPAL™ 소프트웨어(PAL Technologies Ltd, Scotland, UK)로 분석됩니다. |
재활프로그램 퇴소 2개월, 4개월, 6개월 말, 각 기간 마지막 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Debora LZ Scheucher, M.S., Federal University of Uberlandia
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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인터벌 트레이닝(IT)에 대한 임상 시험
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Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans완전한
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Integro Theranostics모병
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University of Texas at AustinBaylor College of Medicine; University of Kansas Medical Center완전한
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Oslo University HospitalCentre for Appearance Research, University of the West of England, UK초대로 등록화상 | 구순구개열 | 두개안면 이상 | 피부 상태 | 눈에 보이는 차이로 이어지는 기타 조건노르웨이
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Liverpool School of Tropical MedicineKenya Medical Research Institute; LVCT Health아직 모집하지 않음임신 | 건강 시스템 | 전자 커뮤니티 건강 정보 시스템 | 산전 클리닉 활용
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Queens College, The City University of New York완전한