Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intervalliharjoittelun vaikutukset uloshengitysvirtauksen rajoituksiin viimeaikaisessa sydäninfarktissa

perjantai 1. toukokuuta 2020 päivittänyt: Débora Lara Zuza Scheucher, Federal University of Uberlandia

Intervalliharjoittelun vaikutukset tulehdusmarkkereihin, sydämen autonomiseen modulaatioon levossa, uloshengitysvirtauksen rajoitukseen ja hengitystehon tehokkuuteen äskettäisessä sydäninfarktissa

Johdanto: Uloshengitysvirtauksen rajoitus (EFL) ja ventilaation tehottomuutta dynaamisen harjoittelun aikana on tunnistettu potilailla, joilla on äskettäin ollut sydäninfarkti (RMI), joilla on säilynyt kammio- ja keuhkotoiminta. Ei kuitenkaan tiedetä, mikä on EFL:n esiintyvyys tässä populaatiossa ja mitkä ovat fyysisen ja hengitysharjoittelun vaikutukset tähän rajoitukseen.

Tavoitteet: Arvioida EFL:n ja ventilaation tehottomuuden esiintyvyyttä dynaamisen harjoituksen aikana henkilöillä, joilla on mutkaton RMI, ja arvioida intervallifyysisen harjoittelun (IT) vaikutuksia sisäänhengityslihasharjoittelun (IMT), yksinomaisen IT:n ja kardiopulmonaalisen kuntoutuksen puuttumisen lisäksi ( CR) EFL:stä ja ilmanvaihdon tehokkuudesta.

Menetelmät: Mukaan otetaan 54 potilasta, jotka jaetaan kolmeen ryhmään, joissa kussakin on 18 osallistujaa. Kaikille suoritetaan arvioinnit sydämen sykkeen vaihtelusta, hematologisesta ja biokemiallisesta profiilista, punasolujen kalvon deformaatiosta ja stabiilisuudesta, tulehdusmarkkereista, hengityspaineista, pletysmografiasta, spirometriasta, hiilimonoksididiffuusiokapasiteetista, nilkan brakiaalisesta indeksistä, sähköisestä bioimpedanssista, kaikukardiogrammista, elämänlaatukyselyistä. , kardiopulmonaaliset rasitustestit ja jatkuva kuormitustestit. Sitten ryhmät 1 (IT) ja ryhmä 2 (IT + IMT) osallistuvat fyysiseen harjoitteluohjelmaan 12 viikon ajan, ja ne arvioidaan uudelleen tämän ajanjakson jälkeen. Lisäksi niitä tarkkaillaan 6 kuukauden ajan purkamisen jälkeen ja palautetaan kahden kuukauden välein energiankulutuksen mittaamiseksi kiihtyvyysanturilla, ja tämän jakson päätyttyä kaikki testit toistetaan uudelleen. Ryhmä 3 (CR:n poissaolo) koostuu potilaista, jotka eivät asu kaupungissa tai jotka eivät jostain muusta syystä voi osallistua CR-ohjelmaan ja osallistuvat vain arviointeihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on sepelvaltimotauti (CAD) ja joita hoitaa Sistema Unico de Saude (SUS) Uberlandian kaupungissa ja alueella, lähetetään rutiininomaisesti Hospital de Clinicasiin - Uberlandian liittovaltion yliopistoon akuutin sydäninfarktin (AMI) jälkeen sepelvaltimon angiografiaa ja muita tutkimuksia varten. , jotka saavat asianmukaista kliinistä tai kirurgista seurantaa. Kliinisen tilan ratkeamisen jälkeen potilas päästetään pois sairaalasta lääkärin lähetteellä laitoksen tarjoamaan sydän- ja hengityselinten kuntoutusohjelmaan.

Kuntoutusalan tiimi ottaa näihin potilaisiin yhteyttä puhelimitse, ja heidät kutsutaan osallistumaan hoitoon pääsyä edeltävään arviointiin. Tässä puhelinyhteydessä toimialan sihteeri selventää, että sairaalalla ei ole kuljetuspalvelua ohjelmaan hyväksyville potilaille, ja sen jälkeen ajoitetaan arviointi. Alustavan anamneesin tekee monitieteinen tiimi. Tässä seulonnassa kerätään yksilöllisestä anamneesilomakkeesta valituksia, aiempia ja tämänhetkisiä mahdollisia sairauksia, henkilö- ja sukuhistoriaa, elämäntapoja, käytössä olevia lääkkeitä, ennen sairaalahoitoa tehdyt tarkastukset ja fyysinen tarkastus. Arvioinnin päätteeksi potilas saa kortin, jossa on kolme kertaa viikossa tapahtuvien harjoituspäivien aikataulu sekä pukeutumis- ja ruokintaohjeet ennen harjoittelua.

Kaikki vapaaehtoiset, jotka täyttävät tutkimuksen kriteerit, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen, ja heille tiedotetaan kokeellisista menettelyistä, joihin heidät asetettaisiin. Heille myös selvennetään, että kaikki työn suorittamisen aikana kerätyt tiedot pidetään luottamuksellisina heidän henkilöllisyytensä suojelemiseksi. Henkilöt, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, allekirjoittavat tietoisen suostumuksen National Health Councilin (466/12) ohjeiden mukaisesti, ja seuraava paluu on määrä aloittaa fyysinen testaus ja verenotto. Tuolloin täytetään Tutkijan henkilökortti, jota säilytetään muista arvioinneista erillään luottamuksellisessa paikassa, jossa tutkijalle on rajoitettu pääsy, ja osallistujalle annetaan koodi. Mikäli osallistuja kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen, osallistuja saa saman hoidon, jota tarjotaan muille kuntoutussektorille rutiininomaisesti ohjatuille potilaille, kuuluen tavanomaiseen kuntoutusohjelmaan, joka kestää myös 12 viikkoa.

Ottaen huomioon, että tutkimukseen otetut potilaat joutuvat osallistumaan tutkimukseen liittyvään arviointiin ja seurantaan, kaikki näihin lisätoimintoihin liittyvät siirtymät palautetaan osallistujille koko tutkimuksen ajan.

Arviointitoimenpiteet, jotka suoritetaan 2 päivän kuluttua, sisältävät: Vaihe 1 - nilkan brakiaaliindeksi, sykkeen vaihtelu levossa, hengityspaineet (maksimaalinen sisään- ja uloshengityspaine), kardiopulmonaalinen rasitustesti (inkrementaalinen ja jatkuva kuormitustesti), spirometria ja elämänlaatukyselyt (SF-36 ja MacNew QLMI); Vaihe 2 - verenotto (hematologinen ja biokemiallinen profiili, punasolukalvon muodonmuutos ja stabiilisuus, tulehdusmerkit), pletysmografia, hiilimonoksidin diffuusiokyky ja kaikukardiografia.

Näiden kokeiden jälkeen osallistuja satunnaistetaan harjoitusryhmään: Ryhmä 1 - intervalliharjoittelu (IT) tai ryhmä 2 - IT + sisäänhengityslihasharjoittelu (IMT), ja osallistuu sydän- ja hengityselimistön kuntoutusohjelmaan 12 viikon ajan, kolme kertaa viikossa. Ryhmään 3 kuuluvat ne osallistujat, jotka jostain syystä eivät suostu osallistumaan kuntoutusohjelmaan, kuten ne, jotka eivät asu kaupungissa ja jäävät ilman väliintuloa.

Kuuden kuukauden kotiutuskuukauden aikana osallistujia seurataan kuukausittain puhelimitse mahdollisten muutosten tarkistamiseksi käytössä olevissa lääkkeissä ja yleisessä terveydentilassa.

2., 4. ja 6. kotiutuskuukauden lopussa, kunkin jakson viimeisellä viikolla, potilas kutsutaan palaamaan kuntoutussektorille kiihtyvyysanturiin, joka mittaa vapaan toiminnan ja istuvan elämäntavan. Valitut laitteet (activPAL3™ micro, PAL Technologies Ltd, Scotland, UK) käyttävät algoritmien ominaisuuksia kvantifioidakseen istuma-, ortostaattis- ja kävelyjaksot. Näitä tietoja käytetään arvioitaessa päivittäistä energiankulutusta ajanjaksolla, ja se tallentaa tiedot seitsemältä peräkkäiseltä päivältä valittujen viikkojen aikana.

Uudelleenarvioinnit koostuvat kaikista yllä mainituista kokeista (vaiheet 1 ja 2), ja ne suoritetaan koulutusjakson alussa ja lopussa sekä 6 kuukauden kuluttua ohjelman päättymisestä.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Minas Gerais
      • Uberlândia, Minas Gerais, Brasilia, 38400-902
        • Universidade Federal de Uberlândia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • miehet
  • Ikäraja 35-80 vuotta
  • Äskettäinen sydäninfarkti (RMI), 15–45 päivää tapahtuman jälkeen, on ensimmäinen sydäninfarkti
  • Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) ≥ 50 %
  • Hengityslihasten säilynyt voima (maksimaalinen sisäänhengityspaine > 60 % ennustettu)
  • Joko perkutaaninen transluminaalinen sepelvaltimon angioplastia (PTCA)
  • Uloshengitysvirtauksen rajoitus inkrementaalisella kardiopulmonaalisella testillä
  • Suostuminen tutkimukseen osallistumisesta luettuasi ja allekirjoitettuasi tietoisen suostumuksen

Sisällyttämisen kriteerit:

  • Painoindeksi (BMI) ≥ 35 kg/m2
  • Aiempi diagnoosi kaikista tuki- ja liikuntaelimistön, neurologisista, hengitystie- tai verisuonisairauksista
  • Nilkan brakiaalinen indeksi (ABI) < 0,90 ja > 1,4
  • Diabetes mellitus
  • Aktiivinen tai tupakoinnin lopettaminen alle kuudeksi kuukaudeksi
  • Krooninen orgaaninen toimintahäiriö, kuten munuaisten tai maksan vajaatoiminta
  • Potilaat, joille tehtiin sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG)
  • Systeemisen tai elektrokardiografisen verenpaineen riittämätön vaste kardiopulmonaalisen rasitustestin (CPET) aikana
  • Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) tai interstitiaalisen keuhkosairauden esiintyminen
  • Valvulopatioiden tai Chagasin taudin esiintyminen
  • Osallistujat, joilla on sydämentahdistin (PM) tai implantoitava kardiovertteridefibrillaattori (ICD)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta
  • Osallistujat, jotka eivät suorita kaikkia tutkimuksessa ehdotettuja vaiheita
  • Osallistujat, jotka pyytävät poissulkemista milloin tahansa tutkimuksen aikana, suljetaan pois

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1 – Intervalliharjoittelu (IT)

Kaikille osallistujille tehdään useita sydämen ja keuhkojen toiminnan tutkimuksia. Sitten ryhmä 1 (IT) osallistuu fyysiseen harjoitteluohjelmaan 12 viikon ajan, ja se arvioidaan uudelleen tämän ajanjakson jälkeen. Purkauksen jälkeen niitä tarkkaillaan vielä 6 kuukauden ajan ja palautetaan kahden kuukauden välein energiankulutuksen mittaamiseksi (kiihtyvyysanturi). Tämän ajanjakson lopussa kaikki testit toistetaan.

Jokainen harjoituskerta kestää 60 minuuttia ja jaetaan kolmeen osaan seuraavasti: lämmittely (10 minuuttia); intervalliharjoittelu (IT) - 30 minuuttia IT-harjoitusta pyöräergometrissä, jaettuna 6 intensiteettitasoon perustuen CPET:ssä havaittuun hengitysaerobiseen kynnykseen (70%, 80%, 100% ja 110%); jäähtyä (10 minuuttia).

Jokainen harjoituskerta sisältää:

  1. lämmittely (10 minuuttia) - matalan tai kohtalaisen intensiteetin venytys- ja lihasharjoituksia;
  2. intervalliharjoittelu (IT) - 30 minuuttia IT-harjoittelua pyöräergometrillä, jaettuna 6 intensiteettitasoon perustuen CPET:ssä havaittuun ventilatorisen anaerobiseen kynnykseen (VAT): Taso 1 - 5 minuuttia kohtalaisella intensiteetillä, saavutettu 80 % tehosta alv:ssa; Tasot 2 ja 4 - 5 minuuttia kohtalaista tai korkeaa intensiteettiä, 100 % alv:sta; Tasot 3 ja 5 - 5 minuuttia kohtalaista tai korkeaa intensiteettiä, 110 % ALV:sta; Taso 6 - 5 minuuttia kohtalaisella intensiteetillä, 70 % alv:sta.
  3. jäähdyttely (10 minuuttia) - venyttely- ja hengitysharjoitukset. CPET suoritetaan joka neljäs viikko harjoituksen intensiteetin säätämiseksi.
Kokeellinen: Ryhmä 2 - IT + IMT

Kaikille osallistujille tehdään samat arvioinnit ennen koulutusta ja sen jälkeen sekä 6 kuukautta kouluttamisen jälkeen. Ryhmä 2 (IT + sisäänhengityslihasharjoittelu (IMT)) osallistuu 12 viikon fyysiseen harjoitusohjelmaan. Purkauksen jälkeen niitä tarkkaillaan vielä 6 kuukauden ajan ja palautetaan kahden kuukauden välein energiankulutuksen mittaamiseksi.

Ryhmä 2 suorittaa IMT-istunnon lämmittelyharjoitusten lopussa, ennen IT-harjoituksen alkua sykloergometrillä. IMT-istunto koostuu kahdesta 12 inspiraation sarjasta, joiden MIP on 60 %. Osallistujaa pyydetään hengittämään nopeasti ja syvään, niin nopeasti kuin mahdollista, 2 minuutin välein sarjojen välillä. Kaikki muut harjoitukset ovat identtisiä ryhmien 1 ja 2 välillä.

Jokainen harjoituskerta sisältää:

  1. lämmittely (10 minuuttia) - matalan tai kohtalaisen intensiteetin venytys- ja lihasharjoituksia;
  2. intervalliharjoittelu (IT) - 30 minuuttia IT-harjoittelua pyöräergometrillä, jaettuna 6 intensiteettitasoon perustuen CPET:ssä havaittuun ventilatorisen anaerobiseen kynnykseen (VAT): Taso 1 - 5 minuuttia kohtalaisella intensiteetillä, saavutettu 80 % tehosta alv:ssa; Tasot 2 ja 4 - 5 minuuttia kohtalaista tai korkeaa intensiteettiä, 100 % alv:sta; Tasot 3 ja 5 - 5 minuuttia kohtalaista tai korkeaa intensiteettiä, 110 % ALV:sta; Taso 6 - 5 minuuttia kohtalaisella intensiteetillä, 70 % alv:sta.
  3. jäähdyttely (10 minuuttia) - venyttely- ja hengitysharjoitukset. CPET suoritetaan joka neljäs viikko harjoituksen intensiteetin säätämiseksi.

IMT-istunto pidetään heti lämmittelyharjoitusten jälkeen, ja se koostuu kahdesta 12 inspiraation sarjasta, joissa on 60 % maksimaalisesta sisäänhengityspaineesta (MIP) POWERbreathe Plus Medic® -laitteella (POWERbreathe International Ltd, Warwickshire, UK). Potilasta neuvotaan pysymään istuimella nenäpidikkeen avulla IMT-sarjan aikana, jotta nenän kautta ei vuoda ilmaa, ja häntä pyydetään hengittämään nopeasti ja syvään mahdollisimman nopeasti 2 minuutin välein sarjojen välillä. Harjoituskuormitusta säädetään viikoittain uudella MIP-arviolla, jotta harjoituksen intensiteetti pysyy ehdotetun arvon sisällä.

Kaikki muut harjoitukset ovat identtisiä ryhmien 1 ja 2 välillä.

Ei väliintuloa: Ryhmä 3 - Kuntoutuksen puuttuminen
Ryhmään 3 (kuntoutuksen poissaolo) kuuluvat ne potilaat, jotka jostain syystä eivät suostu osallistumaan kuntoutusohjelmaan, kuten ne, jotka eivät asu kaupungissa ja jäävät ilman toimenpiteitä. Kaikki tämän ryhmän osallistujat suorittavat kaikki arviointitoimenpiteet, joihin kuuluvat: sykevaihtelu, hematologinen ja biokemiallinen profiili, punasolujen kalvon muodonmuutos ja stabiilisuus, tulehdusmerkit, hengityspaineet, pletysmografia, spirometria, hiilimonoksidin diffuusiokapasiteetti, nilkan brakiaaliindeksi, sähköinen bioimpedanssi, kaikukardiogrammi, elämänlaatukyselyt (SF-36 ja MacNew QLMI), kardiopulmonaaliset rasitustestit ja vakiokuormitustestit.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Expiratory Flow Limitation (EFL) -muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen EFL:stä, 12 viikon kuluttua kuntoutusohjelman lopussa ja 6 kuukauden kuluttua kuntoutusohjelmasta vapautumisesta

Kaksi vakiotyökuormitustestiä (CWET) arvioi EFL:n ja hengitysstrategian ALV:lla ja ALV + 25 %:lla, ja testien välillä on 30–60 minuutin lepoväli.

Kesto: 20 minuuttia jokainen koe. Potilaita seurataan optoelektronisella pletysmografialla ja transtorakaalisella sähköisellä kardioimpedanssilla. Kahden minuutin lepojakson jälkeen sykliergometrissä (kliininen arviointi, aineenvaihdunta-, sydän-, hengitys- ja kaasunvaihtotiedot ja Borg) ponnistus alkaa nollakuormituksella (60 rpm). Ennalta määritetty intensiteetti, joka vastaa arvonlisäveroa ja 25 % arvonlisäveron yläpuolella, sijoitetaan harjoituksen 3. minuuttiin yhdellä askeleella kymmenen minuutin ajan. Viimeisen neljän minuutin aikana virtaus-tilavuussilmukat mitataan. Jokaisen testin jälkeen on aktiivista palautumista 3 minuuttia ja 2 minuutin lepoa.

EFL arvioidaan vertaamalla sisäänhengityskapasiteetin liikkeen jälkeen saatuja vuorovesivirtaus-tilavuussilmukoita lepovirtaus-tilavuussilmukaan, joka on mitattu ennen jokaista CWET:tä.

Muutos lähtötilanteen EFL:stä, 12 viikon kuluttua kuntoutusohjelman lopussa ja 6 kuukauden kuluttua kuntoutusohjelmasta vapautumisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos nilkan olkavarsiindeksissä (ABI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ABI:sta 12 viikon kuluttua kuntoutusohjelman lopussa ja 6 kuukauden kuluttua kuntoutusohjelmasta vapautumisesta

Tässä tutkimuksessa käytetään Doppler-ultraääntä (Portable Vascular Doppler; DV610B; MEDMEGA, Brasilia), geeliä ja verenpainemittaria.

Vapaaehtoisia neuvotaan pysymään levossa makuuasennossa kymmenen minuuttia. Mansetti sijoitetaan 3 cm yläraajojen kubitaalisen kuopan yläpuolelle ja 3 cm alaraajojen mediaalisen kuopan yläpuolelle, kun otetaan huomioon oikea kohdistus valtimoreittiin. Ihon ja Doppler-anturin välillä havaitaan 45–60 asteen kulma verenvirtauksen vastakkaiseen suuntaan signaalin äänen vahvistamiseksi. Systoliset valtimopaineet mitataan neljästä raajasta: oikea olkavarsivaltimo; oikean takaosan sääriluun ja dorsalis pedis -valtimot; vasen posterior tibia ja dorsalis pedis valtimo; ja vasen olkavarsivaltimo.

ABI lasketaan kahden nilkan alapuolella olevan systolisen paineen (taka- ja dorsalis pedis-valtimon) korkeimman ja olkavarsiosan suurimman paineen välisenä suhteena.

Muutos lähtötilanteen ABI:sta 12 viikon kuluttua kuntoutusohjelman lopussa ja 6 kuukauden kuluttua kuntoutusohjelmasta vapautumisesta
Muutos sykevaihtelussa (HRV) levossa
Aikaikkuna: Muutos lähtötason HRV:stä, 12 viikon kuluttua kuntoutusohjelman päättymisestä ja 6 kuukauden kuluttua kuntoutusohjelmasta vapautumisesta

Tämä testi arvioi sykevasteen autonomisen modulaation sen vaihtelevuuden (HRV) perusteella lepoasennossa makuu-, ortostaattisessa ja istuma-asennossa. Tätä varten vapaaehtoisia seurataan kardiotaajuusmittarilla (Polar Electro™, V800™, OY, Kempele, Suomi) ja rintavyöllä.

Osallistujia kehotetaan pysymään levossa, hengittämään normaalisti ja olemaan puhumatta tutkimuksen aikana. 600 sekunnin makuulla levon jälkeen sykettä kerätään vielä 600 sekuntia kussakin asennossa: makuu-, seisoma- ja istuma-asennossa.

Tallennetut tiedot siirretään tietokoneelle FlowSync ™ -ohjelmiston kautta. Tiedot tarkastetaan visuaalisesti, ja jokaiselle vapaaehtoiselle valitaan RR-välin (ms) järjestys 256 peräkkäisellä lyönnillä silloin, kun signaali on vakaampi. Sen jälkeen HRV:n lineaarinen ja epälineaarinen analyysi suoritetaan.

Muutos lähtötason HRV:stä, 12 viikon kuluttua kuntoutusohjelman päättymisestä ja 6 kuukauden kuluttua kuntoutusohjelmasta vapautumisesta
Muutos maksimaaliseen sisäänhengityspaineeseen (MIP)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason MIP:stä, kerran viikossa harjoitusjakson aikana, 12 viikon kuluttua kuntoutusohjelman lopussa ja 6 kuukauden kuluttua kuntoutusohjelmasta vapautumisesta

Hengityspaineiden mittaamiseen käytetään digitaalista painemittaria (MVD300®, Globalmed, Porto Alegre, RS, Brasilia), jonka toiminta-alue on ± 300 cmH2O.

Vapaaehtoinen istuu jalat lattialla, ja hän saa ohjeet testin aikana toimimisesta. Nenäpidike asetetaan viisi sekuntia ennen toimenpiteen suorittamista ilmavuotojen välttämiseksi, ja potilasta pyydetään painamaan poskia käsin. Vapaaehtoista ohjataan sulkemaan huulet tiukasti posken ympäriltä, ​​hengittämään kaikki ilma ulos, kunnes se saavuttaa jäännöstilavuuden (RV) ja tekemään pakotettua sisäänhengitystä noin 1-2 sekunnin ajan. Jokainen potilas suorittaa kolme liikettä 2 minuutin taukojaksoilla toistojen välillä. Jos viimeinen liike on suurempi kuin edelliset, suoritetaan uusi mittaus. Korkeinta arvoa käytetään analyyseihin. Staattiset arvot, jotka ovat alle 60 % ennustetusta, katsotaan hengityslihasten heikkoudeksi.

Muutos lähtötason MIP:stä, kerran viikossa harjoitusjakson aikana, 12 viikon kuluttua kuntoutusohjelman lopussa ja 6 kuukauden kuluttua kuntoutusohjelmasta vapautumisesta
Muutos maksimaaliseen uloshengityspaineeseen (MEP)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta MEP, kerran viikossa harjoitusjakson aikana, 12 viikon kuluttua kuntoutusohjelman lopussa ja 6 kuukauden kuluttua kuntoutusohjelmasta vapautumisesta
MEP:n suorittamiseen käytettävät laitteet ovat samat kuin MIP:lle, samoin kuin potilaan paikannus. PE max mitataan keuhkojen kokonaiskapasiteetista (TLC) käyttämällä nenäpidikettä, ja vapaaehtoiselta pyydetään maksimaalista uloshengitysponnistusta yhdestä kahteen sekuntia. Vähintään kolme liikettä, joissa on 2 minuutin tauko toistojen välillä, suoritetaan käyttämällä analyysien korkeinta arvoa. Jos viimeinen toimenpide on suurempi kuin edelliset, suoritetaan uusi mittaus ja niin edelleen, kunnes viimeinen arvo ei ole suurempi kuin edellinen. MEP:n vähimmäisnormaaliarvo miehillä on 150 cmH2O.
Muutos lähtötilanteesta MEP, kerran viikossa harjoitusjakson aikana, 12 viikon kuluttua kuntoutusohjelman lopussa ja 6 kuukauden kuluttua kuntoutusohjelmasta vapautumisesta
Muutos inkrementaaliseen kardiopulmonaaliseen rasitustestiin (CPET)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason CPET:stä, joka 4. viikko harjoitusjakson aikana, 12 viikon kuluttua kuntoutusohjelman lopussa ja 6 kuukauden kuluttua kuntoutuksesta vapautumisen jälkeen

Tavoite: arvioida aerobista tehoa; tunnista ALV- ja HR-vastaus. Hengityksen mukaan mitatut muuttujat ovat: hapenkulutus, hiilidioksidin tuotanto, hengityksen vaihtosuhde, minuuttiventilaatio, hengitystiheys, ventilaatioekvivalentti (O2 ja CO2), hapen ja hiilidioksidin loppuhengitysjännitykset, sisään- ja uloshengitysaika sekä kokonaismäärä hengityssyklin aika.

Kesto: 8-12 minuuttia. Kahden minuutin lepojakson jälkeen (kliininen arviointi, aineenvaihdunta-, sydän-, hengitys- ja kaasunvaihtotiedot sekä Borg-arviointi) ponnistus alkaa nollakuormituksella (60 rpm) ja lisääntyy 2. harjoituksen minuutilla maksimitoleranssiin saakka. Uupumus havaitaan huonovointisuuden, lipotymian, pahoinvoinnin, äärimmäisen hengenahdistuksen (Borg 10) tai potilaan ilmaisemana rintakipuna. Testi lopetetaan myös väsymyksen (< 60 rpm) tai maksimisykkeen esiintyessä. Lisäyksen keskeytyksen jälkeen alkaa 3 minuutin nollakuormitusjakso ja 2 minuutin lepojakso.

Muutos lähtötason CPET:stä, joka 4. viikko harjoitusjakson aikana, 12 viikon kuluttua kuntoutusohjelman lopussa ja 6 kuukauden kuluttua kuntoutuksesta vapautumisen jälkeen
Muutos spirometriaan
Aikaikkuna: Muutos lähtötason spirometriasta, 12 viikon kuluttua kuntoutusohjelman päättymisestä ja 6 kuukauden kuluttua kuntoutuksesta vapautumisesta
Ennen ja jälkeen jokaisen jatkuvan työmäärän rasitustestin (CWET) spirometria suoritetaan käyttämällä Clinical Pulmonary Function-Spirometryä (CPF-S™, Medical Graphics Corporation, St. Paul, MN-USA). Pre-CWET-spirometriaa käytetään lepotilassa olevien viitemuuttujien tunnistamiseen maksimaaliselle virtaustilavuussilmukalle (MFVL), jotta voidaan verrata arvoja CWET:n aikana. Post-CWET-spirometrian tarkoituksena on arvioida rasituksen aiheuttaman bronkodilaation esiintyminen.
Muutos lähtötason spirometriasta, 12 viikon kuluttua kuntoutusohjelman päättymisestä ja 6 kuukauden kuluttua kuntoutuksesta vapautumisesta
Muutos lääketieteellisiin tulostutkimuksiin, 36 kohtaa lyhytmuotoinen terveyskysely (SF-36)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta SF-36, 12 viikon kuluttua kuntoutusohjelman lopussa ja 6 kuukauden kuluttua kuntoutuksesta vapautumisesta

CWET:n välisen lepoajan aikana elämänlaatukyselyt suoritetaan haastattelumuodossa.

Geneeristä SF-36:ta käytetään potilaan toiminnan ja yleisen hyvinvoinnin kvantifiointiin, mikä mahdollistaa eri populaatioiden ja tutkimusten vertailun.

Kyselylomake koostuu fyysisistä ja henkisistä komponenteista, jotka kattavat yhteensä kahdeksan aluetta: fyysinen komponentti, johon liittyy (1) toimintakyky (kysymys 3), (2) kipu (kysymykset 7 ja 8), (3) yleinen terveydentila (1) ja 11) ja (4) fyysinen puoli (kysymys 4); Ja henkinen komponentti, joka sisältää (5) mielenterveyden (9B, C, D, F, H), (6) emotionaalisen aspektin (kysymys 5), (7) sosiaalisen aspektin (kysymykset 6 ja 10) ja (8) elinvoimaisuuden (9A) , E, G, I). Jokaisen verkkotunnuksen lopullinen pistemäärä on 0–100, nolla huonompi terveydentila ja 100, parempi terveydentila.

Muutos lähtötilanteesta SF-36, 12 viikon kuluttua kuntoutusohjelman lopussa ja 6 kuukauden kuluttua kuntoutuksesta vapautumisesta
Muutos MacNew Heart Disease Healthiin liittyvään elämänlaatukyselyyn (MacNew QLMI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta MacNew QLMI, 12 viikon kuluttua kuntoutusohjelman päätyttyä ja 6 kuukautta kuntoutuksen jälkeen

CWET:n välisen lepoajan aikana elämänlaatukyselyt suoritetaan haastattelumuodossa.

MacNew-spesifinen kysely paljastaa sydäninfarktista johtuvat toiminnalliset oireet ja rajoitukset, jotka ovat herkempiä interventioiden seurauksena tapahtuville kliinisen tilan muutoksille. Se koostuu 27 kohteesta, jotka jakautuvat kolmeen osa-alueeseen: fyysinen rajoitus (13 kohdetta), emotionaalinen toiminta (14 kohdetta) ja sosiaalinen toiminta (13 kohdetta).

Muutos lähtötilanteesta MacNew QLMI, 12 viikon kuluttua kuntoutusohjelman päätyttyä ja 6 kuukautta kuntoutuksen jälkeen
Muutos biosähköiseen impedanssianalyysiin (BIA)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen BIA:sta 12 viikon kuluttua kuntoutusohjelman päättymisestä ja 6 kuukauden kuluttua kuntoutuksesta vapautumisen jälkeen

BIA:n tavoitteena on arvioida kehon koostumusta mittaamalla kudosten vettä. Ennen toimenpiteen aloittamista vapaaehtoisia neuvotaan tyhjentämään virtsarakko ja poistamaan kaikki kehoon kosketuksissa olevat metalliesineet. Heidät asetetaan sitten lepoasentoon makuuasentoon 10 minuutiksi, jolloin ylä- ja alaraajat kaapataan, muodostaen vähintään 30° kulman raajojen välisen kosketuksen välttämiseksi. Distaalinen elektrodi asetetaan oikeaan käteen ja oikeaan jalkaan. Kaksi distaalista elektrodia (mustat klipsit) asetetaan käden (keskisormen metatarsofalangeaali) ja jalan (keskormen metatarsofalangeaali) selkäpinnalle, kun taas virrankerääjät (proksimaaliset punaiset klipsit) asetetaan styloidiin. prosessi, ranteen nivellinjan yläpuolella ja nilkan mediaalisten ja lateraalisten malleolien välissä, nivelen välilinjan yläpuolella.

Nämä proksimaaliset elektrodit keräävät impedanssista johtuvan jännitteen pudotuksen ja määrittävät arvot kehon koostumukselle.

Muutos lähtötilanteen BIA:sta 12 viikon kuluttua kuntoutusohjelman päättymisestä ja 6 kuukauden kuluttua kuntoutuksesta vapautumisen jälkeen
Muutos veren keräämisessä - hematologiset parametrit
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, 12 viikon kuluttua kuntoutusohjelman päättymisestä ja 6 kuukauden kuluttua kuntoutuksesta vapautumisesta
12 tunnin paaston jälkeen veri kerätään laskimopunktiolla tyhjiin putkiin (Vacuntainer®), jotka sisältävät spesifisiä antikoagulantteja, ja analysoidaan kliinisen sairaalan kliinisen analyysin laboratoriossa - Uberlandian liittovaltion yliopisto (FUU). Hematologiset parametrit: täydellinen verenkuva, lipidiprofiili, glukoosi, foolihappo, CRP, glykoitu hemoglobiini, B12-vitamiini, seerumin rauta, ferritiini, transferriinikapasiteettiindeksi, virtsahappo, albumiini, laktaattidehydrogenaasi, retikulosyytit, kokonais-, suora ja epäsuora bilirubiini.
Muutos lähtötilanteesta, 12 viikon kuluttua kuntoutusohjelman päättymisestä ja 6 kuukauden kuluttua kuntoutuksesta vapautumisesta
Muutos veren keräämisessä - erytrosyyttikalvon stabiilius
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, 12 viikon kuluttua kuntoutusohjelman päättymisestä ja 6 kuukauden kuluttua kuntoutuksesta vapautumisesta

12 tunnin paaston jälkeen veri kerätään laskimopunktiolla tyhjiin putkiin (Vacuntainer®), jotka sisältävät spesifisiä antikoagulantteja.

Punasolukalvon stabiiliuden varmistamiseksi EDTA-näyte lähetetään Biofysikaalisen kemian laboratorioon (FUU) ja toinen Biokemian laboratorioon (FUU) oksidatiivisen stressin analysointia varten.

Muutos lähtötilanteesta, 12 viikon kuluttua kuntoutusohjelman päättymisestä ja 6 kuukauden kuluttua kuntoutuksesta vapautumisesta
Muutos veren keräämisessä - tulehdusmerkit
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, 12 viikon kuluttua kuntoutusohjelman päättymisestä ja 6 kuukauden kuluttua kuntoutuksesta vapautumisesta

12 tunnin paaston jälkeen veri kerätään laskimopunktiolla tyhjiin putkiin (Vacuntainer®), jotka sisältävät spesifisiä antikoagulantteja, ja analysoidaan kliinisen sairaalan kliinisen analyysin laboratoriossa - Uberlandian liittovaltion yliopisto (FUU).

Näyte ilman antikoagulanttia lähetetään Nanobioteknologian laboratorioon (FUU) tulehdusmarkkerien analysointia varten ja toinen Eduardo Mineiron laboratorioon homokysteiinianalyysiä varten. Kaikkiin analyyseihin vaadittava verimäärä on 31 ml.

Muutos lähtötilanteesta, 12 viikon kuluttua kuntoutusohjelman päättymisestä ja 6 kuukauden kuluttua kuntoutuksesta vapautumisesta
Pletysmografian parametrien muutos – jäännöskapasiteetti (FRC)
Aikaikkuna: Muutos peruspletysmografiasta, 12 viikon kuluttua kuntoutusohjelman päättymisestä ja 6 kuukauden kuluttua kuntoutuksesta vapautumisesta
Staattiset keuhkojen tilavuuden mittaukset suoritetaan käyttämällä koko kehon pletysmografia Elite Platinum DX -järjestelmää (Medical Graphics Corporation, St. Paul, MN, USA). Hermeettisesti suljetussa pletysmografisessa kotelossa olevaa potilasta neuvotaan tekemään pieniä, tasaisia, toistuvia hengitysliikkeitä hengitystieaukon tukkeumia vastaan ​​60 Hz:n taajuudella. Tämän toimenpiteen tarkoituksena on määrittää toiminnallisen jäännöskapasiteetin (FRC) lähtökohta.
Muutos peruspletysmografiasta, 12 viikon kuluttua kuntoutusohjelman päättymisestä ja 6 kuukauden kuluttua kuntoutuksesta vapautumisesta
Pletysmografiaparametrien muutos – jäännöstilavuus (RV)
Aikaikkuna: Muutos peruspletysmografiasta, 12 viikon kuluttua kuntoutusohjelman päättymisestä ja 6 kuukauden kuluttua kuntoutuksesta vapautumisesta

Keuhkoissa olevaa kaasua puristetaan vuorotellen ja puretaan, ja tällaiset muutokset rintakehän tilavuudessa heijastuvat rintakehän käänteisvaihteluina, mikä heijastuu paineen muutoksina pletysmografisen kaapin sisällä.

Epäsuorasti jäännöstilavuus (RV) lasketaan käyttämällä vitaalikapasiteettia (VC), joka tehdään välittömästi sen jälkeen kunkin potilaan keuhkojen kapasiteetin arvioimiseksi.

Muutos peruspletysmografiasta, 12 viikon kuluttua kuntoutusohjelman päättymisestä ja 6 kuukauden kuluttua kuntoutuksesta vapautumisesta
Pletysmografiaparametrien muutos – keuhkojen kokonaiskapasiteetti (TPC)
Aikaikkuna: Muutos peruspletysmografiasta, 12 viikon kuluttua kuntoutusohjelman päättymisestä ja 6 kuukauden kuluttua kuntoutuksesta vapautumisesta

Keuhkoissa olevaa kaasua puristetaan vuorotellen ja puretaan, ja tällaiset muutokset rintakehän tilavuudessa heijastuvat rintakehän käänteisvaihteluina, mikä heijastuu paineen muutoksina pletysmografisen kaapin sisällä.

Epäsuorasti kokonaiskeuhkojen kapasiteetti (TPC) lasketaan käyttämällä vitaalikapasiteettia (VC), joka tehdään välittömästi sen jälkeen kunkin potilaan keuhkojen kapasiteetin arvioimiseksi.

Muutos peruspletysmografiasta, 12 viikon kuluttua kuntoutusohjelman päättymisestä ja 6 kuukauden kuluttua kuntoutuksesta vapautumisesta
Muutos hiilimonoksidin diffuusiokapasiteetissa (DLCO)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason DLCO:sta, 12 viikon kuluttua kuntoutusohjelman lopussa ja 6 kuukauden kuluttua kuntoutuksesta vapautumisesta

DLCO analysoi hiilimonoksidin (CO) määrän, joka diffundoituu keuhkokapillaareihin alveoli-kapillaariesteen kautta. Tässä arvioinnissa käytettävä järjestelmä on Elite Platinum DX (Medical Graphics Corporation-MGC, MN, USA), jossa käytetään muunnettua Kroghin tekniikkaa (yksi hengitys).

Potilas hengittää sisään testikaasua (0,3 % CO, 10 % heliumia, 21 % O2 tasapainotettuna typellä) ja säilyttää keuhkoissa tilavuuden, joka vastaa 90 % VC:stä 10 sekunnin ajan. Uloshengityksen aikana merkkikaasun (helium) pitoisuudet, joilla on inertti (ei diffuusiota), ja CO, analysoidaan jatkuvasti nopean vasteen analysaattorilla. Siten uloshengitetyn CO:n määrä mitataan määrittämällä keuhkoihin laimennettava määrä (arvioitu merkkikaasukonsentraatiolla), ja näin ollen ero suhteessa sisäänhengitettyyn pitoisuuteen (aiemmin tunnettu) osoittaa kokonaismäärän, joka diffundoituu keuhkoihin. -kapillaarikalvo.

Muutos lähtötason DLCO:sta, 12 viikon kuluttua kuntoutusohjelman lopussa ja 6 kuukauden kuluttua kuntoutuksesta vapautumisesta
Echokardiografian muutos (ECHO)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ECHO, 12 viikon kuluttua kuntoutusohjelman päättymisestä ja 6 kuukauden kuluttua kuntoutuksesta vapautumisesta
Sairaalahoidon aikana tehtyä kaikututkimusta käytetään sisällyttämiskriteerinä (LVEF ≥ 50 %). Tutkimuksen tarkoituksena on seurata vasemman kammion toiminnan kehitystä vasteena toteutetuille hoitomuodoille ja korreloida se muiden suoritettujen testien kanssa. Kaiken ECHO:n suorittaa Echokardiografia-alalla (FUU) laitoksen asianmukaisesti koulutettu ammattilainen.
Muutos lähtötilanteesta ECHO, 12 viikon kuluttua kuntoutusohjelman päättymisestä ja 6 kuukauden kuluttua kuntoutuksesta vapautumisesta
Kiihtyvyysanturi - Energiankulutus
Aikaikkuna: Kuntoutusohjelman 2., 4. ja 6. kotiutuskuukauden lopussa kunkin jakson viimeisellä viikolla.

Kuntoutusohjelmasta 2., 4. ja 6. kotiutuskuukauden lopussa, kunkin jakson viimeisellä viikolla, potilas kutsutaan takaisin kiihtyvyysanturiin, joka mittaa vapaan toiminnan ja istuvan elämäntavan. Valitut laitteet (activPAL3™ micro, PAL Technologies Ltd, Scotland, UK) käyttävät algoritmin ominaisuuksia kvantifioidakseen istuma-, seisoma- ja kävelyjaksot. Näitä tietoja käytetään arvioitaessa päivittäistä energiankulutusta ajanjaksolla, ja se tallentaa tiedot seitsemän peräkkäisen päivän ajan valittujen viikkojen aikana.

MicroactivPAL3™ pakataan nitriilikäsineeseen ja kiinnitetään ihoon tegaderm™:llä (3M, Sumaré, SP), jotta potilas voi kylpeä laitteen kanssa. Tiedot siirretään tietokoneelle USB-sisääntulon kautta (activPAL3™-mikro-USB-porttitelakointiasema, PAL Technologies Ltd, Skotlanti, UK) ja analysoidaan activPAL™-ohjelmistolla (PAL Technologies Ltd, Scotland, UK).

Kuntoutusohjelman 2., 4. ja 6. kotiutuskuukauden lopussa kunkin jakson viimeisellä viikolla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Debora LZ Scheucher, M.S., Federal University of Uberlândia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 4. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 15. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Äskettäinen sydäninfarkti

Kliiniset tutkimukset Intervalliharjoittelu (IT)

Tilaa