- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03121911
Intervalliharjoittelun vaikutukset uloshengitysvirtauksen rajoituksiin viimeaikaisessa sydäninfarktissa
Intervalliharjoittelun vaikutukset tulehdusmarkkereihin, sydämen autonomiseen modulaatioon levossa, uloshengitysvirtauksen rajoitukseen ja hengitystehon tehokkuuteen äskettäisessä sydäninfarktissa
Johdanto: Uloshengitysvirtauksen rajoitus (EFL) ja ventilaation tehottomuutta dynaamisen harjoittelun aikana on tunnistettu potilailla, joilla on äskettäin ollut sydäninfarkti (RMI), joilla on säilynyt kammio- ja keuhkotoiminta. Ei kuitenkaan tiedetä, mikä on EFL:n esiintyvyys tässä populaatiossa ja mitkä ovat fyysisen ja hengitysharjoittelun vaikutukset tähän rajoitukseen.
Tavoitteet: Arvioida EFL:n ja ventilaation tehottomuuden esiintyvyyttä dynaamisen harjoituksen aikana henkilöillä, joilla on mutkaton RMI, ja arvioida intervallifyysisen harjoittelun (IT) vaikutuksia sisäänhengityslihasharjoittelun (IMT), yksinomaisen IT:n ja kardiopulmonaalisen kuntoutuksen puuttumisen lisäksi ( CR) EFL:stä ja ilmanvaihdon tehokkuudesta.
Menetelmät: Mukaan otetaan 54 potilasta, jotka jaetaan kolmeen ryhmään, joissa kussakin on 18 osallistujaa. Kaikille suoritetaan arvioinnit sydämen sykkeen vaihtelusta, hematologisesta ja biokemiallisesta profiilista, punasolujen kalvon deformaatiosta ja stabiilisuudesta, tulehdusmarkkereista, hengityspaineista, pletysmografiasta, spirometriasta, hiilimonoksididiffuusiokapasiteetista, nilkan brakiaalisesta indeksistä, sähköisestä bioimpedanssista, kaikukardiogrammista, elämänlaatukyselyistä. , kardiopulmonaaliset rasitustestit ja jatkuva kuormitustestit. Sitten ryhmät 1 (IT) ja ryhmä 2 (IT + IMT) osallistuvat fyysiseen harjoitteluohjelmaan 12 viikon ajan, ja ne arvioidaan uudelleen tämän ajanjakson jälkeen. Lisäksi niitä tarkkaillaan 6 kuukauden ajan purkamisen jälkeen ja palautetaan kahden kuukauden välein energiankulutuksen mittaamiseksi kiihtyvyysanturilla, ja tämän jakson päätyttyä kaikki testit toistetaan uudelleen. Ryhmä 3 (CR:n poissaolo) koostuu potilaista, jotka eivät asu kaupungissa tai jotka eivät jostain muusta syystä voi osallistua CR-ohjelmaan ja osallistuvat vain arviointeihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on sepelvaltimotauti (CAD) ja joita hoitaa Sistema Unico de Saude (SUS) Uberlandian kaupungissa ja alueella, lähetetään rutiininomaisesti Hospital de Clinicasiin - Uberlandian liittovaltion yliopistoon akuutin sydäninfarktin (AMI) jälkeen sepelvaltimon angiografiaa ja muita tutkimuksia varten. , jotka saavat asianmukaista kliinistä tai kirurgista seurantaa. Kliinisen tilan ratkeamisen jälkeen potilas päästetään pois sairaalasta lääkärin lähetteellä laitoksen tarjoamaan sydän- ja hengityselinten kuntoutusohjelmaan.
Kuntoutusalan tiimi ottaa näihin potilaisiin yhteyttä puhelimitse, ja heidät kutsutaan osallistumaan hoitoon pääsyä edeltävään arviointiin. Tässä puhelinyhteydessä toimialan sihteeri selventää, että sairaalalla ei ole kuljetuspalvelua ohjelmaan hyväksyville potilaille, ja sen jälkeen ajoitetaan arviointi. Alustavan anamneesin tekee monitieteinen tiimi. Tässä seulonnassa kerätään yksilöllisestä anamneesilomakkeesta valituksia, aiempia ja tämänhetkisiä mahdollisia sairauksia, henkilö- ja sukuhistoriaa, elämäntapoja, käytössä olevia lääkkeitä, ennen sairaalahoitoa tehdyt tarkastukset ja fyysinen tarkastus. Arvioinnin päätteeksi potilas saa kortin, jossa on kolme kertaa viikossa tapahtuvien harjoituspäivien aikataulu sekä pukeutumis- ja ruokintaohjeet ennen harjoittelua.
Kaikki vapaaehtoiset, jotka täyttävät tutkimuksen kriteerit, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen, ja heille tiedotetaan kokeellisista menettelyistä, joihin heidät asetettaisiin. Heille myös selvennetään, että kaikki työn suorittamisen aikana kerätyt tiedot pidetään luottamuksellisina heidän henkilöllisyytensä suojelemiseksi. Henkilöt, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, allekirjoittavat tietoisen suostumuksen National Health Councilin (466/12) ohjeiden mukaisesti, ja seuraava paluu on määrä aloittaa fyysinen testaus ja verenotto. Tuolloin täytetään Tutkijan henkilökortti, jota säilytetään muista arvioinneista erillään luottamuksellisessa paikassa, jossa tutkijalle on rajoitettu pääsy, ja osallistujalle annetaan koodi. Mikäli osallistuja kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen, osallistuja saa saman hoidon, jota tarjotaan muille kuntoutussektorille rutiininomaisesti ohjatuille potilaille, kuuluen tavanomaiseen kuntoutusohjelmaan, joka kestää myös 12 viikkoa.
Ottaen huomioon, että tutkimukseen otetut potilaat joutuvat osallistumaan tutkimukseen liittyvään arviointiin ja seurantaan, kaikki näihin lisätoimintoihin liittyvät siirtymät palautetaan osallistujille koko tutkimuksen ajan.
Arviointitoimenpiteet, jotka suoritetaan 2 päivän kuluttua, sisältävät: Vaihe 1 - nilkan brakiaaliindeksi, sykkeen vaihtelu levossa, hengityspaineet (maksimaalinen sisään- ja uloshengityspaine), kardiopulmonaalinen rasitustesti (inkrementaalinen ja jatkuva kuormitustesti), spirometria ja elämänlaatukyselyt (SF-36 ja MacNew QLMI); Vaihe 2 - verenotto (hematologinen ja biokemiallinen profiili, punasolukalvon muodonmuutos ja stabiilisuus, tulehdusmerkit), pletysmografia, hiilimonoksidin diffuusiokyky ja kaikukardiografia.
Näiden kokeiden jälkeen osallistuja satunnaistetaan harjoitusryhmään: Ryhmä 1 - intervalliharjoittelu (IT) tai ryhmä 2 - IT + sisäänhengityslihasharjoittelu (IMT), ja osallistuu sydän- ja hengityselimistön kuntoutusohjelmaan 12 viikon ajan, kolme kertaa viikossa. Ryhmään 3 kuuluvat ne osallistujat, jotka jostain syystä eivät suostu osallistumaan kuntoutusohjelmaan, kuten ne, jotka eivät asu kaupungissa ja jäävät ilman väliintuloa.
Kuuden kuukauden kotiutuskuukauden aikana osallistujia seurataan kuukausittain puhelimitse mahdollisten muutosten tarkistamiseksi käytössä olevissa lääkkeissä ja yleisessä terveydentilassa.
2., 4. ja 6. kotiutuskuukauden lopussa, kunkin jakson viimeisellä viikolla, potilas kutsutaan palaamaan kuntoutussektorille kiihtyvyysanturiin, joka mittaa vapaan toiminnan ja istuvan elämäntavan. Valitut laitteet (activPAL3™ micro, PAL Technologies Ltd, Scotland, UK) käyttävät algoritmien ominaisuuksia kvantifioidakseen istuma-, ortostaattis- ja kävelyjaksot. Näitä tietoja käytetään arvioitaessa päivittäistä energiankulutusta ajanjaksolla, ja se tallentaa tiedot seitsemältä peräkkäiseltä päivältä valittujen viikkojen aikana.
Uudelleenarvioinnit koostuvat kaikista yllä mainituista kokeista (vaiheet 1 ja 2), ja ne suoritetaan koulutusjakson alussa ja lopussa sekä 6 kuukauden kuluttua ohjelman päättymisestä.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minas Gerais
-
Uberlândia, Minas Gerais, Brasilia, 38400-902
- Universidade Federal de Uberlândia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- miehet
- Ikäraja 35-80 vuotta
- Äskettäinen sydäninfarkti (RMI), 15–45 päivää tapahtuman jälkeen, on ensimmäinen sydäninfarkti
- Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) ≥ 50 %
- Hengityslihasten säilynyt voima (maksimaalinen sisäänhengityspaine > 60 % ennustettu)
- Joko perkutaaninen transluminaalinen sepelvaltimon angioplastia (PTCA)
- Uloshengitysvirtauksen rajoitus inkrementaalisella kardiopulmonaalisella testillä
- Suostuminen tutkimukseen osallistumisesta luettuasi ja allekirjoitettuasi tietoisen suostumuksen
Sisällyttämisen kriteerit:
- Painoindeksi (BMI) ≥ 35 kg/m2
- Aiempi diagnoosi kaikista tuki- ja liikuntaelimistön, neurologisista, hengitystie- tai verisuonisairauksista
- Nilkan brakiaalinen indeksi (ABI) < 0,90 ja > 1,4
- Diabetes mellitus
- Aktiivinen tai tupakoinnin lopettaminen alle kuudeksi kuukaudeksi
- Krooninen orgaaninen toimintahäiriö, kuten munuaisten tai maksan vajaatoiminta
- Potilaat, joille tehtiin sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG)
- Systeemisen tai elektrokardiografisen verenpaineen riittämätön vaste kardiopulmonaalisen rasitustestin (CPET) aikana
- Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) tai interstitiaalisen keuhkosairauden esiintyminen
- Valvulopatioiden tai Chagasin taudin esiintyminen
- Osallistujat, joilla on sydämentahdistin (PM) tai implantoitava kardiovertteridefibrillaattori (ICD)
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta
- Osallistujat, jotka eivät suorita kaikkia tutkimuksessa ehdotettuja vaiheita
- Osallistujat, jotka pyytävät poissulkemista milloin tahansa tutkimuksen aikana, suljetaan pois
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1 – Intervalliharjoittelu (IT)
Kaikille osallistujille tehdään useita sydämen ja keuhkojen toiminnan tutkimuksia. Sitten ryhmä 1 (IT) osallistuu fyysiseen harjoitteluohjelmaan 12 viikon ajan, ja se arvioidaan uudelleen tämän ajanjakson jälkeen. Purkauksen jälkeen niitä tarkkaillaan vielä 6 kuukauden ajan ja palautetaan kahden kuukauden välein energiankulutuksen mittaamiseksi (kiihtyvyysanturi). Tämän ajanjakson lopussa kaikki testit toistetaan. Jokainen harjoituskerta kestää 60 minuuttia ja jaetaan kolmeen osaan seuraavasti: lämmittely (10 minuuttia); intervalliharjoittelu (IT) - 30 minuuttia IT-harjoitusta pyöräergometrissä, jaettuna 6 intensiteettitasoon perustuen CPET:ssä havaittuun hengitysaerobiseen kynnykseen (70%, 80%, 100% ja 110%); jäähtyä (10 minuuttia). |
Jokainen harjoituskerta sisältää:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2 - IT + IMT
Kaikille osallistujille tehdään samat arvioinnit ennen koulutusta ja sen jälkeen sekä 6 kuukautta kouluttamisen jälkeen. Ryhmä 2 (IT + sisäänhengityslihasharjoittelu (IMT)) osallistuu 12 viikon fyysiseen harjoitusohjelmaan. Purkauksen jälkeen niitä tarkkaillaan vielä 6 kuukauden ajan ja palautetaan kahden kuukauden välein energiankulutuksen mittaamiseksi. Ryhmä 2 suorittaa IMT-istunnon lämmittelyharjoitusten lopussa, ennen IT-harjoituksen alkua sykloergometrillä. IMT-istunto koostuu kahdesta 12 inspiraation sarjasta, joiden MIP on 60 %. Osallistujaa pyydetään hengittämään nopeasti ja syvään, niin nopeasti kuin mahdollista, 2 minuutin välein sarjojen välillä. Kaikki muut harjoitukset ovat identtisiä ryhmien 1 ja 2 välillä. |
Jokainen harjoituskerta sisältää:
IMT-istunto pidetään heti lämmittelyharjoitusten jälkeen, ja se koostuu kahdesta 12 inspiraation sarjasta, joissa on 60 % maksimaalisesta sisäänhengityspaineesta (MIP) POWERbreathe Plus Medic® -laitteella (POWERbreathe International Ltd, Warwickshire, UK). Potilasta neuvotaan pysymään istuimella nenäpidikkeen avulla IMT-sarjan aikana, jotta nenän kautta ei vuoda ilmaa, ja häntä pyydetään hengittämään nopeasti ja syvään mahdollisimman nopeasti 2 minuutin välein sarjojen välillä. Harjoituskuormitusta säädetään viikoittain uudella MIP-arviolla, jotta harjoituksen intensiteetti pysyy ehdotetun arvon sisällä. Kaikki muut harjoitukset ovat identtisiä ryhmien 1 ja 2 välillä. |
|
Ei väliintuloa: Ryhmä 3 - Kuntoutuksen puuttuminen
Ryhmään 3 (kuntoutuksen poissaolo) kuuluvat ne potilaat, jotka jostain syystä eivät suostu osallistumaan kuntoutusohjelmaan, kuten ne, jotka eivät asu kaupungissa ja jäävät ilman toimenpiteitä.
Kaikki tämän ryhmän osallistujat suorittavat kaikki arviointitoimenpiteet, joihin kuuluvat: sykevaihtelu, hematologinen ja biokemiallinen profiili, punasolujen kalvon muodonmuutos ja stabiilisuus, tulehdusmerkit, hengityspaineet, pletysmografia, spirometria, hiilimonoksidin diffuusiokapasiteetti, nilkan brakiaaliindeksi, sähköinen bioimpedanssi, kaikukardiogrammi, elämänlaatukyselyt (SF-36 ja MacNew QLMI), kardiopulmonaaliset rasitustestit ja vakiokuormitustestit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Expiratory Flow Limitation (EFL) -muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen EFL:stä, 12 viikon kuluttua kuntoutusohjelman lopussa ja 6 kuukauden kuluttua kuntoutusohjelmasta vapautumisesta
|
Kaksi vakiotyökuormitustestiä (CWET) arvioi EFL:n ja hengitysstrategian ALV:lla ja ALV + 25 %:lla, ja testien välillä on 30–60 minuutin lepoväli. Kesto: 20 minuuttia jokainen koe. Potilaita seurataan optoelektronisella pletysmografialla ja transtorakaalisella sähköisellä kardioimpedanssilla. Kahden minuutin lepojakson jälkeen sykliergometrissä (kliininen arviointi, aineenvaihdunta-, sydän-, hengitys- ja kaasunvaihtotiedot ja Borg) ponnistus alkaa nollakuormituksella (60 rpm). Ennalta määritetty intensiteetti, joka vastaa arvonlisäveroa ja 25 % arvonlisäveron yläpuolella, sijoitetaan harjoituksen 3. minuuttiin yhdellä askeleella kymmenen minuutin ajan. Viimeisen neljän minuutin aikana virtaus-tilavuussilmukat mitataan. Jokaisen testin jälkeen on aktiivista palautumista 3 minuuttia ja 2 minuutin lepoa. EFL arvioidaan vertaamalla sisäänhengityskapasiteetin liikkeen jälkeen saatuja vuorovesivirtaus-tilavuussilmukoita lepovirtaus-tilavuussilmukaan, joka on mitattu ennen jokaista CWET:tä. |
Muutos lähtötilanteen EFL:stä, 12 viikon kuluttua kuntoutusohjelman lopussa ja 6 kuukauden kuluttua kuntoutusohjelmasta vapautumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos nilkan olkavarsiindeksissä (ABI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ABI:sta 12 viikon kuluttua kuntoutusohjelman lopussa ja 6 kuukauden kuluttua kuntoutusohjelmasta vapautumisesta
|
Tässä tutkimuksessa käytetään Doppler-ultraääntä (Portable Vascular Doppler; DV610B; MEDMEGA, Brasilia), geeliä ja verenpainemittaria. Vapaaehtoisia neuvotaan pysymään levossa makuuasennossa kymmenen minuuttia. Mansetti sijoitetaan 3 cm yläraajojen kubitaalisen kuopan yläpuolelle ja 3 cm alaraajojen mediaalisen kuopan yläpuolelle, kun otetaan huomioon oikea kohdistus valtimoreittiin. Ihon ja Doppler-anturin välillä havaitaan 45–60 asteen kulma verenvirtauksen vastakkaiseen suuntaan signaalin äänen vahvistamiseksi. Systoliset valtimopaineet mitataan neljästä raajasta: oikea olkavarsivaltimo; oikean takaosan sääriluun ja dorsalis pedis -valtimot; vasen posterior tibia ja dorsalis pedis valtimo; ja vasen olkavarsivaltimo. ABI lasketaan kahden nilkan alapuolella olevan systolisen paineen (taka- ja dorsalis pedis-valtimon) korkeimman ja olkavarsiosan suurimman paineen välisenä suhteena. |
Muutos lähtötilanteen ABI:sta 12 viikon kuluttua kuntoutusohjelman lopussa ja 6 kuukauden kuluttua kuntoutusohjelmasta vapautumisesta
|
|
Muutos sykevaihtelussa (HRV) levossa
Aikaikkuna: Muutos lähtötason HRV:stä, 12 viikon kuluttua kuntoutusohjelman päättymisestä ja 6 kuukauden kuluttua kuntoutusohjelmasta vapautumisesta
|
Tämä testi arvioi sykevasteen autonomisen modulaation sen vaihtelevuuden (HRV) perusteella lepoasennossa makuu-, ortostaattisessa ja istuma-asennossa. Tätä varten vapaaehtoisia seurataan kardiotaajuusmittarilla (Polar Electro™, V800™, OY, Kempele, Suomi) ja rintavyöllä. Osallistujia kehotetaan pysymään levossa, hengittämään normaalisti ja olemaan puhumatta tutkimuksen aikana. 600 sekunnin makuulla levon jälkeen sykettä kerätään vielä 600 sekuntia kussakin asennossa: makuu-, seisoma- ja istuma-asennossa. Tallennetut tiedot siirretään tietokoneelle FlowSync ™ -ohjelmiston kautta. Tiedot tarkastetaan visuaalisesti, ja jokaiselle vapaaehtoiselle valitaan RR-välin (ms) järjestys 256 peräkkäisellä lyönnillä silloin, kun signaali on vakaampi. Sen jälkeen HRV:n lineaarinen ja epälineaarinen analyysi suoritetaan. |
Muutos lähtötason HRV:stä, 12 viikon kuluttua kuntoutusohjelman päättymisestä ja 6 kuukauden kuluttua kuntoutusohjelmasta vapautumisesta
|
|
Muutos maksimaaliseen sisäänhengityspaineeseen (MIP)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason MIP:stä, kerran viikossa harjoitusjakson aikana, 12 viikon kuluttua kuntoutusohjelman lopussa ja 6 kuukauden kuluttua kuntoutusohjelmasta vapautumisesta
|
Hengityspaineiden mittaamiseen käytetään digitaalista painemittaria (MVD300®, Globalmed, Porto Alegre, RS, Brasilia), jonka toiminta-alue on ± 300 cmH2O. Vapaaehtoinen istuu jalat lattialla, ja hän saa ohjeet testin aikana toimimisesta. Nenäpidike asetetaan viisi sekuntia ennen toimenpiteen suorittamista ilmavuotojen välttämiseksi, ja potilasta pyydetään painamaan poskia käsin. Vapaaehtoista ohjataan sulkemaan huulet tiukasti posken ympäriltä, hengittämään kaikki ilma ulos, kunnes se saavuttaa jäännöstilavuuden (RV) ja tekemään pakotettua sisäänhengitystä noin 1-2 sekunnin ajan. Jokainen potilas suorittaa kolme liikettä 2 minuutin taukojaksoilla toistojen välillä. Jos viimeinen liike on suurempi kuin edelliset, suoritetaan uusi mittaus. Korkeinta arvoa käytetään analyyseihin. Staattiset arvot, jotka ovat alle 60 % ennustetusta, katsotaan hengityslihasten heikkoudeksi. |
Muutos lähtötason MIP:stä, kerran viikossa harjoitusjakson aikana, 12 viikon kuluttua kuntoutusohjelman lopussa ja 6 kuukauden kuluttua kuntoutusohjelmasta vapautumisesta
|
|
Muutos maksimaaliseen uloshengityspaineeseen (MEP)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta MEP, kerran viikossa harjoitusjakson aikana, 12 viikon kuluttua kuntoutusohjelman lopussa ja 6 kuukauden kuluttua kuntoutusohjelmasta vapautumisesta
|
MEP:n suorittamiseen käytettävät laitteet ovat samat kuin MIP:lle, samoin kuin potilaan paikannus.
PE max mitataan keuhkojen kokonaiskapasiteetista (TLC) käyttämällä nenäpidikettä, ja vapaaehtoiselta pyydetään maksimaalista uloshengitysponnistusta yhdestä kahteen sekuntia.
Vähintään kolme liikettä, joissa on 2 minuutin tauko toistojen välillä, suoritetaan käyttämällä analyysien korkeinta arvoa.
Jos viimeinen toimenpide on suurempi kuin edelliset, suoritetaan uusi mittaus ja niin edelleen, kunnes viimeinen arvo ei ole suurempi kuin edellinen.
MEP:n vähimmäisnormaaliarvo miehillä on 150 cmH2O.
|
Muutos lähtötilanteesta MEP, kerran viikossa harjoitusjakson aikana, 12 viikon kuluttua kuntoutusohjelman lopussa ja 6 kuukauden kuluttua kuntoutusohjelmasta vapautumisesta
|
|
Muutos inkrementaaliseen kardiopulmonaaliseen rasitustestiin (CPET)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason CPET:stä, joka 4. viikko harjoitusjakson aikana, 12 viikon kuluttua kuntoutusohjelman lopussa ja 6 kuukauden kuluttua kuntoutuksesta vapautumisen jälkeen
|
Tavoite: arvioida aerobista tehoa; tunnista ALV- ja HR-vastaus. Hengityksen mukaan mitatut muuttujat ovat: hapenkulutus, hiilidioksidin tuotanto, hengityksen vaihtosuhde, minuuttiventilaatio, hengitystiheys, ventilaatioekvivalentti (O2 ja CO2), hapen ja hiilidioksidin loppuhengitysjännitykset, sisään- ja uloshengitysaika sekä kokonaismäärä hengityssyklin aika. Kesto: 8-12 minuuttia. Kahden minuutin lepojakson jälkeen (kliininen arviointi, aineenvaihdunta-, sydän-, hengitys- ja kaasunvaihtotiedot sekä Borg-arviointi) ponnistus alkaa nollakuormituksella (60 rpm) ja lisääntyy 2. harjoituksen minuutilla maksimitoleranssiin saakka. Uupumus havaitaan huonovointisuuden, lipotymian, pahoinvoinnin, äärimmäisen hengenahdistuksen (Borg 10) tai potilaan ilmaisemana rintakipuna. Testi lopetetaan myös väsymyksen (< 60 rpm) tai maksimisykkeen esiintyessä. Lisäyksen keskeytyksen jälkeen alkaa 3 minuutin nollakuormitusjakso ja 2 minuutin lepojakso. |
Muutos lähtötason CPET:stä, joka 4. viikko harjoitusjakson aikana, 12 viikon kuluttua kuntoutusohjelman lopussa ja 6 kuukauden kuluttua kuntoutuksesta vapautumisen jälkeen
|
|
Muutos spirometriaan
Aikaikkuna: Muutos lähtötason spirometriasta, 12 viikon kuluttua kuntoutusohjelman päättymisestä ja 6 kuukauden kuluttua kuntoutuksesta vapautumisesta
|
Ennen ja jälkeen jokaisen jatkuvan työmäärän rasitustestin (CWET) spirometria suoritetaan käyttämällä Clinical Pulmonary Function-Spirometryä (CPF-S™, Medical Graphics Corporation, St. Paul, MN-USA).
Pre-CWET-spirometriaa käytetään lepotilassa olevien viitemuuttujien tunnistamiseen maksimaaliselle virtaustilavuussilmukalle (MFVL), jotta voidaan verrata arvoja CWET:n aikana.
Post-CWET-spirometrian tarkoituksena on arvioida rasituksen aiheuttaman bronkodilaation esiintyminen.
|
Muutos lähtötason spirometriasta, 12 viikon kuluttua kuntoutusohjelman päättymisestä ja 6 kuukauden kuluttua kuntoutuksesta vapautumisesta
|
|
Muutos lääketieteellisiin tulostutkimuksiin, 36 kohtaa lyhytmuotoinen terveyskysely (SF-36)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta SF-36, 12 viikon kuluttua kuntoutusohjelman lopussa ja 6 kuukauden kuluttua kuntoutuksesta vapautumisesta
|
CWET:n välisen lepoajan aikana elämänlaatukyselyt suoritetaan haastattelumuodossa. Geneeristä SF-36:ta käytetään potilaan toiminnan ja yleisen hyvinvoinnin kvantifiointiin, mikä mahdollistaa eri populaatioiden ja tutkimusten vertailun. Kyselylomake koostuu fyysisistä ja henkisistä komponenteista, jotka kattavat yhteensä kahdeksan aluetta: fyysinen komponentti, johon liittyy (1) toimintakyky (kysymys 3), (2) kipu (kysymykset 7 ja 8), (3) yleinen terveydentila (1) ja 11) ja (4) fyysinen puoli (kysymys 4); Ja henkinen komponentti, joka sisältää (5) mielenterveyden (9B, C, D, F, H), (6) emotionaalisen aspektin (kysymys 5), (7) sosiaalisen aspektin (kysymykset 6 ja 10) ja (8) elinvoimaisuuden (9A) , E, G, I). Jokaisen verkkotunnuksen lopullinen pistemäärä on 0–100, nolla huonompi terveydentila ja 100, parempi terveydentila. |
Muutos lähtötilanteesta SF-36, 12 viikon kuluttua kuntoutusohjelman lopussa ja 6 kuukauden kuluttua kuntoutuksesta vapautumisesta
|
|
Muutos MacNew Heart Disease Healthiin liittyvään elämänlaatukyselyyn (MacNew QLMI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta MacNew QLMI, 12 viikon kuluttua kuntoutusohjelman päätyttyä ja 6 kuukautta kuntoutuksen jälkeen
|
CWET:n välisen lepoajan aikana elämänlaatukyselyt suoritetaan haastattelumuodossa. MacNew-spesifinen kysely paljastaa sydäninfarktista johtuvat toiminnalliset oireet ja rajoitukset, jotka ovat herkempiä interventioiden seurauksena tapahtuville kliinisen tilan muutoksille. Se koostuu 27 kohteesta, jotka jakautuvat kolmeen osa-alueeseen: fyysinen rajoitus (13 kohdetta), emotionaalinen toiminta (14 kohdetta) ja sosiaalinen toiminta (13 kohdetta). |
Muutos lähtötilanteesta MacNew QLMI, 12 viikon kuluttua kuntoutusohjelman päätyttyä ja 6 kuukautta kuntoutuksen jälkeen
|
|
Muutos biosähköiseen impedanssianalyysiin (BIA)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen BIA:sta 12 viikon kuluttua kuntoutusohjelman päättymisestä ja 6 kuukauden kuluttua kuntoutuksesta vapautumisen jälkeen
|
BIA:n tavoitteena on arvioida kehon koostumusta mittaamalla kudosten vettä. Ennen toimenpiteen aloittamista vapaaehtoisia neuvotaan tyhjentämään virtsarakko ja poistamaan kaikki kehoon kosketuksissa olevat metalliesineet. Heidät asetetaan sitten lepoasentoon makuuasentoon 10 minuutiksi, jolloin ylä- ja alaraajat kaapataan, muodostaen vähintään 30° kulman raajojen välisen kosketuksen välttämiseksi. Distaalinen elektrodi asetetaan oikeaan käteen ja oikeaan jalkaan. Kaksi distaalista elektrodia (mustat klipsit) asetetaan käden (keskisormen metatarsofalangeaali) ja jalan (keskormen metatarsofalangeaali) selkäpinnalle, kun taas virrankerääjät (proksimaaliset punaiset klipsit) asetetaan styloidiin. prosessi, ranteen nivellinjan yläpuolella ja nilkan mediaalisten ja lateraalisten malleolien välissä, nivelen välilinjan yläpuolella. Nämä proksimaaliset elektrodit keräävät impedanssista johtuvan jännitteen pudotuksen ja määrittävät arvot kehon koostumukselle. |
Muutos lähtötilanteen BIA:sta 12 viikon kuluttua kuntoutusohjelman päättymisestä ja 6 kuukauden kuluttua kuntoutuksesta vapautumisen jälkeen
|
|
Muutos veren keräämisessä - hematologiset parametrit
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, 12 viikon kuluttua kuntoutusohjelman päättymisestä ja 6 kuukauden kuluttua kuntoutuksesta vapautumisesta
|
12 tunnin paaston jälkeen veri kerätään laskimopunktiolla tyhjiin putkiin (Vacuntainer®), jotka sisältävät spesifisiä antikoagulantteja, ja analysoidaan kliinisen sairaalan kliinisen analyysin laboratoriossa - Uberlandian liittovaltion yliopisto (FUU).
Hematologiset parametrit: täydellinen verenkuva, lipidiprofiili, glukoosi, foolihappo, CRP, glykoitu hemoglobiini, B12-vitamiini, seerumin rauta, ferritiini, transferriinikapasiteettiindeksi, virtsahappo, albumiini, laktaattidehydrogenaasi, retikulosyytit, kokonais-, suora ja epäsuora bilirubiini.
|
Muutos lähtötilanteesta, 12 viikon kuluttua kuntoutusohjelman päättymisestä ja 6 kuukauden kuluttua kuntoutuksesta vapautumisesta
|
|
Muutos veren keräämisessä - erytrosyyttikalvon stabiilius
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, 12 viikon kuluttua kuntoutusohjelman päättymisestä ja 6 kuukauden kuluttua kuntoutuksesta vapautumisesta
|
12 tunnin paaston jälkeen veri kerätään laskimopunktiolla tyhjiin putkiin (Vacuntainer®), jotka sisältävät spesifisiä antikoagulantteja. Punasolukalvon stabiiliuden varmistamiseksi EDTA-näyte lähetetään Biofysikaalisen kemian laboratorioon (FUU) ja toinen Biokemian laboratorioon (FUU) oksidatiivisen stressin analysointia varten. |
Muutos lähtötilanteesta, 12 viikon kuluttua kuntoutusohjelman päättymisestä ja 6 kuukauden kuluttua kuntoutuksesta vapautumisesta
|
|
Muutos veren keräämisessä - tulehdusmerkit
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, 12 viikon kuluttua kuntoutusohjelman päättymisestä ja 6 kuukauden kuluttua kuntoutuksesta vapautumisesta
|
12 tunnin paaston jälkeen veri kerätään laskimopunktiolla tyhjiin putkiin (Vacuntainer®), jotka sisältävät spesifisiä antikoagulantteja, ja analysoidaan kliinisen sairaalan kliinisen analyysin laboratoriossa - Uberlandian liittovaltion yliopisto (FUU). Näyte ilman antikoagulanttia lähetetään Nanobioteknologian laboratorioon (FUU) tulehdusmarkkerien analysointia varten ja toinen Eduardo Mineiron laboratorioon homokysteiinianalyysiä varten. Kaikkiin analyyseihin vaadittava verimäärä on 31 ml. |
Muutos lähtötilanteesta, 12 viikon kuluttua kuntoutusohjelman päättymisestä ja 6 kuukauden kuluttua kuntoutuksesta vapautumisesta
|
|
Pletysmografian parametrien muutos – jäännöskapasiteetti (FRC)
Aikaikkuna: Muutos peruspletysmografiasta, 12 viikon kuluttua kuntoutusohjelman päättymisestä ja 6 kuukauden kuluttua kuntoutuksesta vapautumisesta
|
Staattiset keuhkojen tilavuuden mittaukset suoritetaan käyttämällä koko kehon pletysmografia Elite Platinum DX -järjestelmää (Medical Graphics Corporation, St. Paul, MN, USA).
Hermeettisesti suljetussa pletysmografisessa kotelossa olevaa potilasta neuvotaan tekemään pieniä, tasaisia, toistuvia hengitysliikkeitä hengitystieaukon tukkeumia vastaan 60 Hz:n taajuudella.
Tämän toimenpiteen tarkoituksena on määrittää toiminnallisen jäännöskapasiteetin (FRC) lähtökohta.
|
Muutos peruspletysmografiasta, 12 viikon kuluttua kuntoutusohjelman päättymisestä ja 6 kuukauden kuluttua kuntoutuksesta vapautumisesta
|
|
Pletysmografiaparametrien muutos – jäännöstilavuus (RV)
Aikaikkuna: Muutos peruspletysmografiasta, 12 viikon kuluttua kuntoutusohjelman päättymisestä ja 6 kuukauden kuluttua kuntoutuksesta vapautumisesta
|
Keuhkoissa olevaa kaasua puristetaan vuorotellen ja puretaan, ja tällaiset muutokset rintakehän tilavuudessa heijastuvat rintakehän käänteisvaihteluina, mikä heijastuu paineen muutoksina pletysmografisen kaapin sisällä. Epäsuorasti jäännöstilavuus (RV) lasketaan käyttämällä vitaalikapasiteettia (VC), joka tehdään välittömästi sen jälkeen kunkin potilaan keuhkojen kapasiteetin arvioimiseksi. |
Muutos peruspletysmografiasta, 12 viikon kuluttua kuntoutusohjelman päättymisestä ja 6 kuukauden kuluttua kuntoutuksesta vapautumisesta
|
|
Pletysmografiaparametrien muutos – keuhkojen kokonaiskapasiteetti (TPC)
Aikaikkuna: Muutos peruspletysmografiasta, 12 viikon kuluttua kuntoutusohjelman päättymisestä ja 6 kuukauden kuluttua kuntoutuksesta vapautumisesta
|
Keuhkoissa olevaa kaasua puristetaan vuorotellen ja puretaan, ja tällaiset muutokset rintakehän tilavuudessa heijastuvat rintakehän käänteisvaihteluina, mikä heijastuu paineen muutoksina pletysmografisen kaapin sisällä. Epäsuorasti kokonaiskeuhkojen kapasiteetti (TPC) lasketaan käyttämällä vitaalikapasiteettia (VC), joka tehdään välittömästi sen jälkeen kunkin potilaan keuhkojen kapasiteetin arvioimiseksi. |
Muutos peruspletysmografiasta, 12 viikon kuluttua kuntoutusohjelman päättymisestä ja 6 kuukauden kuluttua kuntoutuksesta vapautumisesta
|
|
Muutos hiilimonoksidin diffuusiokapasiteetissa (DLCO)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason DLCO:sta, 12 viikon kuluttua kuntoutusohjelman lopussa ja 6 kuukauden kuluttua kuntoutuksesta vapautumisesta
|
DLCO analysoi hiilimonoksidin (CO) määrän, joka diffundoituu keuhkokapillaareihin alveoli-kapillaariesteen kautta. Tässä arvioinnissa käytettävä järjestelmä on Elite Platinum DX (Medical Graphics Corporation-MGC, MN, USA), jossa käytetään muunnettua Kroghin tekniikkaa (yksi hengitys). Potilas hengittää sisään testikaasua (0,3 % CO, 10 % heliumia, 21 % O2 tasapainotettuna typellä) ja säilyttää keuhkoissa tilavuuden, joka vastaa 90 % VC:stä 10 sekunnin ajan. Uloshengityksen aikana merkkikaasun (helium) pitoisuudet, joilla on inertti (ei diffuusiota), ja CO, analysoidaan jatkuvasti nopean vasteen analysaattorilla. Siten uloshengitetyn CO:n määrä mitataan määrittämällä keuhkoihin laimennettava määrä (arvioitu merkkikaasukonsentraatiolla), ja näin ollen ero suhteessa sisäänhengitettyyn pitoisuuteen (aiemmin tunnettu) osoittaa kokonaismäärän, joka diffundoituu keuhkoihin. -kapillaarikalvo. |
Muutos lähtötason DLCO:sta, 12 viikon kuluttua kuntoutusohjelman lopussa ja 6 kuukauden kuluttua kuntoutuksesta vapautumisesta
|
|
Echokardiografian muutos (ECHO)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ECHO, 12 viikon kuluttua kuntoutusohjelman päättymisestä ja 6 kuukauden kuluttua kuntoutuksesta vapautumisesta
|
Sairaalahoidon aikana tehtyä kaikututkimusta käytetään sisällyttämiskriteerinä (LVEF ≥ 50 %).
Tutkimuksen tarkoituksena on seurata vasemman kammion toiminnan kehitystä vasteena toteutetuille hoitomuodoille ja korreloida se muiden suoritettujen testien kanssa.
Kaiken ECHO:n suorittaa Echokardiografia-alalla (FUU) laitoksen asianmukaisesti koulutettu ammattilainen.
|
Muutos lähtötilanteesta ECHO, 12 viikon kuluttua kuntoutusohjelman päättymisestä ja 6 kuukauden kuluttua kuntoutuksesta vapautumisesta
|
|
Kiihtyvyysanturi - Energiankulutus
Aikaikkuna: Kuntoutusohjelman 2., 4. ja 6. kotiutuskuukauden lopussa kunkin jakson viimeisellä viikolla.
|
Kuntoutusohjelmasta 2., 4. ja 6. kotiutuskuukauden lopussa, kunkin jakson viimeisellä viikolla, potilas kutsutaan takaisin kiihtyvyysanturiin, joka mittaa vapaan toiminnan ja istuvan elämäntavan. Valitut laitteet (activPAL3™ micro, PAL Technologies Ltd, Scotland, UK) käyttävät algoritmin ominaisuuksia kvantifioidakseen istuma-, seisoma- ja kävelyjaksot. Näitä tietoja käytetään arvioitaessa päivittäistä energiankulutusta ajanjaksolla, ja se tallentaa tiedot seitsemän peräkkäisen päivän ajan valittujen viikkojen aikana. MicroactivPAL3™ pakataan nitriilikäsineeseen ja kiinnitetään ihoon tegaderm™:llä (3M, Sumaré, SP), jotta potilas voi kylpeä laitteen kanssa. Tiedot siirretään tietokoneelle USB-sisääntulon kautta (activPAL3™-mikro-USB-porttitelakointiasema, PAL Technologies Ltd, Skotlanti, UK) ja analysoidaan activPAL™-ohjelmistolla (PAL Technologies Ltd, Scotland, UK). |
Kuntoutusohjelman 2., 4. ja 6. kotiutuskuukauden lopussa kunkin jakson viimeisellä viikolla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Debora LZ Scheucher, M.S., Federal University of Uberlândia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Neder JA, Andreoni S, Lerario MC, Nery LE. Reference values for lung function tests. II. Maximal respiratory pressures and voluntary ventilation. Braz J Med Biol Res. 1999 Jun;32(6):719-27. doi: 10.1590/s0100-879x1999000600007.
- Black LF, Hyatt RE. Maximal respiratory pressures: normal values and relationship to age and sex. Am Rev Respir Dis. 1969 May;99(5):696-702. doi: 10.1164/arrd.1969.99.5.696. No abstract available.
- Anderson L, Oldridge N, Thompson DR, Zwisler AD, Rees K, Martin N, Taylor RS. Exercise-Based Cardiac Rehabilitation for Coronary Heart Disease: Cochrane Systematic Review and Meta-Analysis. J Am Coll Cardiol. 2016 Jan 5;67(1):1-12. doi: 10.1016/j.jacc.2015.10.044.
- American Thoracic Society/European Respiratory Society. ATS/ERS Statement on respiratory muscle testing. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Aug 15;166(4):518-624. doi: 10.1164/rccm.166.4.518. No abstract available.
- Neder JA, Andreoni S, Peres C, Nery LE. Reference values for lung function tests. III. Carbon monoxide diffusing capacity (transfer factor). Braz J Med Biol Res. 1999 Jun;32(6):729-37. doi: 10.1590/s0100-879x1999000600008.
- Guzzetti S, Borroni E, Garbelli PE, Ceriani E, Della Bella P, Montano N, Cogliati C, Somers VK, Malliani A, Porta A. Symbolic dynamics of heart rate variability: a probe to investigate cardiac autonomic modulation. Circulation. 2005 Jul 26;112(4):465-70. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.104.518449. Epub 2005 Jul 18. Erratum In: Circulation. 2005 Aug 30;112(9):e122. Mallani, Alberto [corrected to Malliani, Alberto].
- Angadi SS, Mookadam F, Lee CD, Tucker WJ, Haykowsky MJ, Gaesser GA. High-intensity interval training vs. moderate-intensity continuous exercise training in heart failure with preserved ejection fraction: a pilot study. J Appl Physiol (1985). 2015 Sep 15;119(6):753-8. doi: 10.1152/japplphysiol.00518.2014. Epub 2014 Sep 4.
- Balady GJ, Arena R, Sietsema K, Myers J, Coke L, Fletcher GF, Forman D, Franklin B, Guazzi M, Gulati M, Keteyian SJ, Lavie CJ, Macko R, Mancini D, Milani RV; American Heart Association Exercise, Cardiac Rehabilitation, and Prevention Committee of the Council on Clinical Cardiology; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Peripheral Vascular Disease; Interdisciplinary Council on Quality of Care and Outcomes Research. Clinician's Guide to cardiopulmonary exercise testing in adults: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2010 Jul 13;122(2):191-225. doi: 10.1161/CIR.0b013e3181e52e69. Epub 2010 Jun 28. No abstract available.
- Cornish AK, Broadbent S, Cheema BS. Interval training for patients with coronary artery disease: a systematic review. Eur J Appl Physiol. 2011 Apr;111(4):579-89. doi: 10.1007/s00421-010-1682-5. Epub 2010 Oct 23.
- Caruso P, Albuquerque AL, Santana PV, Cardenas LZ, Ferreira JG, Prina E, Trevizan PF, Pereira MC, Iamonti V, Pletsch R, Macchione MC, Carvalho CR. Diagnostic methods to assess inspiratory and expiratory muscle strength. J Bras Pneumol. 2015 Mar-Apr;41(2):110-23. doi: 10.1590/S1806-37132015000004474.
- Huikuri HV, Makikallio TH, Perkiomaki J. Measurement of heart rate variability by methods based on nonlinear dynamics. J Electrocardiol. 2003;36 Suppl:95-9. doi: 10.1016/j.jelectrocard.2003.09.021.
- Porta A, Guzzetti S, Montano N, Furlan R, Pagani M, Malliani A, Cerutti S. Entropy, entropy rate, and pattern classification as tools to typify complexity in short heart period variability series. IEEE Trans Biomed Eng. 2001 Nov;48(11):1282-91. doi: 10.1109/10.959324.
- Conraads VM, Pattyn N, De Maeyer C, Beckers PJ, Coeckelberghs E, Cornelissen VA, Denollet J, Frederix G, Goetschalckx K, Hoymans VY, Possemiers N, Schepers D, Shivalkar B, Voigt JU, Van Craenenbroeck EM, Vanhees L. Aerobic interval training and continuous training equally improve aerobic exercise capacity in patients with coronary artery disease: the SAINTEX-CAD study. Int J Cardiol. 2015 Jan 20;179:203-10. doi: 10.1016/j.ijcard.2014.10.155. Epub 2014 Oct 25.
- Antila K. Quantitative characterization of heart rate during exercise. Scand J Clin Lab Invest Suppl. 1979;(153):3-68. No abstract available.
- Arend M, Kivastik J, Maestu J. Maximal inspiratory pressure is influenced by intensity of the warm-up protocol. Respir Physiol Neurobiol. 2016 Aug;230:11-5. doi: 10.1016/j.resp.2016.05.002. Epub 2016 May 12.
- Arnold SV, Spertus JA, Jones PG, Xiao L, Cohen DJ. The impact of dyspnea on health-related quality of life in patients with coronary artery disease: results from the PREMIER registry. Am Heart J. 2009 Jun;157(6):1042-9.e1. doi: 10.1016/j.ahj.2009.03.021.
- Aulin J, Siegbahn A, Hijazi Z, Ezekowitz MD, Andersson U, Connolly SJ, Huber K, Reilly PA, Wallentin L, Oldgren J. Interleukin-6 and C-reactive protein and risk for death and cardiovascular events in patients with atrial fibrillation. Am Heart J. 2015 Dec;170(6):1151-60. doi: 10.1016/j.ahj.2015.09.018. Epub 2015 Oct 3.
- Billat LV. Interval training for performance: a scientific and empirical practice. Special recommendations for middle- and long-distance running. Part I: aerobic interval training. Sports Med. 2001;31(1):13-31. doi: 10.2165/00007256-200131010-00002.
- Baba R, Nagashima M, Goto M, Nagano Y, Yokota M, Tauchi N, Nishibata K. Oxygen uptake efficiency slope: a new index of cardiorespiratory functional reserve derived from the relation between oxygen uptake and minute ventilation during incremental exercise. J Am Coll Cardiol. 1996 Nov 15;28(6):1567-72. doi: 10.1016/s0735-1097(96)00412-3.
- Barbosa-Silva MC, Barros AJ, Wang J, Heymsfield SB, Pierson RN Jr. Bioelectrical impedance analysis: population reference values for phase angle by age and sex. Am J Clin Nutr. 2005 Jul;82(1):49-52. doi: 10.1093/ajcn.82.1.49.
- Masterson Creber RM, Lee CS, Margulies K, Riegel B. Identifying biomarker patterns and predictors of inflammation and myocardial stress. J Card Fail. 2015 Jun;21(6):439-45. doi: 10.1016/j.cardfail.2015.02.006. Epub 2015 Feb 26.
- Fang L, Moore XL, Dart AM, Wang LM. Systemic inflammatory response following acute myocardial infarction. J Geriatr Cardiol. 2015 May;12(3):305-12. doi: 10.11909/j.issn.1671-5411.2015.03.020.
- Ankle Brachial Index Collaboration; Fowkes FG, Murray GD, Butcher I, Heald CL, Lee RJ, Chambless LE, Folsom AR, Hirsch AT, Dramaix M, deBacker G, Wautrecht JC, Kornitzer M, Newman AB, Cushman M, Sutton-Tyrrell K, Fowkes FG, Lee AJ, Price JF, d'Agostino RB, Murabito JM, Norman PE, Jamrozik K, Curb JD, Masaki KH, Rodriguez BL, Dekker JM, Bouter LM, Heine RJ, Nijpels G, Stehouwer CD, Ferrucci L, McDermott MM, Stoffers HE, Hooi JD, Knottnerus JA, Ogren M, Hedblad B, Witteman JC, Breteler MM, Hunink MG, Hofman A, Criqui MH, Langer RD, Fronek A, Hiatt WR, Hamman R, Resnick HE, Guralnik J, McDermott MM. Ankle brachial index combined with Framingham Risk Score to predict cardiovascular events and mortality: a meta-analysis. JAMA. 2008 Jul 9;300(2):197-208. doi: 10.1001/jama.300.2.197.
- Guazzi M, Arena R, Guazzi MD. Evolving changes in lung interstitial fluid content after acute myocardial infarction: mechanisms and pathophysiological correlates. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2008 Mar;294(3):H1357-64. doi: 10.1152/ajpheart.00866.2007. Epub 2008 Jan 11.
- Haensel A, Mills PJ, Nelesen RA, Ziegler MG, Dimsdale JE. The relationship between heart rate variability and inflammatory markers in cardiovascular diseases. Psychoneuroendocrinology. 2008 Nov;33(10):1305-12. doi: 10.1016/j.psyneuen.2008.08.007. Epub 2008 Sep 25.
- Ho KK, Moody GB, Peng CK, Mietus JE, Larson MG, Levy D, Goldberger AL. Predicting survival in heart failure case and control subjects by use of fully automated methods for deriving nonlinear and conventional indices of heart rate dynamics. Circulation. 1997 Aug 5;96(3):842-8. doi: 10.1161/01.cir.96.3.842.
- Karsten M, Neves LM, Neves VR, Beltrame T, Borghi-Silva A, Arena R, Agostoni P, Catai AM. Recent myocardial infarction patients present ventilatory limitation during aerobic exercise. Int J Cardiol. 2012 Nov 29;161(3):180-1. doi: 10.1016/j.ijcard.2012.06.026. Epub 2012 Jun 22. No abstract available.
- Nakajima KM, Rodrigues RC, Gallani MC, Alexandre NM, Oldridge N. Psychometric properties of MacNew Heart Disease Health-related Quality of Life Questionnaire: Brazilian version. J Adv Nurs. 2009 May;65(5):1084-94. doi: 10.1111/j.1365-2648.2009.04962.x. Epub 2009 Mar 9.
- Neves LM, Karsten M, Neves VR, Beltrame T, Borghi-Silva A, Catai AM. Relationship between inspiratory muscle capacity and peak exercise tolerance in patients post-myocardial infarction. Heart Lung. 2012 Mar-Apr;41(2):137-45. doi: 10.1016/j.hrtlng.2011.07.010. Epub 2011 Dec 15.
- Neves LM, Karsten M, Neves VR, Beltrame T, Borghi-Silva A, Catai AM. Respiratory muscle endurance is limited by lower ventilatory efficiency in post-myocardial infarction patients. Braz J Phys Ther. 2014 Jan-Feb;18(1):1-8. doi: 10.1590/s1413-35552012005000134. Epub 2014 Feb 1.
- Oldridge N. Exercise-based cardiac rehabilitation in patients with coronary heart disease: meta-analysis outcomes revisited. Future Cardiol. 2012 Sep;8(5):729-51. doi: 10.2217/fca.12.34.
- Palmefors H, DuttaRoy S, Rundqvist B, Borjesson M. The effect of physical activity or exercise on key biomarkers in atherosclerosis--a systematic review. Atherosclerosis. 2014 Jul;235(1):150-61. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2014.04.026. Epub 2014 May 1.
- Pinkstaff S, Peberdy MA, Kontos MC, Fabiato A, Finucane S, Arena R. Usefulness of decrease in oxygen uptake efficiency slope to identify myocardial perfusion defects in men undergoing myocardial ischemic evaluation. Am J Cardiol. 2010 Dec 1;106(11):1534-9. doi: 10.1016/j.amjcard.2010.07.034. Epub 2010 Oct 14.
- Porta A, Tobaldini E, Guzzetti S, Furlan R, Montano N, Gnecchi-Ruscone T. Assessment of cardiac autonomic modulation during graded head-up tilt by symbolic analysis of heart rate variability. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2007 Jul;293(1):H702-8. doi: 10.1152/ajpheart.00006.2007. Epub 2007 Feb 16.
- Prado DM, Rocco EA, Silva AG, Silva PF, Lazzari JM, Assumpcao GL, Thies SB, Suzaki CY, Puig RS, Furlan V. The influence of aerobic fitness status on ventilatory efficiency in patients with coronary artery disease. Clinics (Sao Paulo). 2015 Jan;70(1):46-51. doi: 10.6061/clinics/2015(01)09.
- Prado DM, Rocco EA, Silva AG, Rocco DF, Pacheco MT, Furlan V. Effect of exercise training on ventilatory efficiency in patients with heart disease: a review. Braz J Med Biol Res. 2016 Jun 20;49(7):e5180. doi: 10.1590/1414-431X20165180.
- 2011 WRITING GROUP MEMBERS; 2005 WRITING COMMITTEE MEMBERS; ACCF/AHA TASK FORCE MEMBERS. 2011 ACCF/AHA Focused Update of the Guideline for the Management of patients with peripheral artery disease (Updating the 2005 Guideline): a report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on practice guidelines. Circulation. 2011 Nov 1;124(18):2020-45. doi: 10.1161/CIR.0b013e31822e80c3. Epub 2011 Sep 29. No abstract available.
- Shepherd CW, While AE. Cardiac rehabilitation and quality of life: a systematic review. Int J Nurs Stud. 2012 Jun;49(6):755-71. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.11.019. Epub 2011 Dec 23.
- Takahashi AC, Porta A, Melo RC, Quiterio RJ, da Silva E, Borghi-Silva A, Tobaldini E, Montano N, Catai AM. Aging reduces complexity of heart rate variability assessed by conditional entropy and symbolic analysis. Intern Emerg Med. 2012 Jun;7(3):229-35. doi: 10.1007/s11739-011-0512-z. Epub 2011 Jan 21.
- Tamburus NY, Paula RF, Kunz VC, Cesar MC, Moreno MA, da Silva E. Interval training based on ventilatory anaerobic threshold increases cardiac vagal modulation and decreases high-sensitivity c-reative protein: randomized clinical trial in coronary artery disease. Braz J Phys Ther. 2015 Nov-Dec;19(6):441-50. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0124. Epub 2015 Oct 9.
- Van de Veire NR, Van Laethem C, Philippe J, De Winter O, De Backer G, Vanderheyden M, De Sutter J. VE/VCO2 slope and oxygen uptake efficiency slope in patients with coronary artery disease and intermediate peakVO2. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2006 Dec;13(6):916-23. doi: 10.1097/01.hjr.0000238400.35094.72.
- von Kanel R, Carney RM, Zhao S, Whooley MA. Heart rate variability and biomarkers of systemic inflammation in patients with stable coronary heart disease: findings from the Heart and Soul Study. Clin Res Cardiol. 2011 Mar;100(3):241-7. doi: 10.1007/s00392-010-0236-5. Epub 2010 Sep 21.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 005040/2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Äskettäinen sydäninfarkti
-
TherOxLopetettuAnterior Acute Myocardial Infarction (AMI)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Intervalliharjoittelu (IT)
-
University of MinnesotaPeruutettuSkitsofrenia | Skitsoaffektiivinen häiriö | PsykoosiYhdysvallat
-
Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New OrleansValmis
-
Umm Al-Qura UniversityValmisDiabetes | Sydän- ja verisuonitautien riskin vähentäminen | Alaraajojen toimintahäiriöSaudi-Arabia
-
University of StirlingSwansea UniversityValmisTerveyskäyttäytyminenYhdistynyt kuningaskunta
-
University of AlicanteUniversidad Católica San Antonio de MurciaValmisKehon koostumus | Ajoittainen paasto | Fyysinen suorituskykyEspanja
-
Kristie BjornsonUniversity of Washington; Louisiana State University Health Sciences Center...Aktiivinen, ei rekrytointi
-
University of WashingtonThe Craig H. Neilsen FoundationIlmoittautuminen kutsustaSelkäytimen vammatYhdysvallat
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityValmisKorkean intensiteetin intervalliharjoittelu | Kriittinen sairaus | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | Tehohoidon yksikötYhdysvallat
-
Lund UniversityThe Swedish Research Council; Region Skane; Halmstad UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignNational Institute on Aging (NIA); Northeastern UniversityRekrytointiIkääntyminenYhdysvallat