- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03121911
Účinky intervalového tělesného tréninku na omezení exspiračního průtoku u nedávného infarktu myokardu
Účinky intervalového tělesného tréninku na zánětlivé markery, srdeční autonomní modulaci v klidu, omezení exspiračního průtoku a účinnost dýchání u nedávného infarktu myokardu
Úvod: U pacientů s nedávným infarktem myokardu (RMI) se zachovanou komorovou a plicní funkcí byla identifikována omezení exspiračního průtoku (EFL) a ventilační neefektivita při dynamické zátěži. Není však známo, jaká je prevalence EFL v této populaci a jaké jsou účinky fyzického a respiračního tréninku na toto omezení.
Cíle: Zhodnotit prevalenci EFL a ventilační neefektivnosti při dynamické zátěži u jedinců s nekomplikovanou RMI a zhodnotit efekty intervalového fyzického tréninku (IT) vedle inspiračního svalového tréninku (IMT), exkluzivní IT a absence kardiopulmonální rehabilitace ( CR) na EFL a ventilační účinnosti.
Metody: Bude zahrnuto 54 pacientů rozdělených do tří skupin po 18 účastnících. Vše bude podrobeno hodnocení variability srdeční frekvence, hematologického a biochemického profilu, deformovatelnosti a stability membrány erytrocytů, zánětlivých markerů, respiračních tlaků, pletysmografie, spirometrie, kapacity difúze oxidu uhelnatého, indexu kotníku, elektrické bioimpedance, echokardiogramu, dotazníků kvality života , kardiopulmonální zátěžové testy a testy konstantní zátěže. Poté se skupiny 1 (IT) a skupina 2 (IT + IMT) zúčastní programu tělesné přípravy po dobu 12 týdnů a po tomto období budou přehodnoceny. Kromě toho budou monitorováni po dobu 6 měsíců po vybití, s návratem každé dva měsíce pro měření energetického výdeje pomocí akcelerometru a na konci tohoto období všechny testy znovu zopakují. Skupinu 3 (absence CR) budou tvořit pacienti, kteří nebydlí ve městě nebo ti, kteří se programu CR z jiného důvodu nemohou zúčastnit a budou se účastnit pouze hodnocení.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti s onemocněním koronárních tepen (CAD), kteří navštěvují Sistema Unico de Saude (SUS) ve městě Uberlandia a regionu, jsou po akutním infarktu myokardu (AMI) běžně odesíláni do Hospital de Clinicas – Federal University of Uberlandia po akutním infarktu myokardu (AMI) ke koronarografii a dalším vyšetřením absolvování vhodného klinického nebo chirurgického sledování. Po vyřešení klinického stavu je pacient propuštěn z nemocnice s doporučením lékaře do Kardiorespiračního rehabilitačního programu nabízeného pracovištěm.
Tito pacienti jsou telefonicky kontaktováni týmem rehabilitačního sektoru a vyzváni k účasti na předvstupním hodnocení pro zařazení do léčby. V tomto telefonickém kontaktu tajemník sektoru upřesňuje, že nemocnice nemá přepravní služby pro pacienty, kteří souhlasí s účastí v programu, a poté je naplánováno hodnocení. Vstupní anamnézu provede multidisciplinární tým. V tomto screeningu se shromažďují stížnosti, minulá a současná historie možných onemocnění, osobní a rodinná anamnéza, životní návyky, užívané léky, provedená vyšetření před propuštěním z nemocnice a fyzikální vyšetření, shromážděné z individuálního formuláře anamnézy. Na konci hodnocení dostane pacient kartičku s rozpisem tréninkových dnů, které se konají třikrát týdně, a pokyny k oblékání a krmení před tréninkem.
Všichni dobrovolníci, kteří splňují kritéria studie, budou pozváni k účasti na studii, přičemž budou informováni o experimentálních postupech, kterým budou podrobeni. Bude jim také upřesněno, že veškeré informace shromážděné během provádění práce budou důvěrné a budou chráněny jejich totožnost. Jednotlivci, kteří souhlasí s účastí ve studii, podepíší informovaný souhlas podle pokynů National Health Council (466/12) a bude naplánován další návrat, kdy bude zahájeno fyzické testování a odběr krve. V tomto okamžiku bude vyplněna Identifikační karta účastníka výzkumu, která bude uložena na důvěrném místě odděleném od ostatních hodnocení, s omezeným přístupem pro výzkumníka, a účastníkovi bude přidělen kód. V případě odmítnutí účasti ve studii bude účastníkovi poskytnuta stejná péče nabízená ostatním pacientům běžně odkazovaným do rehabilitačního sektoru, přičemž bude zařazen do konvenčního rehabilitačního programu, který rovněž trvá 12 týdnů.
Vzhledem k tomu, že pacienti zařazení do výzkumu se budou muset zúčastnit hodnocení a monitorování související se studií, budou všechny přesuny související s těmito doplňkovými aktivitami účastníkům během celé doby studie propláceny.
Hodnotící procedury, které budou provedeny za 2 dny, se budou skládat z: Krok 1 - index kotníku, variabilita srdeční frekvence v klidu, respirační tlaky (maximální nádechový a výdechový tlak), kardiopulmonální zátěžový test (testy přírůstkové a konstantní zátěže), spirometrie a dotazníky kvality života (SF-36 a MacNew QLMI); Krok 2 - odběr krve (hematologický a biochemický profil, deformovatelnost a stabilita membrány erytrocytů, zánětlivé markery), pletysmografie, difúzní kapacita oxidu uhelnatého a echokardiografie.
Po těchto zkouškách bude účastník randomizován do tréninkové skupiny: Skupina 1 - intervalový trénink (IT) nebo skupina 2 - IT + inspirační svalový trénink (IMT) a bude se účastnit programu kardiorespirační rehabilitace po dobu 12 týdnů, tří krát týdně. Skupinu 3 budou tvořit ti účastníci, kteří z jakéhokoli důvodu nesouhlasí s účastí na rehabilitačním programu, např. ti, kteří nebydlí ve městě, a zůstanou bez zásahu.
Během 6 měsíců propuštění budou účastníci měsíčně sledováni, a to telefonicky, aby se ověřili možné změny v užívaných lécích a celkový zdravotní stav.
Na konci 2., 4. a 6. měsíce propuštění, v posledním týdnu každého období, bude pacient vyzván k návratu do rehabilitačního sektoru k umístění akcelerometru, monitoru, který kvantifikuje volné aktivity a sedavý způsob života. Vybrané zařízení (activPAL3 ™ micro, PAL Technologies Ltd, Skotsko, Velká Británie) využívá vlastnosti algoritmů pro kvantifikaci doby sezení, ortostatismu a chůze. Tyto informace budou použity k odhadu denního energetického výdeje v daném období a budou ukládat informace o sedmi po sobě jdoucích dnech během vybraných týdnů.
Přehodnocení se bude skládat ze všech výše uvedených zkoušek (kroky 1 a 2) a bude provedeno na začátku a na konci období školení a po 6 měsících od ukončení programu.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minas Gerais
-
Uberlândia, Minas Gerais, Brazílie, 38400-902
- Universidade Federal de Uberlândia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži
- Ve věku 35 až 80 let
- Nedávný infarkt myokardu (RMI), mezi 15 a 45 dny po příhodě, je první příhodou IM
- Ejekční frakce levé komory (LVEF) ≥ 50 %
- Zachovaná síla dýchacích svalů (maximální inspirační tlak > 60 % předpokládané hodnoty)
- Bez ohledu na to, zda podstoupit perkutánní transluminální koronární angioplastiku (PTCA)
- Přítomnost omezení výdechového průtoku inkrementálním kardiopulmonálním testem
- Souhlas s účastí ve studii po přečtení a podpisu informovaného souhlasu
Kritéria nezařazení:
- Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 35 kg / m2
- Předchozí diagnostika jakýchkoli onemocnění pohybového aparátu, neurologických, respiračních nebo cévních onemocnění
- Kotníkový brachiální index (ABI) < 0,90 a > 1,4
- Diabetes mellitus
- Aktivní nebo odvykání kouření po dobu kratší než šest měsíců
- Chronická organická dysfunkce, jako je poškození ledvin nebo jater
- Pacienti podstoupili operaci bypassu koronární arterie (CABG)
- Nedostatečná odezva systémového nebo elektrokardiografického krevního tlaku během kardiopulmonálního zátěžového testu (CPET)
- Přítomnost chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) nebo intersticiálních plicních onemocnění
- Přítomnost valvulopatií nebo Chagasovy choroby
- Účastníci s kardiostimulátorem (PM) nebo implantabilním kardioverterem defibrilátorem (ICD)
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí účasti ve studii
- Účastníci, kteří nedokončí všechny kroky navržené ve výzkumu
- Účastníci, kteří požádají o své vyloučení kdykoli v průběhu studie, budou vyloučeni
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupina 1 – Intervalový trénink (IT)
Všichni účastníci budou podrobeni několika zkouškám srdečních a plicních funkcí. Poté se skupina 1 (IT) zúčastní programu tělesné přípravy po dobu 12 týdnů a po tomto období bude přehodnocena. Po vybití budou monitorovány po dobu dalších 6 měsíců s návratem každé dva měsíce k měření energetického výdeje (akcelerometr). Na konci tohoto období budou všechny testy opakovány. Každé cvičení bude trvat 60 minut a bude rozděleno do tří částí následovně: rozcvička (10 minut); intervalový trénink (IT) - 30 minut IT prováděných na cyklovém ergometru, rozdělených do 6 úrovní intenzity na základě ventilačního anaerobního prahu zjištěného při CPET (70 %, 80 %, 100 % a 110 %); ochlazení (10 minut). |
Každé cvičení se bude skládat z:
|
Experimentální: Skupina 2 - IT + IMT
Všichni účastníci budou podrobeni stejnému hodnocení před a po školení a 6 měsíců po propuštění. Skupina 2 (IT + inspirační svalový trénink (IMT)) se zúčastní 12 týdenního programu fyzického tréninku. Po propuštění budou monitorováni po dobu dalších 6 měsíců, s návratem každé dva měsíce pro měření energetického výdeje. Skupina 2 provede IMT relaci na konci zahřívacích cvičení, před začátkem IT na cykloergometru. Sezení IMT se skládá ze 2 sérií po 12 inspiracích s 60% MIP. Účastník bude požádán, aby se rychle a zhluboka nadechl, co nejrychleji, s 2minutovým intervalem mezi sériemi. Všechna ostatní cvičení budou stejná ve skupině 1 a 2. |
Každé cvičení se bude skládat z:
IMT sezení se bude konat těsně po zahřívacích cvičeních a bude se skládat ze 2 sérií po 12 inspiracích s 60% maximálním inspiračním tlakem (MIP) na zařízení POWERbreathe Plus Medic® (POWERbreathe International Ltd, Warwickshire, UK). Pacient bude instruován, aby během IMT série zůstal sedět s nosní svorkou, aby se zabránilo úniku nosního vzduchu, a bude požádán, aby se rychle a zhluboka nadechl, co nejrychleji, s 2minutovým intervalem mezi sériemi. Tréninková zátěž bude týdně upravována novým vyhodnocením MIP tak, aby byla intenzita cvičení udržována v navržené hodnotě. Všechna ostatní cvičení budou stejná ve skupině 1 a 2. |
Žádný zásah: Skupina 3 - Absence rehabilitace
Skupinu 3 (absence rehabilitace) budou tvořit ti pacienti, kteří z jakéhokoli důvodu nesouhlasí s účastí na rehabilitačním programu, např. ti, kteří nebydlí ve městě, a zůstanou bez zásahu.
Všichni účastníci v této skupině provedou všechny procedury hodnocení, které zahrnují: variabilitu srdeční frekvence, hematologický a biochemický profil, deformovatelnost a stabilitu membrány erytrocytů, zánětlivé markery, respirační tlaky, pletysmografii, spirometrii, kapacitu difúze oxidu uhelnatého, index kotníku, elektr. bioimpedance, echokardiogram, dotazníky kvality života (SF-36 a MacNew QLMI), vyšetření kardiopulmonální zátěže a testy konstantní zátěže.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna omezení exspiračního průtoku (EFL)
Časové okno: Změna od výchozí EFL po 12 týdnech na konci rehabilitačního programu a 6 měsících po propuštění z rehabilitačního programu
|
Dva zátěžové testy s konstantní zátěží (CWET) vyhodnotí EFL a ventilační strategii při DPH a DPH + 25 %, s intervalem odpočinku 30 až 60 minut mezi testy. Délka: 20 minut každý test. Pacienti budou sledováni pomocí optoelektronické pletysmografie a transtorakální elektrické kardioimpedance. Po 2 minutách odpočinku v cyklovém ergometru (klinické hodnocení, metabolické, kardiovaskulární, ventilační záznamy a záznamy výměny plynů a Borg) začne úsilí při nulové zátěži (60 ot./min.). Předem stanovená intenzita odpovídající DPH a 25 % nad DPH bude umístěna ve 3. minutě cvičení jediným přírůstkem po dobu deseti minut. V posledních čtyřech minutách budou měřeny smyčky průtok-objem. Po každém testu bude 3 minuty aktivní zotavení a 2 minuty odpočinek. EFL bude vyhodnocena porovnáním smyček dechový průtok-objem, získaných po manévru inspirační kapacity, s klidovou smyčkou maximálního průtoku-objemu měřenou před každým CWET. |
Změna od výchozí EFL po 12 týdnech na konci rehabilitačního programu a 6 měsících po propuštění z rehabilitačního programu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna indexu kotníku (ABI)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ABI po 12 týdnech na konci rehabilitačního programu a 6 měsících po propuštění z rehabilitačního programu
|
K tomuto vyšetření bude použit dopplerovský ultrazvuk (Portable Vascular Doppler; DV610B; MEDMEGA, Brazílie), gel a sfygmomanometr. Dobrovolníci budou instruováni, aby zůstali v klidu v poloze na zádech po dobu deseti minut. Manžeta bude umístěna 3 cm nad loketní jamkou na horních končetinách a 3 cm nad mediálním kotníkem na dolních končetinách s ohledem na správné zarovnání k arteriální dráze. Mezi kůží a Dopplerovým snímačem bude pozorován úhel 45 až 60° v opačném směru, než je proudění krve, aby se zesílil zvuk signálu. Systolický arteriální tlak bude měřen na 4 končetinách: pravá pažní tepna; pravé zadní tibiální a dorsalis pedis tepny; levé zadní tibiální a dorsalis pedis tepny; a levá pažní tepna. ABI se vypočte jako poměr mezi nejvyššími ze dvou systolických tlaků pod kotníkem (zadní tibiální a dorsalis pedis arteria) s nejvyšším tlakem v pažní části. |
Změna od výchozí hodnoty ABI po 12 týdnech na konci rehabilitačního programu a 6 měsících po propuštění z rehabilitačního programu
|
Změna variability srdeční frekvence (HRV) v klidu
Časové okno: Změna HRV od výchozí hodnoty po 12 týdnech na konci rehabilitačního programu a 6 měsících po propuštění z rehabilitačního programu
|
Tento test vyhodnotí autonomní modulaci odezvy srdeční frekvence z její variability (HRV) během klidu v poloze na zádech, v ortostatické poloze a vsedě. Za tímto účelem budou dobrovolníci sledováni pomocí kardiofrekvenčního měřiče (Polar Electro™, V800™, OY, Kempele, Finsko) a hrudního pásu. Účastníci budou instruováni, aby zůstali v klidu, s normálním tichým dýcháním a během vyšetření nemluvili. Po 600 sekundách odpočinku vleže bude HR shromažďována dalších 600 sekund v každé poloze: vleže, ve stoje a vsedě. Zaznamenaná data budou přenesena do počítače pomocí softwaru FlowSync™. Data budou kontrolována vizuálně a pro každého dobrovolníka bude vybrána sekvence RR intervalu (ms) s 256 po sobě jdoucími údery v době větší stability signálu. Následně bude provedena lineární a nelineární analýza HRV. |
Změna HRV od výchozí hodnoty po 12 týdnech na konci rehabilitačního programu a 6 měsících po propuštění z rehabilitačního programu
|
Změna maximálního inspiračního tlaku (MIP)
Časové okno: Změna od výchozího MIP, jednou týdně během tréninkového období, po 12 týdnech na konci rehabilitačního programu a 6 měsících po propuštění z rehabilitačního programu
|
K měření respiračních tlaků bude použit digitální manovakuometr (MVD300®, Globalmed, Porto Alegre, RS, Brazílie) s provozním rozsahem ± 300 cmH2O. Dobrovolník bude sedět s nohama položenými na podlaze a dostane instrukce, jak při testu postupovat. Pět sekund před provedením manévru bude umístěna nosní svorka, aby se zabránilo úniku vzduchu, a pacient bude požádán, aby přitiskl tváře rukama. Dobrovolník bude instruován, aby pevně sevřel rty kolem bukální oblasti, vydechl všechen vzduch, dokud nedosáhl zbytkového objemu (RV) a provedl nucenou inspiraci po dobu přibližně jedné až dvou sekund. Každý pacient provede tři manévry s 2minutovými přestávkami mezi replikáty. Pokud je poslední manévr větší než předchozí, provede se další měření. Pro analýzy bude použita nejvyšší hodnota. Statické hodnoty nižší než 60 % predikovaných budou považovány za slabost dýchacích svalů. |
Změna od výchozího MIP, jednou týdně během tréninkového období, po 12 týdnech na konci rehabilitačního programu a 6 měsících po propuštění z rehabilitačního programu
|
Změna maximálního exspiračního tlaku (MEP)
Časové okno: Změna oproti výchozímu MEP, jednou týdně během tréninkového období, po 12 týdnech na konci rehabilitačního programu a 6 měsících po propuštění z rehabilitačního programu
|
Vybavení pro provádění MEP bude stejné jako u MIP, stejně jako polohování pacienta.
PE max bude měřena z celkové kapacity plic (TLC) pomocí nosní svorky a dobrovolník bude požádán o maximální výdechové úsilí po dobu jedné až dvou sekund.
Budou provedeny alespoň tři manévry s 2minutovými přestávkami mezi replikáty, přičemž se použije nejvyšší hodnota pro analýzy.
Pokud je poslední manévr větší než předchozí, provede se další měření a tak dále, dokud poslední hodnota není větší než předchozí.
MEP minimální hodnota normality pro muže je 150 cmH2O.
|
Změna oproti výchozímu MEP, jednou týdně během tréninkového období, po 12 týdnech na konci rehabilitačního programu a 6 měsících po propuštění z rehabilitačního programu
|
Změna v přírůstkovém kardiopulmonálním zátěžovém testování (CPET)
Časové okno: Změna od výchozího CPET, každé 4 týdny během tréninkového období, po 12 týdnech na konci rehabilitačního programu a 6 měsících po propuštění z rehabilitace
|
Cíl: vyhodnotit aerobní sílu; identifikovat DPH a odpověď HR. Proměnné měřené dýcháním dýcháním budou: spotřeba kyslíku, produkce oxidu uhličitého, výměnný poměr dýchání, minutová ventilace, dechová frekvence, ventilační ekvivalent (O2 a CO2), tenze kyslíku a oxidu uhličitého na konci výdechu, doba vdechu a výdechu a celková doba dýchacího cyklu. Délka: 8 - 12 minut. Po 2 minutách odpočinku (klinické hodnocení, metabolické, kardiovaskulární záznamy, záznamy o ventilaci a výměně plynů a Borgovo hodnocení) začne úsilí při nulové zátěži (60 ot./min) a bude se zvyšovat ve 2. minutě cvičení až do maximální tolerance. Vyčerpání se projeví jako malátnost, lipothymie, nevolnost, extrémní dušnost (Borg 10) nebo bolest na hrudi vyjádřená pacientem. Zkouška bude také ukončena při únavě (< 60 ot./min) nebo maximální HR. Po přerušení přírůstku začne 3minutová perioda nulové zátěže a 2 minuty odpočinku. |
Změna od výchozího CPET, každé 4 týdny během tréninkového období, po 12 týdnech na konci rehabilitačního programu a 6 měsících po propuštění z rehabilitace
|
Změna na spirometrii
Časové okno: Změna od výchozí spirometrie po 12 týdnech na konci rehabilitačního programu a 6 měsících po propuštění z rehabilitace
|
Před a po každém zátěžovém testu s konstantní zátěží (CWET) bude provedena spirometrie pomocí klinické spirometrie plicních funkcí (CPF-S™, Medical Graphics Corporation, St. Paul, MN-USA).
Spirometrie před CWET bude použita k identifikaci referenčních proměnných v klidu pro smyčku maximálního průtoku a objemu (MFVL), aby bylo možné srovnání s hodnotami během CWET.
Účelem post-CWET spirometrie je vyhodnotit přítomnost námahou navozené bronchodilatace.
|
Změna od výchozí spirometrie po 12 týdnech na konci rehabilitačního programu a 6 měsících po propuštění z rehabilitace
|
Změna ve studii lékařských výsledků 36-položkový krátký formulář zdravotního průzkumu (SF-36)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty SF-36 po 12 týdnech na konci rehabilitačního programu a 6 měsících po propuštění z rehabilitace
|
V intervalu odpočinku mezi CWET budou dotazníky kvality života administrovány formou rozhovoru. Generický SF-36 bude použit ke kvantifikaci funkce a celkového blaha pacienta, což umožní srovnání mezi různými populacemi a studiemi. Dotazník se skládá z fyzické a duševní složky, která zahrnuje celkem osm domén: fyzická složka, která zahrnuje (1) funkční kapacitu (otázka 3), (2) bolest (otázky 7 a 8), (3) celkový zdravotní stav (1 a 11) a (4) fyzický aspekt (otázka 4); A duševní složka, která zahrnuje (5) duševní zdraví (9B, C, D, F, H), (6) emocionální aspekt (otázka 5), (7) sociální aspekt (otázky 6 a 10) a (8) vitalitu (9A E, G, I). Každá doména má konečné skóre 0 až 100, s nulou horší zdravotní stav a 100, lepší zdravotní stav. |
Změna od výchozí hodnoty SF-36 po 12 týdnech na konci rehabilitačního programu a 6 měsících po propuštění z rehabilitace
|
Změna na MacNew Heart Disease Health-related Quality of Life Questionnaire (MacNew QLMI)
Časové okno: Změna od výchozího MacNew QLMI, po 12 týdnech na konci rehabilitačního programu a 6 měsících po propuštění z rehabilitace
|
V intervalu odpočinku mezi CWET budou dotazníky kvality života administrovány formou rozhovoru. Specifický dotazník MacNew odhalí funkční symptomy a omezení přisuzovaná infarktu myokardu, protože je citlivější na změny klinického stavu vyplývající z intervencí. Skládá se z 27 položek, které spadají do tří domén: fyzické omezení (13 položek), emoční funkce (14 položek) a sociální funkce (13 položek). |
Změna od výchozího MacNew QLMI, po 12 týdnech na konci rehabilitačního programu a 6 měsících po propuštění z rehabilitace
|
Změna v analýze bioelektrické impedance (BIA)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty BIA po 12 týdnech na konci rehabilitačního programu a 6 měsících po propuštění z rehabilitace
|
BIA má za cíl posoudit složení těla kvantifikací vody v tkáních. Před zahájením procedury budou dobrovolníci instruováni, aby vyprázdnili močový měchýř a odstranili veškeré kovové předměty v kontaktu s tělem. Poté budou umístěny v klidu v poloze na zádech na 10 minut s abdukcí horních a dolních končetin, které svírají úhel alespoň 30°, aby se zabránilo jakémukoli kontaktu mezi končetinami. Distální elektroda bude umístěna do pravé ruky a pravé nohy. Dvě distální elektrody (černé klipy) budou umístěny na dorzální plochu ruky (metakarpofalangeální prostředníček) a chodidla (metatatarzofalangeální prostředníček), zatímco sběrače proudu (proximální červené klipy) budou aplikovány do styloidu. výběžku, nad kloubní linií zápěstí a mezi mediálním a laterálním kotníkem, nad kloubní mezilinií. Tyto proximální elektrody shromažďují pokles napětí v důsledku impedance a přiřazují hodnoty složení těla. |
Změna od výchozí hodnoty BIA po 12 týdnech na konci rehabilitačního programu a 6 měsících po propuštění z rehabilitace
|
Změna při odběru krve - hematologické parametry
Časové okno: Změna oproti výchozímu odběru krve po 12 týdnech na konci rehabilitačního programu a 6 měsících po propuštění z rehabilitace
|
Po 12 hodinách hladovění bude krev odebrána venepunkcí do evakuovaných zkumavek (Vacuntainer®) obsahujících specifická antikoagulancia a analyzována v Laboratoři klinické analýzy Klinické nemocnice - Federal University of Uberlandia (FUU).
Hematologické parametry: kompletní krevní obraz, lipidový profil, glukóza, kyselina listová, CRP, glykovaný hemoglobin, vitamin B12, sérové železo, feritin, transferinový kapacitní index, kyselina močová, albumin, laktátdehydrogenáza, retikulocyty, celkový, přímý a nepřímý bilirubin.
|
Změna oproti výchozímu odběru krve po 12 týdnech na konci rehabilitačního programu a 6 měsících po propuštění z rehabilitace
|
Změna při odběru krve - stabilita membrány erytrocytů
Časové okno: Změna oproti výchozímu odběru krve po 12 týdnech na konci rehabilitačního programu a 6 měsících po propuštění z rehabilitace
|
Po 12 hodinách hladovění bude krev odebrána venepunkcí do vakuových zkumavek (Vacuntainer®) obsahujících specifická antikoagulancia. Pro stabilitu membrány erytrocytů bude vzorek s EDTA zaslán do Laboratoře biofyziochemie (FUU) a další do Laboratoře biochemie (FUU) k analýze oxidačního stresu. |
Změna oproti výchozímu odběru krve po 12 týdnech na konci rehabilitačního programu a 6 měsících po propuštění z rehabilitace
|
Změna při odběru krve - zánětlivé markery
Časové okno: Změna oproti výchozímu odběru krve po 12 týdnech na konci rehabilitačního programu a 6 měsících po propuštění z rehabilitace
|
Po 12 hodinách hladovění bude krev odebrána venepunkcí do evakuovaných zkumavek (Vacuntainer®) obsahujících specifická antikoagulancia a analyzována v Laboratoři klinické analýzy Klinické nemocnice - Federal University of Uberlandia (FUU). Vzorek bez antikoagulantu bude odeslán do Laboratoře nanobiotechnologie (FUU) na analýzu zánětlivých markerů a další do Laboratoře Eduardo Mineiro na analýzu homocysteinu. Požadované množství krve pro všechny analýzy je 31 ml. |
Změna oproti výchozímu odběru krve po 12 týdnech na konci rehabilitačního programu a 6 měsících po propuštění z rehabilitace
|
Změna parametrů pletysmografie - zbytková kapacita (FRC)
Časové okno: Změna od základní pletysmografie po 12 týdnech na konci rehabilitačního programu a 6 měsících po propuštění z rehabilitace
|
Měření statického objemu plic budou prováděna pomocí celotělového pletysmografického systému Elite Platinum DX (Medical Graphics Corporation, St. Paul, MN, USA).
Pacient v hermeticky uzavřeném pletysmografickém krytu bude instruován, aby prováděl malé, rovnoměrné, opakované dýchací pohyby proti překážce v otvoru dýchacích cest při frekvenci 60 Hz.
Cílem tohoto manévru je stanovit výchozí bod funkční zbytkové kapacity (FRC).
|
Změna od základní pletysmografie po 12 týdnech na konci rehabilitačního programu a 6 měsících po propuštění z rehabilitace
|
Změna parametrů pletysmografie - zbytkový objem (RV)
Časové okno: Změna od základní pletysmografie po 12 týdnech na konci rehabilitačního programu a 6 měsících po propuštění z rehabilitace
|
Plyn v plicích je střídavě stlačován a dekompresován a takové změny objemu hrudníku se projevují inverzními variacemi hrudního koše, což se projevuje změnami tlaku v interiéru pletysmografické kabiny. Nepřímo se zbytkový objem (RV) vypočítá pomocí manévru vitální kapacity (VC), který se provede bezprostředně poté, aby se odhadla kapacita plic každého pacienta. |
Změna od základní pletysmografie po 12 týdnech na konci rehabilitačního programu a 6 měsících po propuštění z rehabilitace
|
Změna parametrů pletysmografie – celková plicní kapacita (TPC)
Časové okno: Změna od základní pletysmografie po 12 týdnech na konci rehabilitačního programu a 6 měsících po propuštění z rehabilitace
|
Plyn v plicích je střídavě stlačován a dekompresován a takové změny objemu hrudníku se projevují inverzními variacemi hrudního koše, což se projevuje změnami tlaku v interiéru pletysmografické kabiny. Nepřímo se celková plicní kapacita (TPC) vypočítá pomocí manévru vitální kapacity (VC), který se provede bezprostředně poté, aby se odhadla kapacita plic každého pacienta. |
Změna od základní pletysmografie po 12 týdnech na konci rehabilitačního programu a 6 měsících po propuštění z rehabilitace
|
Změna kapacity difúze oxidu uhelnatého (DLCO)
Časové okno: Změna od výchozího DLCO po 12 týdnech na konci rehabilitačního programu a 6 měsících po propuštění z rehabilitace
|
DLCO analyzuje množství oxidu uhelnatého (CO), který difunduje do plicních kapilár přes alveolárně-kapilární bariéru. Systém použitý pro toto hodnocení bude Elite Platinum DX (Medical Graphics Corporation-MGC, MN, USA), využívající modifikovanou Kroghovu techniku (jedno dýchání). Pacient vdechne testovací plyn (0,3 % CO, 10 % helium, 21 % O2 vyvážený dusíkem) a udrží v plicích objem odpovídající 90 % VC po dobu 10 sekund. Během výdechu budou koncentrace sledovacího plynu (helium) s inertní (bez difúzní) charakteristiky a CO nepřetržitě analyzovány analyzátorem s rychlou odezvou. Množství vydechovaného CO se tedy měří stanovením množství, které se má zředit v plicích (odhadem podle koncentrace sledovacího plynu), a tak rozdíl ve vztahu k vdechované koncentraci (dříve známé) udává celkové množství, které bude difundovat alveolární - kapilární membrána. |
Změna od výchozího DLCO po 12 týdnech na konci rehabilitačního programu a 6 měsících po propuštění z rehabilitace
|
Změna na echokardiografii (ECHO)
Časové okno: Změna od výchozího ECHO po 12 týdnech na konci rehabilitačního programu a 6 měsících po propuštění z rehabilitace
|
Echokardiogram provedený během hospitalizace bude použit jako vstupní kritérium (LVEF ≥ 50 %).
Účelem vyšetření bude sledovat vývoj funkce levé komory v reakci na implementované terapie a korelovat jej s ostatními prováděnými testy.
Všechna ECHO budou prováděna v sektoru echokardiografie (FUU) řádně vyškoleným odborníkem instituce.
|
Změna od výchozího ECHO po 12 týdnech na konci rehabilitačního programu a 6 měsících po propuštění z rehabilitace
|
Akcelerometr – Výdej energie
Časové okno: Na konci 2., 4. a 6. měsíce propuštění z rehabilitačního programu, v posledním týdnu každého období.
|
Na konci 2., 4. a 6. měsíce po propuštění z rehabilitačního programu, v posledním týdnu každého období, bude pacient vyzván k návratu k umístění akcelerometru, monitoru, který kvantifikuje volné aktivity a sedavý způsob života. Vybrané zařízení (activPAL3™ micro, PAL Technologies Ltd, Skotsko, Velká Británie) využívá vlastnosti algoritmu pro kvantifikaci doby sezení, stání a chůze. Tyto informace budou použity k odhadu denního energetického výdeje v daném období a budou ukládat informace po dobu sedmi po sobě jdoucích dnů během vybraných týdnů. MicroactivPAL3™ bude zabalen v nitrilové rukavici a připevněn ke kůži pomocí tegaderm™ (3M, Sumaré, SP), aby se pacient mohl se zařízením koupat. Data budou přenesena do počítače přes USB vstup (dokovací stanice s micro USB portem activPAL3™, PAL Technologies Ltd, Skotsko, Velká Británie) a analyzována softwarem activPAL™ (PAL Technologies Ltd, Skotsko, Velká Británie). |
Na konci 2., 4. a 6. měsíce propuštění z rehabilitačního programu, v posledním týdnu každého období.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Debora LZ Scheucher, M.S., Federal University of Uberlandia
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Neder JA, Andreoni S, Lerario MC, Nery LE. Reference values for lung function tests. II. Maximal respiratory pressures and voluntary ventilation. Braz J Med Biol Res. 1999 Jun;32(6):719-27. doi: 10.1590/s0100-879x1999000600007.
- Black LF, Hyatt RE. Maximal respiratory pressures: normal values and relationship to age and sex. Am Rev Respir Dis. 1969 May;99(5):696-702. doi: 10.1164/arrd.1969.99.5.696. No abstract available.
- Anderson L, Oldridge N, Thompson DR, Zwisler AD, Rees K, Martin N, Taylor RS. Exercise-Based Cardiac Rehabilitation for Coronary Heart Disease: Cochrane Systematic Review and Meta-Analysis. J Am Coll Cardiol. 2016 Jan 5;67(1):1-12. doi: 10.1016/j.jacc.2015.10.044.
- American Thoracic Society/European Respiratory Society. ATS/ERS Statement on respiratory muscle testing. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Aug 15;166(4):518-624. doi: 10.1164/rccm.166.4.518. No abstract available.
- Neder JA, Andreoni S, Peres C, Nery LE. Reference values for lung function tests. III. Carbon monoxide diffusing capacity (transfer factor). Braz J Med Biol Res. 1999 Jun;32(6):729-37. doi: 10.1590/s0100-879x1999000600008.
- Guzzetti S, Borroni E, Garbelli PE, Ceriani E, Della Bella P, Montano N, Cogliati C, Somers VK, Malliani A, Porta A. Symbolic dynamics of heart rate variability: a probe to investigate cardiac autonomic modulation. Circulation. 2005 Jul 26;112(4):465-70. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.104.518449. Epub 2005 Jul 18. Erratum In: Circulation. 2005 Aug 30;112(9):e122. Mallani, Alberto [corrected to Malliani, Alberto].
- Angadi SS, Mookadam F, Lee CD, Tucker WJ, Haykowsky MJ, Gaesser GA. High-intensity interval training vs. moderate-intensity continuous exercise training in heart failure with preserved ejection fraction: a pilot study. J Appl Physiol (1985). 2015 Sep 15;119(6):753-8. doi: 10.1152/japplphysiol.00518.2014. Epub 2014 Sep 4.
- Balady GJ, Arena R, Sietsema K, Myers J, Coke L, Fletcher GF, Forman D, Franklin B, Guazzi M, Gulati M, Keteyian SJ, Lavie CJ, Macko R, Mancini D, Milani RV; American Heart Association Exercise, Cardiac Rehabilitation, and Prevention Committee of the Council on Clinical Cardiology; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Peripheral Vascular Disease; Interdisciplinary Council on Quality of Care and Outcomes Research. Clinician's Guide to cardiopulmonary exercise testing in adults: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2010 Jul 13;122(2):191-225. doi: 10.1161/CIR.0b013e3181e52e69. Epub 2010 Jun 28. No abstract available.
- Cornish AK, Broadbent S, Cheema BS. Interval training for patients with coronary artery disease: a systematic review. Eur J Appl Physiol. 2011 Apr;111(4):579-89. doi: 10.1007/s00421-010-1682-5. Epub 2010 Oct 23.
- Caruso P, Albuquerque AL, Santana PV, Cardenas LZ, Ferreira JG, Prina E, Trevizan PF, Pereira MC, Iamonti V, Pletsch R, Macchione MC, Carvalho CR. Diagnostic methods to assess inspiratory and expiratory muscle strength. J Bras Pneumol. 2015 Mar-Apr;41(2):110-23. doi: 10.1590/S1806-37132015000004474.
- Huikuri HV, Makikallio TH, Perkiomaki J. Measurement of heart rate variability by methods based on nonlinear dynamics. J Electrocardiol. 2003;36 Suppl:95-9. doi: 10.1016/j.jelectrocard.2003.09.021.
- Porta A, Guzzetti S, Montano N, Furlan R, Pagani M, Malliani A, Cerutti S. Entropy, entropy rate, and pattern classification as tools to typify complexity in short heart period variability series. IEEE Trans Biomed Eng. 2001 Nov;48(11):1282-91. doi: 10.1109/10.959324.
- Conraads VM, Pattyn N, De Maeyer C, Beckers PJ, Coeckelberghs E, Cornelissen VA, Denollet J, Frederix G, Goetschalckx K, Hoymans VY, Possemiers N, Schepers D, Shivalkar B, Voigt JU, Van Craenenbroeck EM, Vanhees L. Aerobic interval training and continuous training equally improve aerobic exercise capacity in patients with coronary artery disease: the SAINTEX-CAD study. Int J Cardiol. 2015 Jan 20;179:203-10. doi: 10.1016/j.ijcard.2014.10.155. Epub 2014 Oct 25.
- Antila K. Quantitative characterization of heart rate during exercise. Scand J Clin Lab Invest Suppl. 1979;(153):3-68. No abstract available.
- Arend M, Kivastik J, Maestu J. Maximal inspiratory pressure is influenced by intensity of the warm-up protocol. Respir Physiol Neurobiol. 2016 Aug;230:11-5. doi: 10.1016/j.resp.2016.05.002. Epub 2016 May 12.
- Arnold SV, Spertus JA, Jones PG, Xiao L, Cohen DJ. The impact of dyspnea on health-related quality of life in patients with coronary artery disease: results from the PREMIER registry. Am Heart J. 2009 Jun;157(6):1042-9.e1. doi: 10.1016/j.ahj.2009.03.021.
- Aulin J, Siegbahn A, Hijazi Z, Ezekowitz MD, Andersson U, Connolly SJ, Huber K, Reilly PA, Wallentin L, Oldgren J. Interleukin-6 and C-reactive protein and risk for death and cardiovascular events in patients with atrial fibrillation. Am Heart J. 2015 Dec;170(6):1151-60. doi: 10.1016/j.ahj.2015.09.018. Epub 2015 Oct 3.
- Billat LV. Interval training for performance: a scientific and empirical practice. Special recommendations for middle- and long-distance running. Part I: aerobic interval training. Sports Med. 2001;31(1):13-31. doi: 10.2165/00007256-200131010-00002.
- Baba R, Nagashima M, Goto M, Nagano Y, Yokota M, Tauchi N, Nishibata K. Oxygen uptake efficiency slope: a new index of cardiorespiratory functional reserve derived from the relation between oxygen uptake and minute ventilation during incremental exercise. J Am Coll Cardiol. 1996 Nov 15;28(6):1567-72. doi: 10.1016/s0735-1097(96)00412-3.
- Barbosa-Silva MC, Barros AJ, Wang J, Heymsfield SB, Pierson RN Jr. Bioelectrical impedance analysis: population reference values for phase angle by age and sex. Am J Clin Nutr. 2005 Jul;82(1):49-52. doi: 10.1093/ajcn.82.1.49.
- Masterson Creber RM, Lee CS, Margulies K, Riegel B. Identifying biomarker patterns and predictors of inflammation and myocardial stress. J Card Fail. 2015 Jun;21(6):439-45. doi: 10.1016/j.cardfail.2015.02.006. Epub 2015 Feb 26.
- Fang L, Moore XL, Dart AM, Wang LM. Systemic inflammatory response following acute myocardial infarction. J Geriatr Cardiol. 2015 May;12(3):305-12. doi: 10.11909/j.issn.1671-5411.2015.03.020.
- Ankle Brachial Index Collaboration; Fowkes FG, Murray GD, Butcher I, Heald CL, Lee RJ, Chambless LE, Folsom AR, Hirsch AT, Dramaix M, deBacker G, Wautrecht JC, Kornitzer M, Newman AB, Cushman M, Sutton-Tyrrell K, Fowkes FG, Lee AJ, Price JF, d'Agostino RB, Murabito JM, Norman PE, Jamrozik K, Curb JD, Masaki KH, Rodriguez BL, Dekker JM, Bouter LM, Heine RJ, Nijpels G, Stehouwer CD, Ferrucci L, McDermott MM, Stoffers HE, Hooi JD, Knottnerus JA, Ogren M, Hedblad B, Witteman JC, Breteler MM, Hunink MG, Hofman A, Criqui MH, Langer RD, Fronek A, Hiatt WR, Hamman R, Resnick HE, Guralnik J, McDermott MM. Ankle brachial index combined with Framingham Risk Score to predict cardiovascular events and mortality: a meta-analysis. JAMA. 2008 Jul 9;300(2):197-208. doi: 10.1001/jama.300.2.197.
- Guazzi M, Arena R, Guazzi MD. Evolving changes in lung interstitial fluid content after acute myocardial infarction: mechanisms and pathophysiological correlates. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2008 Mar;294(3):H1357-64. doi: 10.1152/ajpheart.00866.2007. Epub 2008 Jan 11.
- Haensel A, Mills PJ, Nelesen RA, Ziegler MG, Dimsdale JE. The relationship between heart rate variability and inflammatory markers in cardiovascular diseases. Psychoneuroendocrinology. 2008 Nov;33(10):1305-12. doi: 10.1016/j.psyneuen.2008.08.007. Epub 2008 Sep 25.
- Ho KK, Moody GB, Peng CK, Mietus JE, Larson MG, Levy D, Goldberger AL. Predicting survival in heart failure case and control subjects by use of fully automated methods for deriving nonlinear and conventional indices of heart rate dynamics. Circulation. 1997 Aug 5;96(3):842-8. doi: 10.1161/01.cir.96.3.842.
- Karsten M, Neves LM, Neves VR, Beltrame T, Borghi-Silva A, Arena R, Agostoni P, Catai AM. Recent myocardial infarction patients present ventilatory limitation during aerobic exercise. Int J Cardiol. 2012 Nov 29;161(3):180-1. doi: 10.1016/j.ijcard.2012.06.026. Epub 2012 Jun 22. No abstract available.
- Nakajima KM, Rodrigues RC, Gallani MC, Alexandre NM, Oldridge N. Psychometric properties of MacNew Heart Disease Health-related Quality of Life Questionnaire: Brazilian version. J Adv Nurs. 2009 May;65(5):1084-94. doi: 10.1111/j.1365-2648.2009.04962.x. Epub 2009 Mar 9.
- Neves LM, Karsten M, Neves VR, Beltrame T, Borghi-Silva A, Catai AM. Relationship between inspiratory muscle capacity and peak exercise tolerance in patients post-myocardial infarction. Heart Lung. 2012 Mar-Apr;41(2):137-45. doi: 10.1016/j.hrtlng.2011.07.010. Epub 2011 Dec 15.
- Neves LM, Karsten M, Neves VR, Beltrame T, Borghi-Silva A, Catai AM. Respiratory muscle endurance is limited by lower ventilatory efficiency in post-myocardial infarction patients. Braz J Phys Ther. 2014 Jan-Feb;18(1):1-8. doi: 10.1590/s1413-35552012005000134. Epub 2014 Feb 1.
- Oldridge N. Exercise-based cardiac rehabilitation in patients with coronary heart disease: meta-analysis outcomes revisited. Future Cardiol. 2012 Sep;8(5):729-51. doi: 10.2217/fca.12.34.
- Palmefors H, DuttaRoy S, Rundqvist B, Borjesson M. The effect of physical activity or exercise on key biomarkers in atherosclerosis--a systematic review. Atherosclerosis. 2014 Jul;235(1):150-61. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2014.04.026. Epub 2014 May 1.
- Pinkstaff S, Peberdy MA, Kontos MC, Fabiato A, Finucane S, Arena R. Usefulness of decrease in oxygen uptake efficiency slope to identify myocardial perfusion defects in men undergoing myocardial ischemic evaluation. Am J Cardiol. 2010 Dec 1;106(11):1534-9. doi: 10.1016/j.amjcard.2010.07.034. Epub 2010 Oct 14.
- Porta A, Tobaldini E, Guzzetti S, Furlan R, Montano N, Gnecchi-Ruscone T. Assessment of cardiac autonomic modulation during graded head-up tilt by symbolic analysis of heart rate variability. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2007 Jul;293(1):H702-8. doi: 10.1152/ajpheart.00006.2007. Epub 2007 Feb 16.
- Prado DM, Rocco EA, Silva AG, Silva PF, Lazzari JM, Assumpcao GL, Thies SB, Suzaki CY, Puig RS, Furlan V. The influence of aerobic fitness status on ventilatory efficiency in patients with coronary artery disease. Clinics (Sao Paulo). 2015 Jan;70(1):46-51. doi: 10.6061/clinics/2015(01)09.
- Prado DM, Rocco EA, Silva AG, Rocco DF, Pacheco MT, Furlan V. Effect of exercise training on ventilatory efficiency in patients with heart disease: a review. Braz J Med Biol Res. 2016 Jun 20;49(7):e5180. doi: 10.1590/1414-431X20165180.
- 2011 WRITING GROUP MEMBERS; 2005 WRITING COMMITTEE MEMBERS; ACCF/AHA TASK FORCE MEMBERS. 2011 ACCF/AHA Focused Update of the Guideline for the Management of patients with peripheral artery disease (Updating the 2005 Guideline): a report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on practice guidelines. Circulation. 2011 Nov 1;124(18):2020-45. doi: 10.1161/CIR.0b013e31822e80c3. Epub 2011 Sep 29. No abstract available.
- Shepherd CW, While AE. Cardiac rehabilitation and quality of life: a systematic review. Int J Nurs Stud. 2012 Jun;49(6):755-71. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.11.019. Epub 2011 Dec 23.
- Takahashi AC, Porta A, Melo RC, Quiterio RJ, da Silva E, Borghi-Silva A, Tobaldini E, Montano N, Catai AM. Aging reduces complexity of heart rate variability assessed by conditional entropy and symbolic analysis. Intern Emerg Med. 2012 Jun;7(3):229-35. doi: 10.1007/s11739-011-0512-z. Epub 2011 Jan 21.
- Tamburus NY, Paula RF, Kunz VC, Cesar MC, Moreno MA, da Silva E. Interval training based on ventilatory anaerobic threshold increases cardiac vagal modulation and decreases high-sensitivity c-reative protein: randomized clinical trial in coronary artery disease. Braz J Phys Ther. 2015 Nov-Dec;19(6):441-50. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0124. Epub 2015 Oct 9.
- Van de Veire NR, Van Laethem C, Philippe J, De Winter O, De Backer G, Vanderheyden M, De Sutter J. VE/VCO2 slope and oxygen uptake efficiency slope in patients with coronary artery disease and intermediate peakVO2. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2006 Dec;13(6):916-23. doi: 10.1097/01.hjr.0000238400.35094.72.
- von Kanel R, Carney RM, Zhao S, Whooley MA. Heart rate variability and biomarkers of systemic inflammation in patients with stable coronary heart disease: findings from the Heart and Soul Study. Clin Res Cardiol. 2011 Mar;100(3):241-7. doi: 10.1007/s00392-010-0236-5. Epub 2010 Sep 21.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 005040/2017
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intervalový trénink (IT)
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University of Texas at AustinBaylor College of Medicine; University of Kansas Medical CenterDokončeno
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalDokončenoOnemocnění periferních tepen | Ischemie kritické končetinyRakousko
-
Oslo University HospitalCentre for Appearance Research, University of the West of England, UKZápis na pozvánkuPopáleniny | Rozštěp rtu a patra | Kraniofaciální abnormality | Stav kůže | Další podmínky vedoucí k viditelnému rozdíluNorsko
-
ShireDokončenoHunterův syndromSpojené státy, Spojené království
-
Integro TheranosticsNáborRakovina prsu | DCIS | Invazivní kanálkový karcinom prsuSpojené státy
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Dokončeno
-
ShireDokončenoHunterův syndromŠpanělsko, Spojené státy, Kanada, Spojené království, Francie, Austrálie, Mexiko