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체외충격파가 비대흉터에 미치는 영향

2017년 8월 29일 업데이트: Li-Ru Chen,MD, Mackay Memorial Hospital

체외충격파가 비대흉터에 미치는 영향 평가

비대 흉터에 대한 체외 충격파의 영향 평가

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

외상, 화상 및 수술 절차 후 장기간의 비정상적인 흉터는 종종 기능적 및 미용적 기형을 초래합니다. 병적 흉터 퇴행에 대해 다양한 치료법이 옹호되었습니다. 불행하게도, 보고된 효능은 가변적이었습니다. 집중되지 않은 체외 충격파 요법은 실현 가능하고 집중적이지 않은 치료입니다. 그리고 그것은 고통스럽고 후퇴하는 흉터의 치료를 위한 새로운 옵션입니다.

ESWT의 투여는 흉터의 임상적 외관, 이동성 및 주관적 통증을 상당히 개선시키는 것으로 보입니다. 임상 데이터는 결합 조직 외관 및 흉터 혈관 형성의 조직학적 변화에 의해 반영되었습니다. 체외충격파 치료는 화상 흉터로 인한 심미적, 기능적 후유증이 있는 환자에게도 효과적이고 보존적인 치료법입니다. 화상 후 병적 흉터 관리에 사용할 수 있는 실행 가능하고 비용 효율적이며 내약성이 우수한 치료법입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

22

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 대만
      • Taipei, 대만, 104
        • Mackay Memorial Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Li-Ru Chen, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18세 ~ 65세 사이;
  2. 상처 발병 후 최소 4주;
  3. 4주 이상 동안 Modified Vancouver Scar Scale에서 최소 6점의 상처 치유
  4. 가장 중요한 것은 이 연구의 정보를 읽고 서명한 것입니다.

제외 기준:

  1. 열린 상처가 있는 환자;
  2. 산소 의존적
  3. 인지 결핍의 증거가 있음;
  4. ESWT를 시사하지 않는 국소 감염, 심한 염증 또는 기타 병변이 있는 경우
  5. 조절되지 않는 고혈압, 응고병증, 최근의 심한 출혈, 신생물, 심한 간질환, 간질, 피부병리, 정신지체와 같은 심각한 의학적 문제가 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 체외충격파
장치: 체외충격파
고통스럽고 후퇴하는 흉터를 치료하기 위해
가짜 비교기: 마사지
다른: 마사지
고통스럽고 후퇴하는 흉터를 치료하기 위해

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흉터의 기준 두께에서 변경
기간: 시술 직후, 시술 후 1개월, 3개월
두꺼운 흉터에 대한 초음파 검사
시술 직후, 시술 후 1개월, 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정된 밴쿠버 흉터 척도 기준선에서 변경
기간: 시술 직후, 시술 후 1개월, 3개월
흉터 측정을 위한 Modified Vancouver Scar Scale 설문지
시술 직후, 시술 후 1개월, 3개월
기준선에서 변경 시각 아날로그 점수(VAS)
기간: 시술 직후, 시술 후 1개월, 3개월
통증에 대한 시각적 아날로그 점수(VAS)
시술 직후, 시술 후 1개월, 3개월
기본 피부색에서 변경
기간: 시술 직후, 시술 후 1개월, 3개월
피부색을 위한 더마랩 콤보 시리즈
시술 직후, 시술 후 1개월, 3개월
기준선 환자 흉터 평가 척도(POSAS)에서 변경
기간: 시술 직후, 시술 후 1개월, 3개월
흉터 측정을 위한 환자 흉터 평가 척도(POSAS) 설문지
시술 직후, 시술 후 1개월, 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mackay Memorial Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2017년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 27일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 29일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 16MMHIS025e

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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