Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van extracorporale schokgolven op hypertrofielitteken

29 augustus 2017 bijgewerkt door: Li-Ru Chen,MD, Mackay Memorial Hospital

Beoordeling van het effect van extracorporale schokgolven op littekens met hypertrofie

Beoordeel het effect van extracorporale schokgolven op hypertrofielittekens

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Langdurige en abnormale littekenvorming na trauma, brandwonden en chirurgische ingrepen resulteert vaak in functionele en cosmetische misvormingen. Er is een grote verscheidenheid aan behandelingen aanbevolen voor regressie van pathologische littekens. Helaas is de gerapporteerde werkzaamheid variabel. Ongerichte extracorporale schokgolftherapie is een haalbare en niet-intensieve behandeling. En het is een opkomende optie voor de behandeling van pijnlijke en terugtrekkende littekens.

Toediening van ESWT lijkt te resulteren in significante verbeteringen in het klinische uiterlijk van littekens, mobiliteit en subjectieve pijn. Klinische gegevens werden weerspiegeld door histologische veranderingen in het uiterlijk van bindweefsel en littekenvascularisatie. Extracorporale schokgolftherapie is ook een effectieve en conservatieve behandeling voor patiënten met esthetische en functionele gevolgen van brandwondenlittekens. Het is een haalbare, kosteneffectieve, goed verdragen behandeling die kan worden gebruikt bij de behandeling van pathologische littekens na brandwonden nadat de patiënten zijn ingelicht over de praktische aspecten van de behandelingsprocedure.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 104
        • Mackay Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. tussen 18 ~ 65 jaar oud;
  2. ten minste 4 weken na het ontstaan ​​van de wond;
  3. genezende wond met ten minste 6 scores in Modified Vancouver Scar Scale gedurende meer dan vier weken
  4. het allerbelangrijkste: lees en onderteken de informatie over dit onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  1. patiënten met open wond;
  2. zuurstof afhankelijk
  3. bewijs hebben van cognitieve stoornissen;
  4. een lokale infectie, ernstige ontsteking of een andere laesie hebben die niet suggestief is voor ESWT;
  5. patiënt met ernstige medische problemen, zoals ongecontroleerde hypertensie, coagulopathie, recente ernstige bloeding, neoplasmata, ernstige leverziekte, epilepsie, huidpathologie, mentale retardatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: extracorporele schokgolf
Apparaat: extracorporele schokgolf
om pijnlijke en terugtrekkende littekens te behandelen
Sham-vergelijker: massage
Ander: massage
om pijnlijke en terugtrekkende littekens te behandelen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering van basislijn dik litteken
Tijdsspanne: direct na de interventie, 1 maand erna en 3 maanden
echografie voor dik litteken
direct na de interventie, 1 maand erna en 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering ten opzichte van baseline Modified Vancouver Scar Scale
Tijdsspanne: direct na de interventie, 1 maand erna en 3 maanden
vragenlijsten van Modified Vancouver Scar Scale voor littekenmeting
direct na de interventie, 1 maand erna en 3 maanden
verandering ten opzichte van baseline Visuele analoge scores (VAS)
Tijdsspanne: direct na de interventie, 1 maand erna en 3 maanden
Visuele analoge scores (VAS) voor pijn
direct na de interventie, 1 maand erna en 3 maanden
verandering van basislijn huidskleur
Tijdsspanne: direct na de interventie, 1 maand erna en 3 maanden
DermaLab Combo-serie voor huidskleur
direct na de interventie, 1 maand erna en 3 maanden
verandering ten opzichte van baseline Patient Scar Assessment Scale (POSAS)
Tijdsspanne: direct na de interventie, 1 maand erna en 3 maanden
vragenlijsten van Patient Scar Assessment Scale (POSAS) voor littekenmeting
direct na de interventie, 1 maand erna en 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mackay Memorial Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 oktober 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16MMHIS025e

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hypertrofie; Litteken

Klinische onderzoeken op extracorporele schokgolf

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Philippines

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren