Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av ekstrakorporale sjokkbølger på hypertrofiarr

29. august 2017 oppdatert av: Li-Ru Chen,MD, Mackay Memorial Hospital

Vurdering av effekten av ekstrakorporale sjokkbølger på hypertrofiarr

Vurder effekten av ekstrakorporale sjokkbølger på hypertrofiarr

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Langvarig og unormal arrdannelse etter traumer, brannskader og kirurgiske inngrep resulterer ofte i funksjonelle og kosmetiske misdannelser. Et bredt utvalg av behandlinger har blitt tatt til orde for regresjon av patologisk arr. Dessverre har den rapporterte effekten vært variabel. Ufokusert ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi er en gjennomførbar og ikke-intensiv behandling. Og det er et voksende alternativ for behandling av smertefulle og tilbaketrekkende arr.

Administrering av ESWT ser ut til å resultere i betydelige forbedringer i arrs kliniske utseende, mobilitet og subjektiv smerte. Kliniske data ble speilet av histologiske endringer i bindevevsutseende og arrvaskularisering. Ekstrakorporal sjokkbølgeterapi er også en effektiv og konservativ behandling for pasienter med estetiske og funksjonelle følgetilstander fra brannsår. Det er en gjennomførbar, kostnadseffektiv, godt tolerert behandling som kan brukes i behandlingen av patologiske arr etter brannskader etter at pasientene er informert om de praktiske aspektene ved behandlingsprosedyren.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 104
        • Mackay Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. i alderen 18 ~ 65 år;
  2. minst 4 uker siden begynnelsen av såret;
  3. helbredende sår med minst 6 skår i Modified Vancouver Scar Scale i mer enn fire uker
  4. det viktigste av alt, leste og undertegnet informasjonen om denne studien.

Ekskluderingskriterier:

  1. pasienter med åpent sår;
  2. oksygenavhengig
  3. har bevis på kognitivt underskudd;
  4. har lokal infeksjon, alvorlig betennelse eller annen lesjon som ikke tyder på ESWT;
  5. pasient med alvorlige medisinske problemer, som ukontrollert hypertensjon, koagulopati, nylig alvorlig blødning, neoplasmer, alvorlig leversykdom, epilepsi, kutan patologi, mental retardasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ekstrakorporeal sjokkbølge
Enhet: ekstrakorporeal sjokkbølge
for å behandle smertefulle og tilbaketrekkende arr
Sham-komparator: massasje
Annen: massasje
for å behandle smertefulle og tilbaketrekkende arr

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endre fra baseline tykk av arr
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon, 1 måned etter og 3 måneder
sonografi for tykt arr
umiddelbart etter intervensjon, 1 måned etter og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring fra baseline Modified Vancouver Scar Scale
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon, 1 måned etter og 3 måneder
spørreskjemaer av Modified Vancouver Scar Scale for arrmål
umiddelbart etter intervensjon, 1 måned etter og 3 måneder
endring fra baseline Visual analog score (VAS)
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon, 1 måned etter og 3 måneder
Visuell analog score (VAS) for smerte
umiddelbart etter intervensjon, 1 måned etter og 3 måneder
endre fra baseline hudfarge
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon, 1 måned etter og 3 måneder
DermaLab Combo-serien for hudfarge
umiddelbart etter intervensjon, 1 måned etter og 3 måneder
endring fra baseline Patient Scar Assessment Scale (POSAS)
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon, 1 måned etter og 3 måneder
spørreskjemaer av Patient Scar Assessment Scale (POSAS) for arrmål
umiddelbart etter intervensjon, 1 måned etter og 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mackay Memorial Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 16MMHIS025e

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertrofi; Arr

Kliniske studier på ekstrakorporeal sjokkbølge

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Thailand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere