Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az extrakorporális lökéshullámok hatása a hipertrófiás hegekre

2017. augusztus 29. frissítette: Li-Ru Chen,MD, Mackay Memorial Hospital

Az extrakorporális lökéshullámok hipertrófiás hegekre gyakorolt ​​hatásának értékelése

Értékelje az extrakorporális lökéshullámok hatását a hipertrófiás hegekre

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A traumák, égési sérülések és sebészeti beavatkozások utáni hosszan tartó és rendellenes hegesedés gyakran funkcionális és kozmetikai deformációkat okoz. A kóros hegek visszafejlődése érdekében a kezelések széles választékát szorgalmazták. Sajnos a bejelentett hatékonyság változó volt. A fókuszálatlan extrakorporális lökéshullám-terápia megvalósítható és nem intenzív kezelés. És ez egy feltörekvő lehetőség a fájdalmas és visszahúzódó hegek kezelésére.

Úgy tűnik, hogy az ESWT alkalmazása jelentős javulást eredményez a hegek klinikai megjelenésében, a mobilitásban és a szubjektív fájdalomban. A klinikai adatokat tükrözték a kötőszövet megjelenésének és a heg érrendszerének szövettani változásai. Az extrakorporális lökéshullámterápia hatékony és konzervatív kezelés az égési hegek esztétikai és funkcionális következményeivel rendelkező betegek számára is. Ez egy megvalósítható, költséghatékony, jól tolerálható kezelés, amely az égés utáni patológiás hegek kezelésében alkalmazható, miután a betegeket eligazították a kezelési eljárás gyakorlati vonatkozásairól.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

22

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan, 104
        • Mackay Memorial Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 és 65 év közöttiek;
  2. legalább 4 hét a seb kialakulása óta;
  3. gyógyuló seb, legalább 6 ponttal a módosított vancouveri hegskálán több mint négy hétig
  4. ami a legfontosabb, elolvasta és aláírta a tanulmány tájékoztatását.

Kizárási kritériumok:

  1. nyílt sebben szenvedő betegek;
  2. oxigénfüggő
  3. kognitív deficit bizonyítéka;
  4. helyi fertőzés, súlyos gyulladás vagy egyéb elváltozás, amely nem utal ESWT-re;
  5. súlyos egészségügyi problémákkal küzdő beteg, mint például kontrollálatlan magas vérnyomás, koagulopátia, közelmúltbeli súlyos vérzés, daganat, súlyos májbetegség, epilepszia, bőrpatológia, mentális retardáció.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: testen kívüli lökéshullám
Eszköz: testen kívüli lökéshullám
fájdalmas és visszahúzódó hegek kezelésére
Sham Comparator: masszázs
Egyéb: masszázs
fájdalmas és visszahúzódó hegek kezelésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
változás az alapvonalhoz képest vastag heg
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után, 1 hónappal azután és 3 hónappal
sonográfia vastag hegekre
közvetlenül a beavatkozás után, 1 hónappal azután és 3 hónappal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
változás az alapvonalhoz képest Módosított Vancouver Scar Scale
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után, 1 hónappal azután és 3 hónappal
A módosított Vancouver Scar Scale kérdőívei a hegméréshez
közvetlenül a beavatkozás után, 1 hónappal azután és 3 hónappal
változás az alapvonalhoz képest a vizuális analóg pontszámokhoz (VAS)
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után, 1 hónappal azután és 3 hónappal
Vizuális analóg pontszámok (VAS) a fájdalomra
közvetlenül a beavatkozás után, 1 hónappal azután és 3 hónappal
változás az alapszínhez képest
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után, 1 hónappal azután és 3 hónappal
DermaLab Combo sorozat a bőrszínért
közvetlenül a beavatkozás után, 1 hónappal azután és 3 hónappal
változás az alapvonalhoz képest a páciens hegértékelési skála (POSAS)
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után, 1 hónappal azután és 3 hónappal
a Patient Scar Assessment Scale (POSAS) kérdőívei a hegméréshez
közvetlenül a beavatkozás után, 1 hónappal azután és 3 hónappal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mackay Memorial Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 27.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 29.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16MMHIS025e

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hipertrófia; Sebhely

Klinikai vizsgálatok a testen kívüli lökéshullám

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel