Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние экстракорпоральных ударных волн на гипертрофический рубец

29 августа 2017 г. обновлено: Li-Ru Chen,MD, Mackay Memorial Hospital

Оценка влияния экстракорпоральных ударных волн на гипертрофический рубец

Оценить влияние экстракорпоральных ударных волн на гипертрофический рубец.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Длительное и аномальное рубцевание после травм, ожогов и оперативных вмешательств часто приводит к функциональным и косметическим деформациям. Для регрессии патологических рубцов предлагается широкий спектр методов лечения. К сожалению, сообщаемая эффективность была переменной. Несфокусированная экстракорпоральная ударно-волновая терапия является выполнимым и неинтенсивным лечением. И это новый вариант лечения болезненных и втягивающихся шрамов.

Введение ЭУВТ, по-видимому, приводит к значительному улучшению клинического вида рубца, его подвижности и субъективной боли. Клинические данные были отражены гистологическими изменениями внешнего вида соединительной ткани и рубцовой васкуляризацией. Экстракорпоральная ударно-волновая терапия также является эффективным и консервативным методом лечения пациентов с эстетическими и функциональными последствиями ожоговых рубцов. Это доступное, экономически эффективное, хорошо переносимое лечение, которое можно использовать для лечения послеожоговых патологических рубцов после того, как пациенты будут проинформированы о практических аспектах лечебной процедуры.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. в возрасте от 18 до 65 лет;
  2. не менее 4 недель с момента возникновения раны;
  3. заживающая рана с не менее чем 6 баллами по модифицированной Ванкуверской шкале рубцов в течение более четырех недель
  4. самое главное, прочитать и подписать отчет об этом исследовании.

Критерий исключения:

  1. больные с открытой раной;
  2. кислородозависимый
  3. наличие признаков когнитивного дефицита;
  4. местная инфекция, тяжелое воспаление или иное поражение, которые не предполагают проведения ЭУВТ;
  5. пациент с серьезными медицинскими проблемами, такими как неконтролируемая гипертензия, коагулопатия, недавнее сильное кровотечение, новообразования, тяжелые заболевания печени, эпилепсия, кожная патология, умственная отсталость.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: экстракорпоральная ударно-волновая
Устройство: экстракорпоральная ударно-волновая
для лечения болезненных и втягивающих шрамов
Фальшивый компаратор: массаж
Другой: массаж
для лечения болезненных и втягивающих шрамов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение толщины рубца по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: сразу после вмешательства, через 1 месяц после и через 3 месяца
сонография толстого рубца
сразу после вмешательства, через 1 месяц после и через 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение по сравнению с исходным уровнем по модифицированной Ванкуверской шкале рубцов
Временное ограничение: сразу после вмешательства, через 1 месяц после и через 3 месяца
анкеты модифицированной Ванкуверской шкалы рубцов для измерения рубцов
сразу после вмешательства, через 1 месяц после и через 3 месяца
изменение по сравнению с исходным уровнем визуальной аналоговой шкалы (ВАШ)
Временное ограничение: сразу после вмешательства, через 1 месяц после и через 3 месяца
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) боли
сразу после вмешательства, через 1 месяц после и через 3 месяца
изменение по сравнению с исходным цветом кожи
Временное ограничение: сразу после вмешательства, через 1 месяц после и через 3 месяца
Серия DermaLab Combo для цвета кожи
сразу после вмешательства, через 1 месяц после и через 3 месяца
изменение по сравнению с базовой шкалой оценки рубцов пациента (POSAS)
Временное ограничение: сразу после вмешательства, через 1 месяц после и через 3 месяца
анкеты шкалы оценки рубцов пациента (POSAS) для измерения рубцов
сразу после вмешательства, через 1 месяц после и через 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mackay Memorial Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 октября 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 16MMHIS025e

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гипертрофия; Шрам

Клинические исследования экстракорпоральная ударно-волновая

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Algeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться