Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kehonulkoisten shokkiaaltojen vaikutus hypertrofiaarviin

tiistai 29. elokuuta 2017 päivittänyt: Li-Ru Chen,MD, Mackay Memorial Hospital

Kehonulkoisten shokkiaaltojen vaikutuksen arviointi hypertrofiaarviin

Arvioi kehonulkoisten shokkiaaltojen vaikutus hypertrofiaarviin

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pitkäaikainen ja epänormaali arpeutuminen trauman, palovammojen ja kirurgisten toimenpiteiden jälkeen johtaa usein toiminnallisiin ja kosmeettisiin epämuodostumisiin. Patologisten arpien regressiota varten on suositeltu monia erilaisia ​​hoitoja. Valitettavasti raportoitu teho on vaihdellut. Kohdistamaton kehonulkoinen shokkiaaltohoito on toteuttamiskelpoinen ja ei-intensiivinen hoito. Ja se on nouseva vaihtoehto tuskallisten ja vetäytyvien arpien hoitoon.

ESWT:n antaminen näyttää johtavan merkittäviin parannuksiin arven kliinisessä ulkonäössä, liikkuvuudessa ja subjektiivisessa kivussa. Kliiniset tiedot heijastivat histologisia muutoksia sidekudoksen ulkonäössä ja arven vaskularisaatiossa. Kehonulkoinen shokkiaaltohoito on myös tehokas ja konservatiivinen hoitomuoto potilaille, joilla on palovamma-arpien esteettisiä ja toiminnallisia seurauksia. Se on toteuttamiskelpoinen, kustannustehokas, hyvin siedetty hoito, jota voidaan käyttää palovamman jälkeisten patologisten arpien hallinnassa sen jälkeen, kun potilaat ovat perehtyneet hoitotoimenpiteen käytännön näkökohtiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 104
        • Mackay Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-65-vuotiaat;
  2. vähintään 4 viikkoa haavan alkamisesta;
  3. paraneva haava vähintään 6 pisteellä modifioidussa Vancouverin arpiasteikossa yli neljä viikkoa
  4. Kaikkein tärkeintä, luki ja allekirjoitti tämän tutkimuksen tiedotuspyynnön.

Poissulkemiskriteerit:

  1. potilaat, joilla on avoin haava;
  2. hapesta riippuvainen
  3. joilla on todisteita kognitiivisesta puutteesta;
  4. sinulla on paikallinen infektio, vakava tulehdus tai muu vaurio, joka ei viittaa ESWT:hen;
  5. potilas, jolla on vakavia lääketieteellisiä ongelmia, kuten hallitsematon verenpainetauti, koagulopatia, äskettäinen vakava verenvuoto, kasvain, vaikea maksasairaus, epilepsia, ihosairaus, henkinen jälkeenjääneisyys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kehonulkoinen shokkiaalto
Laite: kehonulkoinen shokkiaalto
tuskallisten ja vetäytyvien arpien hoitoon
Huijausvertailija: hieronta
Muut: hieronta
tuskallisten ja vetäytyvien arpien hoitoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos perustasosta paksu arven
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi sen jälkeen ja 3 kuukautta
sonografia paksun arven selvittämiseksi
välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi sen jälkeen ja 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos lähtötasosta Muokattu Vancouver Scar Scale
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi sen jälkeen ja 3 kuukautta
Modified Vancouver Scar Scale -kyselylomakkeet arpien mittaamiseksi
välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi sen jälkeen ja 3 kuukautta
muutos lähtötasosta Visual Analogue Score (VAS)
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi sen jälkeen ja 3 kuukautta
Visual analogue scores (VAS) kivulle
välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi sen jälkeen ja 3 kuukautta
muuttaa ihon värin perusväristä
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi sen jälkeen ja 3 kuukautta
DermaLab Combo sarja ihonvärille
välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi sen jälkeen ja 3 kuukautta
muutos lähtötasosta Potilaan arpien arviointiasteikko (POSAS)
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi sen jälkeen ja 3 kuukautta
arpimittausasteikon (Patient Scar Assessment Scale, POSAS) kyselylomakkeet
välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi sen jälkeen ja 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mackay Memorial Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16MMHIS025e

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertrofia; Arpi

Kliiniset tutkimukset kehonulkoinen shokkiaalto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa