Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av extrakorporeala chockvågor på hypertrofiärr

29 augusti 2017 uppdaterad av: Li-Ru Chen,MD, Mackay Memorial Hospital

Bedömning av effekten av extrakorporeala chockvågor på hypertrofiärr

Bedöm effekten av extrakorporeala chockvågor på hypertrofiärr

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Långvariga och onormala ärrbildningar efter trauma, brännskador och kirurgiska ingrepp resulterar ofta i funktionella och kosmetiska missbildningar. En mängd olika behandlingar har förespråkats för patologisk ärrregression. Tyvärr har den rapporterade effekten varierat. Ofokuserad extrakorporeal stötvågsterapi är en genomförbar och icke-intensiv behandling. Och det är ett framväxande alternativ för behandling av smärtsamma och tillbakadragande ärr.

Administrering av ESWT tycks resultera i signifikanta förbättringar av ärrs kliniska utseende, rörlighet och subjektiv smärta. Kliniska data speglades av histologiska förändringar i bindvävsutseende och ärrvaskularisering. Extrakorporeal stötvågsterapi är också en effektiv och konservativ behandling för patienter med estetiska och funktionella följdsjukdomar från brännskador. Det är en genomförbar, kostnadseffektiv, vältolererad behandling som kan användas för att hantera patologiska ärr efter brännskador efter att patienterna har informerats om de praktiska aspekterna av behandlingsproceduren.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 104
        • Mackay Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. åldrarna 18 ~ 65 år;
  2. minst 4 veckor sedan början av såret;
  3. läkande sår med minst 6 poäng i Modified Vancouver Scar Scale i mer än fyra veckor
  4. det viktigaste av allt, läste och undertecknade informationsfrågan om denna studie.

Exklusions kriterier:

  1. patienter med öppet sår;
  2. syreberoende
  3. har bevis på kognitivt underskott;
  4. har lokal infektion, allvarlig inflammation eller på annat sätt skada som inte tyder på ESWT;
  5. patient med allvarliga medicinska problem, såsom okontrollerad hypertoni, koagulopati, nyligen allvarliga blödningar, neoplasmer, allvarlig leversjukdom, epilepsi, kutan patologi, mental retardation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: extrakorporeal chockvåg
Enhet: extrakorporeal chockvåg
för att behandla smärtsamma och tillbakadragande ärr
Sham Comparator: massage
Övrig: massage
för att behandla smärtsamma och tillbakadragande ärr

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ändra från baslinjen tjock av ärr
Tidsram: omedelbart efter intervention, 1 månad efter och 3 månader
sonografi för tjocka ärr
omedelbart efter intervention, 1 månad efter och 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring från baslinjen Modified Vancouver Scar Scale
Tidsram: omedelbart efter intervention, 1 månad efter och 3 månader
frågeformulär av Modified Vancouver Scar Scale för ärrmått
omedelbart efter intervention, 1 månad efter och 3 månader
förändring från baslinjen Visual Analog score (VAS)
Tidsram: omedelbart efter intervention, 1 månad efter och 3 månader
Visuella analoga poäng (VAS) för smärta
omedelbart efter intervention, 1 månad efter och 3 månader
ändra från baslinjens hudfärg
Tidsram: omedelbart efter intervention, 1 månad efter och 3 månader
DermaLab Combo-serien för hudfärg
omedelbart efter intervention, 1 månad efter och 3 månader
förändring från baslinjen Patient Scar Assessment Scale (POSAS)
Tidsram: omedelbart efter intervention, 1 månad efter och 3 månader
frågeformulär av Patient Scar Assessment Scale (POSAS) för ärrmätning
omedelbart efter intervention, 1 månad efter och 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mackay Memorial Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 oktober 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2017

Första postat (Faktisk)

28 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 16MMHIS025e

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertrofi; Ärr

Kliniska prövningar på extrakorporeal chockvåg

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera