体外冲击波对增生性瘢痕的影响
2017年8月29日 更新者：Li-Ru Chen,MD、Mackay Memorial Hospital
体外冲击波对增生性瘢痕影响的评估
评估体外冲击波对增生性瘢痕的影响
研究概览
详细说明
外伤、烧伤和外科手术后长期和异常的疤痕通常会导致功能和外观畸形。 已经提倡多种治疗来使病理性疤痕消退。 不幸的是，报道的疗效一直存在差异。非聚焦体外冲击波疗法是一种可行的非强化治疗。 它是治疗疼痛和收缩疤痕的新兴选择。
ESWT 的管理似乎导致疤痕临床外观、活动性和主观疼痛的显着改善。 结缔组织外观和瘢痕血管形成的组织学变化反映了临床数据。 体外冲击波疗法对于烧伤疤痕的美观和功能后遗症患者也是一种有效的保守治疗方法。 这是一种可行的、具有成本效益的、耐受性良好的治疗方法，可在向患者介绍治疗程序的实际方面后用于治疗烧伤后病理性疤痕。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾、104
- Mackay Memorial Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄介乎18至65岁；
- 自伤口发作至少 4 周；
- 伤口愈合至少 6 分，改良温哥华瘢痕量表评分超过 4 周
- 最重要的是，阅读并签署本研究的通知关注。
排除标准：
- 有开放性伤口的患者；
- 氧气依赖
- 有认知缺陷的证据；
- 有局部感染、严重炎症或其他不提示 ESWT 的病变；
- 有严重医疗问题的患者，如未控制的高血压、凝血障碍、近期严重出血、肿瘤、严重肝病、癫痫、皮肤病理学、精神发育迟滞。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从疤痕的基线厚度变化
大体时间：干预后立即、干预后 1 个月和干预后 3 个月
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厚疤痕超声检查
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干预后立即、干预后 1 个月和干预后 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
相对于基线的变化 改良的温哥华瘢痕量表
大体时间：干预后立即、干预后 1 个月和干预后 3 个月
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用于疤痕测量的改良温哥华疤痕量表问卷
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干预后立即、干预后 1 个月和干预后 3 个月
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与基线视觉模拟评分 (VAS) 相比的变化
大体时间：干预后立即、干预后 1 个月和干预后 3 个月
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疼痛视觉模拟评分 (VAS)
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干预后立即、干预后 1 个月和干预后 3 个月
|
|
从基线肤色变化
大体时间：干预后立即、干预后 1 个月和干预后 3 个月
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DermaLab Combo 肤色系列
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干预后立即、干预后 1 个月和干预后 3 个月
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患者疤痕评估量表 (POSAS) 与基线相比的变化
大体时间：干预后立即、干预后 1 个月和干预后 3 个月
|
用于疤痕测量的患者疤痕评估量表（POSAS）问卷
|
干预后立即、干预后 1 个月和干预后 3 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年10月1日
初级完成 (预期的)
2017年12月1日
研究完成 (预期的)
2019年6月1日
研究注册日期
首次提交
2017年4月19日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月27日
首次发布 (实际的)
2017年4月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月29日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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