Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af ekstrakorporale chokbølger på hypertrofi-ar

29. august 2017 opdateret af: Li-Ru Chen,MD, Mackay Memorial Hospital

Vurdering af effekten af ​​ekstrakorporale stødbølger på hypertrofiar

Vurder effekten af ​​ekstrakorporale chokbølger på hypertrofi ar

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Langvarig og unormal ardannelse efter traumer, forbrændinger og kirurgiske indgreb resulterer ofte i funktionelle og kosmetiske deformiteter. En bred vifte af behandlinger er blevet anbefalet for patologisk arregression. Desværre har den rapporterede effekt været variabel. Ufokuseret ekstrakorporal chokbølgeterapi er en mulig og ikke-intensiv behandling. Og det er en ny mulighed for behandling af smertefulde og tilbagetrækkende ar.

Administration af ESWT ser ud til at resultere i signifikante forbedringer i ars kliniske udseende, mobilitet og subjektiv smerte. Kliniske data blev afspejlet af histologiske ændringer i bindevævsudseende og arvaskularisering. Ekstrakorporal chokbølgeterapi er også en effektiv og konservativ behandling til patienter med æstetiske og funktionelle følgesygdomme fra forbrændingsar. Det er en gennemførlig, omkostningseffektiv, veltolereret behandling, der kan bruges til behandling af patologiske ar efter forbrænding, efter at patienterne er blevet orienteret om de praktiske aspekter af behandlingsproceduren.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 104
        • Mackay Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. i alderen mellem 18 ~ 65 år;
  2. mindst 4 uger siden starten af ​​såret;
  3. helende sår med mindst 6 point i Modified Vancouver Scar Scale i mere end fire uger
  4. det vigtigste af alt, læste og underskrev denne undersøgelses informere bekymring.

Ekskluderingskriterier:

  1. patienter med åbent sår;
  2. iltafhængig
  3. at have bevis for kognitivt underskud;
  4. har lokal infektion, alvorlig inflammation eller på anden måde læsion, der ikke tyder på ESWT;
  5. patient med alvorlige medicinske problemer, som ukontrolleret hypertension, koagulopati, nylig alvorlig blødning, neoplasmer, alvorlig leversygdom, epilepsi, kutan patologi, mental retardering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ekstrakorporal chokbølge
Enhed: ekstrakorporal chokbølge
til behandling af smertefulde og tilbagetrækkende ar
Sham-komparator: massage
Andet: massage
til behandling af smertefulde og tilbagetrækkende ar

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring fra baseline tyk af ar
Tidsramme: umiddelbart efter intervention, 1 måned efter og 3 måneder
sonografi til tykt ar
umiddelbart efter intervention, 1 måned efter og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring fra baseline Modified Vancouver Scar Scale
Tidsramme: umiddelbart efter intervention, 1 måned efter og 3 måneder
spørgeskemaer af Modified Vancouver Scar Scale til armåling
umiddelbart efter intervention, 1 måned efter og 3 måneder
ændring fra baseline Visual analoge scores (VAS)
Tidsramme: umiddelbart efter intervention, 1 måned efter og 3 måneder
Visuel analog score (VAS) for smerte
umiddelbart efter intervention, 1 måned efter og 3 måneder
skifte fra baseline hudfarve
Tidsramme: umiddelbart efter intervention, 1 måned efter og 3 måneder
DermaLab Combo serie til hudfarve
umiddelbart efter intervention, 1 måned efter og 3 måneder
ændring fra baseline Patient Scar Assessment Scale (POSAS)
Tidsramme: umiddelbart efter intervention, 1 måned efter og 3 måneder
spørgeskemaer af Patient Scar Assessment Scale (POSAS) til armåling
umiddelbart efter intervention, 1 måned efter og 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mackay Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2017

Først opslået (Faktiske)

28. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16MMHIS025e

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypertrofi; Ar

Kliniske forsøg med ekstrakorporal chokbølge

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner