このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

肥大性瘢痕に対する体外衝撃波の影響

2017年8月29日 更新者：Li-Ru Chen,MD、Mackay Memorial Hospital

肥大性瘢痕に対する体外衝撃波の影響の評価

肥厚性瘢痕に対する体外衝撃波の影響を評価する

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

外傷、火傷、外科手術後の長期にわたる異常な瘢痕は、機能的および美容上の変形を引き起こすことがよくあります。 病理学的瘢痕を退縮させるために、さまざまな治療法が提唱されています。 残念ながら、報告された有効性にはばらつきがあります。非集束体外衝撃波療法は、実行可能な非集中的な治療法です。 そして、それは痛みを伴う、引っ込みやすい瘢痕の治療のための新たな選択肢です。

ESWT の投与により、瘢痕の臨床的外観、可動性、自覚的痛みが大幅に改善されるようです。 臨床データは、結合組織の外観と瘢痕の血管新生における組織学的変化を反映していました。 体外衝撃波療法も、火傷跡による審美的および機能的後遺症を持つ患者にとって効果的で保守的な治療法です。 これは、患者が治療手順の実際的な側面について説明を受けた後、火傷後の病的瘢痕の管理に使用できる、実行可能で費用効果が高く、忍容性の高い治療法です。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

22

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 台湾
      • Taipei、台湾、104
        • Mackay Memorial Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 18歳から65歳まで。
  2. 創傷の発症から少なくとも4週間。
  3. 4週間を超えて修正バンクーバー傷跡スケールで少なくとも6スコアを獲得した創傷治癒
  4. 最も重要なことは、この研究に関する懸念事項を読んで署名することです。

除外基準:

  1. 開いた傷のある患者。
  2. 酸素依存性
  3. 認知障害の証拠がある。
  4. 局所感染、重度の炎症、またはESWTを示唆しない病変がある。
  5. コントロールされていない高血圧、凝固障害、最近の重度の出血、新生物、重度の肝疾患、てんかん、皮膚病理、精神遅滞などの重篤な医学的問題を抱えている患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：体外衝撃波
デバイス：体外衝撃波
痛みを伴う後退する傷跡を治療する
偽コンパレータ：マッサージ
他の：マッサージ
痛みを伴う後退する傷跡を治療する

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
傷跡のベースラインの厚さからの変化
時間枠：介入直後、介入後1ヶ月、3ヶ月
厚い傷跡の超音波検査
介入直後、介入後1ヶ月、3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインからの変化 修正バンクーバー傷跡スケール
時間枠：介入直後、介入後1ヶ月、3ヶ月
傷跡測定のための修正バンクーバー傷跡スケールのアンケート
介入直後、介入後1ヶ月、3ヶ月
ベースラインからの変化 ビジュアル アナログ スコア (VAS)
時間枠：介入直後、介入後1ヶ月、3ヶ月
痛みのビジュアルアナログスコア（VAS）
介入直後、介入後1ヶ月、3ヶ月
ベースラインの肌の色からの変化
時間枠：介入直後、介入後1ヶ月、3ヶ月
肌色用ダーマラボ コンボシリーズ
介入直後、介入後1ヶ月、3ヶ月
ベースラインからの変化 患者瘢痕評価スケール (POSAS)
時間枠：介入直後、介入後1ヶ月、3ヶ月
瘢痕測定のための患者瘢痕評価スケール (POSAS) のアンケート
介入直後、介入後1ヶ月、3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Mackay Memorial Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2017年10月1日

一次修了 (予想される)

2017年12月1日

研究の完了 (予想される)

2019年6月1日

試験登録日

最初に提出

2017年4月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月27日

最初の投稿 (実際)

2017年4月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年8月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年8月29日

最終確認日

2017年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 16MMHIS025e

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

体外衝撃波の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Bahrain

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する