Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pozaustrojowych fal uderzeniowych na przerostową bliznę

29 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Li-Ru Chen,MD, Mackay Memorial Hospital

Ocena wpływu pozaustrojowych fal uderzeniowych na przerost blizny

Ocena wpływu pozaustrojowych fal uderzeniowych na przerost blizny

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Długotrwałe i nieprawidłowe bliznowacenie po urazach, oparzeniach i zabiegach chirurgicznych często prowadzi do deformacji funkcjonalnych i kosmetycznych. Zaleca się stosowanie szerokiej gamy metod leczenia regresji patologicznych blizn. Niestety zgłaszana skuteczność była zmienna. Nieskoncentrowana pozaustrojowa terapia falą uderzeniową jest wykonalnym i nieintensywnym leczeniem. I jest to wyłaniająca się opcja leczenia bolesnych i cofających się blizn.

Wydaje się, że podawanie ESWT skutkuje znaczną poprawą wyglądu klinicznego blizn, mobilności i subiektywnego bólu. Dane kliniczne odzwierciedlały zmiany histologiczne w wyglądzie tkanki łącznej i unaczynieniu blizny. Terapia pozaustrojową falą uderzeniową jest również skuteczną i zachowawczą metodą leczenia pacjentów z estetycznymi i czynnościowymi następstwami blizn po oparzeniach. Jest to wykonalne, opłacalne, dobrze tolerowane leczenie, które może być stosowane w leczeniu patologicznych blizn po oparzeniach po zapoznaniu pacjentów z praktycznymi aspektami postępowania leczniczego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 104
        • Mackay Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Li-Ru Chen, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. w wieku od 18 do 65 lat;
  2. co najmniej 4 tygodnie od początku wystąpienia rany;
  3. gojąca się rana z co najmniej 6 punktami w zmodyfikowanej skali Vancouver Scar przez ponad cztery tygodnie
  4. co najważniejsze, przeczytał i podpisał informacyjną troskę o to badanie.

Kryteria wyłączenia:

  1. pacjenci z otwartą raną;
  2. zależne od tlenu
  3. posiadanie dowodów deficytu poznawczego;
  4. miejscowa infekcja, ciężkie zapalenie lub inne uszkodzenie, które nie sugeruje ESWT;
  5. pacjent z poważnymi problemami zdrowotnymi, takimi jak niekontrolowane nadciśnienie, koagulopatia, niedawno przebyty ciężki krwotok, nowotwór, ciężka choroba wątroby, padaczka, patologia skóry, upośledzenie umysłowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pozaustrojowa fala uderzeniowa
Urządzenie: pozaustrojowa fala uderzeniowa
w leczeniu bolesnych i cofających się blizn
Pozorny komparator: masaż
Inny: masaż
w leczeniu bolesnych i cofających się blizn

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana grubości blizny od linii podstawowej
Ramy czasowe: natychmiast po interwencji, 1 miesiąc po i 3 miesiące
USG w kierunku grubej blizny
natychmiast po interwencji, 1 miesiąc po i 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana od wartości wyjściowej Zmodyfikowana skala blizn Vancouver
Ramy czasowe: natychmiast po interwencji, 1 miesiąc po i 3 miesiące
kwestionariusze Modified Vancouver Scar Scale do pomiaru blizny
natychmiast po interwencji, 1 miesiąc po i 3 miesiące
zmiana w stosunku do wartości wyjściowych Wizualne wyniki analogowe (VAS)
Ramy czasowe: natychmiast po interwencji, 1 miesiąc po i 3 miesiące
Wizualne wyniki analogowe (VAS) dla bólu
natychmiast po interwencji, 1 miesiąc po i 3 miesiące
zmiana od podstawowego koloru skóry
Ramy czasowe: natychmiast po interwencji, 1 miesiąc po i 3 miesiące
Seria DermaLab Combo do koloryzacji skóry
natychmiast po interwencji, 1 miesiąc po i 3 miesiące
zmiana w stosunku do wartości wyjściowej skali oceny blizn pacjenta (POSAS)
Ramy czasowe: natychmiast po interwencji, 1 miesiąc po i 3 miesiące
kwestionariusze Skali Oceny Blizn Pacjenta (POSAS) do pomiaru blizny
natychmiast po interwencji, 1 miesiąc po i 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mackay Memorial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 października 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16MMHIS025e

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na pozaustrojowa fala uderzeniowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj