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LC 후 PONV 감소에서 IV 수액 부하와 온단세트론의 비교

2019년 4월 3일 업데이트: Mingkwan Wongyingsinn, MD, Siriraj Hospital

복강경 담낭절제술 후 수술 후 메스꺼움 및 구토 발생률 감소에 있어 수술 전 정맥 수액 부하와 온단세트론의 비교: 전향적 무작위 통제 연구

이 연구는 선택적 복강경 담낭절제술 후 24시간 동안 수술 전 정맥 수액 부하(그룹 F), 온단세트론(그룹 O) 및 수액 또는 온단세트론을 투여하지 않은 환자(그룹 C)에서 수술 후 오심 및 구토 발생률을 조사하기 위해 고안되었습니다. .

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 전향적 무작위 통제 시험입니다. 수술 전 정맥 수액 부하(그룹 F), 온단세트론(그룹 O) 및 수액이나 온단세트론을 투여하지 않은 환자 또는 대조군(그룹 C)에서 선택적 복강경 담낭 절제술 후 24시간 동안 수술 후 오심 및 구토 발생률을 조사하도록 설계되었습니다. 이 연구는 수술 전 정맥 수액 부하(그룹 F)를 받는 환자(그룹 F)와 온단세트론(그룹 O)을 받는 환자의 PONV 발생률이 대조군(수액도 온단세트론도 받지 않음)에서 유사하게 감소할 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

171

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 태국
      • Bangkok, 태국, 10700
        • Mingkwan Wongyingsinn

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18~70세의 ASA 신체상태 1~3인 환자

환자를 포함한 제외 기준

  • 임신 또는 수유중인 환자
  • 수술 전 24시간 이내에 항구토제를 복용한 이력이 있는 경우
  • 온단세트론에 대한 과민성 또는 알레르기
  • CKD 4, 5단계
  • 울혈성 심부전, LVEF <40
  • 간경변 아동 c
  • 거부하거나 이 연구의 목적을 전달하거나 이해할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 유체 로딩 그룹
환자는 수술 시작 전 15분 동안 링거 젖산 용액 10ml/kg을 투여받게 됩니다.
다른: 유체 로딩
수술 전 수액부하군(F군)은 수술 시작 15분 전에 링거젖산액 10ml/kg을 투여한다.
다른 이름들:
  • 수술 전 IV 로딩
ACTIVE_COMPARATOR: 온단세트론 그룹
환자는 수술을 마치기 15분 전에 온단세트론 8mg을 정맥주사합니다.
의약품: 온단세트론
온단세트론군(O군)의 환자는 수술 종료 15분 전에 온단세트론 8mg을 정맥주사합니다.
다른 이름들:
  • 제트론
NO_INTERVENTION: 대조군
환자는 수술 전 정맥 수액 부하나 정맥 온단세트론을 투여받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 메스꺼움과 구토의 빈도
기간: 24 시간
수술 후 24시간 이내 구역 및 구토 발생률
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Siriraj Hospital

협력자

Buddhachinaraj Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 20일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 3일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 3일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SIRB007

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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