Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleich der IV-Flüssigkeitsbelastung und Ondansetron bei der Reduktion von PONV nach LC

3. April 2019 aktualisiert von: Mingkwan Wongyingsinn, MD, Siriraj Hospital

Vergleich der präoperativen intravenösen Flüssigkeitsbelastung und Ondansetron bei der Verringerung der Inzidenz von postoperativer Übelkeit und Erbrechen nach laparoskopischer Cholezystektomie: Eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie soll die Inzidenz von postoperativer Übelkeit und Erbrechen während 24 Stunden nach elektiver laparoskopischer Cholezystektomie bei Patienten untersuchen, die eine präoperative intravenöse Flüssigkeitszufuhr (Gruppe F), Ondansetron (Gruppe O) und weder Flüssigkeit noch Ondansetron oder Kontrollgruppe (Gruppe C) erhalten. .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine prospektive randomisierte Kontrollstudie. Es wurde entwickelt, um das Auftreten von postoperativer Übelkeit und Erbrechen innerhalb von 24 Stunden nach einer elektiven laparoskopischen Cholezystektomie bei Patienten zu untersuchen, die eine präoperative intravenöse Flüssigkeitszufuhr (Gruppe F), Ondansetron (Gruppe O) und weder Flüssigkeit noch Ondansetron oder eine Kontrollgruppe (Gruppe C) erhielten. In dieser Studie wird die Hypothese aufgestellt, dass die Inzidenz von PONV bei Patienten, die eine präoperative intravenöse Flüssigkeitszufuhr erhalten (Gruppe F) und bei Patienten, die Ondansetron (Gruppe O) erhalten, in ähnlicher Weise gegenüber der Kontrollgruppe (die weder Flüssigkeit noch Ondansetron erhalten) reduziert sein wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

171

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Mingkwan Wongyingsinn

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 18 bis 70 Jahren mit einem ASA-Körperstatus 1-3

Ausschlusskriterien einschließlich Patienten

  • bei schwangeren oder stillenden Patientinnen
  • wenn Sie innerhalb von 24 Stunden vor der Operation antiemetische Medikamente eingenommen haben
  • mit Überempfindlichkeit oder Allergie gegen Ondansetron
  • mit CNI Stadium 4, 5
  • mit dekompensierter Herzinsuffizienz, LVEF <40
  • mit Zirrhose-Kind c
  • ablehnen oder den Zweck dieser Studie nicht kommunizieren oder verstehen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Flüssigkeitsbelastungsgruppe
Die Patienten erhalten 15 Minuten vor Beginn der Operation eine Ringerlaktatlösung von 10 ml/kg
Sonstiges: Flüssigkeitsbelastung
Patienten in der präoperativen Gruppe mit intravenöser Flüssigkeitszufuhr (Gruppe F) erhalten 15 Minuten vor Beginn der Operation eine Ringer-Laktatlösung von 10 ml/kg.
Andere Namen:
  • Präoperative IV-Beladung
ACTIVE_COMPARATOR: Ondansetron-Gruppe
Die Patienten erhalten 15 Minuten vor Abschluss der Operation 8 mg intravenöses Ondansetron.
Arzneimittel: Ondansetron
Patienten in der Ondansetron-Gruppe (Gruppe O) erhalten 15 Minuten vor Abschluss der Operation 8 mg intravenöses Ondansetron
Andere Namen:
  • Zetron
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Die Patienten erhalten weder eine präoperative intravenöse Flüssigkeitszufuhr noch intravenöses Ondansetron.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Inzidenz von postoperativer Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: 24 Stunden
Das Auftreten von postoperativer Übelkeit und Erbrechen innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Siriraj Hospital

Mitarbeiter

Buddhachinaraj Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

20. Juni 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

5. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

4. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SIRB007

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Flüssigkeitsbelastung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren