Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie dożylnego obciążenia płynem i ondansetronu w redukcji PONV po LC

3 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Mingkwan Wongyingsinn, MD, Siriraj Hospital

Porównanie przedoperacyjnego dożylnego obciążenia płynami i ondansetronu w zmniejszaniu częstości występowania pooperacyjnych nudności i wymiotów po cholecystektomii laparoskopowej: prospektywne randomizowane badanie kontrolowane

Badanie to ma na celu zbadanie częstości występowania pooperacyjnych nudności i wymiotów w ciągu 24 godzin po planowej cholecystektomii laparoskopowej u pacjentów otrzymujących przedoperacyjne dożylne wypełnienie płynami (grupa F), ondansetron (grupa O) i nieotrzymujących płynów ani ondansetronu lub grupę kontrolną (grupa C). .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest prospektywną randomizowaną próbą kontrolną. Ma na celu zbadanie częstości występowania pooperacyjnych nudności i wymiotów w ciągu 24 godzin po planowej cholecystektomii laparoskopowej u pacjentów otrzymujących przedoperacyjne dożylne wypełnienie płynami (grupa F), ondansetron (grupa O) i nieotrzymujących płynów ani ondansetronu lub grupę kontrolną (grupa C). W tym badaniu postawiono hipotezę, że częstość występowania PONV u pacjentów otrzymujących przedoperacyjne dożylne nasycenie płynami (grupa F) i pacjentów otrzymujących ondansetron (grupa O) będzie podobnie zmniejszona w porównaniu z grupą kontrolną (nieotrzymująca ani płynów, ani ondansetronu).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

171

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10700
        • Mingkwan Wongyingsinn

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci w wieku od 18 do 70 lat o stanie fizycznym 1-3 wg ASA

Kryteria wykluczenia, w tym pacjentów

  • z pacjentkami w ciąży lub karmiącymi piersią
  • mając historię przyjmowania leków przeciwwymiotnych w ciągu 24 godzin przed operacją
  • z nadwrażliwością lub alergią na ondansetron
  • z CKD w stadium 4, 5
  • z zastoinową niewydolnością serca, LVEF <40
  • z marskością wątroby c
  • odmowy lub nie może przekazać lub zrozumieć celu tego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa ładowania płynów
Pacjenci otrzymają roztwór mleczanu Ringera 10 ml/kg na 15 minut przed rozpoczęciem operacji
Inny: Ładowanie płynów
Pacjenci z grupy przedoperacyjnego podawania płynów dożylnie (grupa F) otrzymają roztwór mleczanu Ringera o stężeniu 10 ml/kg na 15 minut przed rozpoczęciem operacji.
Inne nazwy:
  • Przedoperacyjne ładowanie IV
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa ondansetronu
Pacjenci otrzymają dożylnie 8 mg ondansetronu na 15 minut przed zakończeniem operacji.
Lek: Ondansetron
Pacjenci z grupy ondansetronu (grupa O) otrzymają dożylnie 8 mg ondansetronu na 15 minut przed zakończeniem operacji
Inne nazwy:
  • Zetron
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Pacjenci nie otrzymają przedoperacyjnego dożylnego uzupełniania płynów ani dożylnego ondansetronu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania nudności i wymiotów pooperacyjnych
Ramy czasowe: 24 godziny
Częstość występowania nudności i wymiotów pooperacyjnych w ciągu 24 godzin po zabiegu
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Siriraj Hospital

Współpracownicy

Buddhachinaraj Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SIRB007

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ładowanie płynów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj