Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az IV folyadékterhelés és az ondansetron összehasonlítása a PONV csökkentésében LC után

2019. április 3. frissítette: Mingkwan Wongyingsinn, MD, Siriraj Hospital

A műtét előtti intravénás folyadékterhelés és az ondansetron összehasonlítása a posztoperatív hányinger és hányás előfordulásának csökkentésében laparoszkópos kolecisztektómia után: Prospektív randomizált, kontrollált vizsgálat

Ez a tanulmány a műtét utáni hányinger és hányás előfordulási gyakoriságának vizsgálatára irányul az elektív laparoszkópos kolecisztektómia után 24 órában olyan betegeknél, akik preoperatív intravénás folyadékfeltöltésben (F csoport), ondanszetronban (O csoport) részesülnek, és nem kapnak sem folyadékot, sem ondanszetront, illetve kontrollcsoportot (C csoport). .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a vizsgálat egy prospektív randomizált kontroll vizsgálat. Úgy tervezték, hogy megvizsgálja a posztoperatív hányinger és hányás előfordulási gyakoriságát az elektív laparoszkópos kolecisztektómia után 24 órán belül olyan betegeknél, akik preoperatív intravénás folyadékfeltöltésben (F csoport), ondanszetronban (O csoport) részesülnek, és nem kapnak sem folyadékot, sem ondanszetront, illetve kontrollcsoportot (C csoport). Ez a tanulmány azt feltételezi, hogy a PONV incidenciája a preoperatív intravénás folyadékterhelésben (F csoport) és az ondanszetront kapó betegeknél (O csoport) hasonlóan csökken, mint a kontrollcsoportban (sem folyadékot, sem ondansetront nem kaptak).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

171

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Thaiföld
      • Bangkok, Thaiföld, 10700
        • Mingkwan Wongyingsinn

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 70 év közötti betegek, akiknek ASA fizikai állapota 1-3

Kizárási kritériumok, beleértve a betegeket

  • terhes vagy szoptató betegekkel
  • a műtét előtt 24 órán belül hányáscsillapító gyógyszereket szedett
  • ondansetronnal szembeni túlérzékenység vagy allergia esetén
  • CKD 4., 5. stádiummal
  • pangásos szívelégtelenséggel, LVEF <40
  • cirrózisos gyermek c
  • megtagadja, vagy nem tudja közölni vagy megérteni a tanulmány célját

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Folyadéktöltő csoport
A betegek 10 ml/kg Ringer-laktát oldatot kapnak 15 perccel a műtét megkezdése előtt
Egyéb: Folyadék töltés
A preoperatív intravénás folyadékfeltöltési csoportba (F csoport) tartozó betegek 10 ml/kg Ringer-laktát oldatot kapnak 15 perccel a műtét megkezdése előtt.
Más nevek:
  • Preoperatív IV terhelés
ACTIVE_COMPARATOR: Ondansetron csoport
A betegek 8 mg intravénás ondanszetront kapnak 15 perccel a műtét befejezése előtt.
Drog: Ondansetron
Az ondanszetron csoportba (O csoport) tartozó betegek 8 mg intravénás ondansetront kapnak 15 percen belül a műtét befejezése előtt
Más nevek:
  • Zetron
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
A betegek nem kapnak sem preoperatív intravénás folyadékfeltöltést, sem intravénás ondanszetront.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztoperatív hányinger és hányás előfordulása
Időkeret: 24 óra
A posztoperatív hányinger és hányás előfordulása a műtét utáni 24 órán belül
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Siriraj Hospital

Együttműködők

Buddhachinaraj Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. június 20.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. december 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 3.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. május 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. április 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 3.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SIRB007

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Folyadék töltés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Egypt

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel