Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение внутривенной инфузионной нагрузки и ондансетрона в снижении ПОТР после ЛЦ

3 апреля 2019 г. обновлено: Mingkwan Wongyingsinn, MD, Siriraj Hospital

Сравнение предоперационной внутривенной инфузионной нагрузки и ондансетрона в снижении частоты возникновения послеоперационной тошноты и рвоты после лапароскопической холецистэктомии: проспективное рандомизированное контролируемое исследование

Это исследование предназначено для изучения частоты послеоперационной тошноты и рвоты в течение 24 часов после плановой лапароскопической холецистэктомии у пациентов, получавших предоперационную внутривенную инфузионную нагрузку (группа F), ондансетрон (группа O) и не получавших ни жидкости, ни ондансетрона, ни контрольной группы (группа C). .

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование является проспективным рандомизированным контролируемым испытанием. Он предназначен для изучения частоты послеоперационной тошноты и рвоты в течение 24 часов после плановой лапароскопической холецистэктомии у пациентов, получавших предоперационную внутривенную инфузионную нагрузку (группа F), ондансетрон (группа О) и не получавших ни жидкости, ни ондансетрона, ни контрольной группы (группа С). В этом исследовании предполагается, что частота ПОТР у пациентов, получающих предоперационную внутривенную инфузионную нагрузку (группа F), и у пациентов, получающих ондансетрон (группа O), будет аналогично снижена по сравнению с контрольной группой (не получавшей ни жидкости, ни ондансетрона).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

171

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты в возрасте от 18 до 70 лет с физическим статусом ASA 1-3

Критерии исключения, включая пациентов

  • с беременными или кормящими грудью пациентами
  • наличие в анамнезе приема противорвотных препаратов в течение 24 часов до операции
  • при повышенной чувствительности или аллергии на ондансетрон
  • при ХБП 4, 5 стадии
  • с застойной сердечной недостаточностью, ФВ ЛЖ <40
  • с циррозом ребенка c
  • отказ или не может общаться или понимать цель этого исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа загрузки жидкости
Пациенты получают раствор Рингера лактата 10 мл/кг за 15 минут до начала операции.
Другой: Загрузка жидкости
Пациенты в предоперационной группе внутривенной инфузионной нагрузки (группа F) будут получать раствор лактата Рингера 10 мл/кг за 15 минут до начала операции.
Другие имена:
  • Предоперационная внутривенная загрузка
ACTIVE_COMPARATOR: Ондансетрон группа
Пациенты получат 8 мг ондансетрона внутривенно за 15 минут до окончания операции.
Лекарство: Ондансетрон
Пациенты в группе ондансетрона (группа О) получат 8 мг ондансетрона внутривенно за 15 минут до окончания операции.
Другие имена:
  • Зетрон
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Пациенты не будут получать ни предоперационную внутривенную инфузионную нагрузку, ни внутривенный ондансетрон.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота послеоперационной тошноты и рвоты
Временное ограничение: 24 часа
Частота послеоперационной тошноты и рвоты в течение 24 часов после операции
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Siriraj Hospital

Соавторы

Buddhachinaraj Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 июня 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 мая 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SIRB007

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Загрузка жидкости

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tunisia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться