静脉输液和昂丹司琼减少 LC 后 PONV 的比较
2019年4月3日 更新者：Mingkwan Wongyingsinn, MD、Siriraj Hospital
比较术前静脉补液和昂丹司琼减少腹腔镜胆囊切除术后恶心呕吐的发生率：一项前瞻性随机对照研究
本研究旨在检查接受术前静脉液体负荷（F 组）、昂丹司琼（O 组）和既不接受液体也不接受昂丹司琼或对照组（C 组）的患者在选择性腹腔镜胆囊切除术后 24 小时内术后恶心和呕吐的发生率.
研究概览
详细说明
本研究是一项前瞻性随机对照试验。
它旨在检查接受术前静脉液体负荷（F 组）、昂丹司琼（O 组）和既不接受液体也不接受昂丹司琼或对照组（C 组）的患者在选择性腹腔镜胆囊切除术后 24 小时内术后恶心和呕吐的发生率。
本研究假设接受术前静脉补液的患者（F 组）和接受昂丹司琼的患者（O 组）的 PONV 发生率与对照组（既未接受液体也未接受昂丹司琼）相比将有类似的降低。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
171
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bangkok、泰国、10700
- Mingkwan Wongyingsinn
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ASA 身体状况 1-3 的 18 至 70 岁患者
排除标准包括患者
- 孕妇或哺乳期患者
- 术前24小时内有服用止吐药史
- 对昂丹司琼过敏或过敏
- CKD 第 4、5 期
- 充血性心力衰竭，LVEF <40
- 患有肝硬化儿童 c
- 拒绝或无法沟通或理解本研究的目的
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：流体加载组
患者在开始手术前15分钟内接受乳酸林格溶液10ml/kg
|
术前静脉补液组（F组）患者术前15分钟内给予乳酸林格液10ml/kg。
其他名称：
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：昂丹司琼组
患者将在完成手术前 15 分钟内接受 8 毫克静脉注射昂丹司琼。
|
昂丹司琼组（O组）患者在手术结束前15分钟接受8mg昂丹司琼静脉注射
其他名称：
|
|
NO_INTERVENTION：控制组
患者既不会接受术前静脉输液，也不会接受静脉注射昂丹司琼。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后恶心呕吐的发生率
大体时间：24小时
|
术后24小时内恶心呕吐发生率
|
24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月20日
初级完成 (实际的)
2018年12月31日
研究完成 (实际的)
2019年4月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月3日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月3日
首次发布 (实际的)
2017年5月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月3日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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