Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av IV Fluid Loading och Ondansetron i minskning av PONV efter LC

3 april 2019 uppdaterad av: Mingkwan Wongyingsinn, MD, Siriraj Hospital

Jämförelse av preoperativ intravenös vätskebelastning och ondansetron i minskning av incidensen postoperativt illamående och kräkningar efter laparoskopisk kolecystektomi: en prospektiv randomiserad kontrollerad studie

Denna studie är utformad för att undersöka förekomsten av postoperativt illamående och kräkningar under 24 timmar efter elektiv laparoskopisk kolecystektomi hos patienter som får preoperativ intravenös vätskebelastning (grupp F), ondansetron (grupp O) och som varken får vätska eller ondansetron eller kontrollgrupp (grupp C) .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en prospektiv randomiserad kontrollstudie. Den är utformad för att undersöka förekomsten av postoperativt illamående och kräkningar under 24 timmar efter elektiv laparoskopisk kolecystektomi hos patienter som får preoperativ intravenös vätskebelastning (grupp F), ondansetron (grupp O) och som varken får vätska eller ondansetron eller kontrollgrupp (grupp C). Denna studie har en hypotes om att incidensen av PONV hos patienter som får preoperativ intravenös vätskebelastning (grupp F) och patienter som får ondansetron (grupp O) kommer att minska på liknande sätt från kontrollgruppen (som varken får vätska eller ondansetron).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

171

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Mingkwan Wongyingsinn

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter i åldrarna 18 till 70 år med ASA fysisk status 1-3

Uteslutningskriterier inklusive patienter

  • med gravida eller ammande patienter
  • har tidigare tagit antiemetika inom 24 timmar före operationen
  • med överkänslighet eller allergi mot ondansetron
  • med CKD steg 4, 5
  • med kongestiv hjärtsvikt, LVEF <40
  • med cirros barn c
  • vägrar eller kan inte kommunicera eller förstå syftet med denna studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Vätskeladdningsgrupp
Patienterna kommer att få ringlaktatlösning 10 ml/kg inom 15 minuter innan operationen påbörjas
Övrig: Vätskeladdning
Patienter i den preoperativa intravenösa vätskeladdningsgruppen (grupp F) kommer att få ringerlaktatlösning 10 ml/kg inom 15 minuter innan operation påbörjas.
Andra namn:
  • Preoperativ IV laddning
ACTIVE_COMPARATOR: Ondansetron-gruppen
Patienterna kommer att få 8 mg intravenöst ondansetron inom 15 minuter innan operationen avslutas.
Läkemedel: Ondansetron
Patienter i ondansetrongruppen (grupp O) kommer att få 8 mg intravenöst ondansetron inom 15 minuter innan operationen avslutas
Andra namn:
  • Zetron
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Patienterna får varken preoperativ intravenös vätskebelastning eller intravenös ondansetron.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomsten av postoperativt illamående och kräkningar
Tidsram: 24 timmar
Incidensen av postoperativt illamående och kräkningar inom postoperativa 24 timmar
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Siriraj Hospital

Samarbetspartners

Buddhachinaraj Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

20 juni 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 december 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

1 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2017

Första postat (FAKTISK)

5 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

4 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SIRB007

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vätskeladdning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera