Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av IV Fluid Loading og Ondansetron i reduksjon av PONV etter LC

3. april 2019 oppdatert av: Mingkwan Wongyingsinn, MD, Siriraj Hospital

Sammenligning av preoperativ intravenøs væskebelastning og ondansetron i reduksjon av forekomst Postoperativ kvalme og oppkast etter laparoskopisk kolecystektomi: en prospektiv randomisert kontrollert studie

Denne studien er designet for å undersøke forekomsten av postoperativ kvalme og oppkast i løpet av 24 timer etter elektiv laparoskopisk kolecystektomi hos pasienter som får preoperativ intravenøs væskebelastning (gruppe F), ondansetron (gruppe O) og som verken får væske eller ondansetron eller kontrollgruppe (gruppe C) .

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en prospektiv randomisert kontrollstudie. Den er utviklet for å undersøke forekomsten av postoperativ kvalme og oppkast i løpet av 24 timer etter elektiv laparoskopisk kolecystektomi hos pasienter som får preoperativ intravenøs væskebelastning (gruppe F), ondansetron (gruppe O) og som verken får væske eller ondansetron eller kontrollgruppe (gruppe C). Denne studien er antatt at forekomsten av PONV hos pasienter som får preoperativ intravenøs væskebelastning (gruppe F) og pasienter som får ondansetron (gruppe O) vil være tilsvarende redusert fra kontrollgruppen (som verken får væske eller ondansetron).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

171

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Mingkwan Wongyingsinn

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter i alderen 18 til 70 år med ASA fysisk status 1-3

Eksklusjonskriterier inkludert pasienter

  • med gravide eller ammende pasienter
  • har tidligere tatt antiemetika innen 24 timer før operasjonen
  • med overfølsomhet eller allergi mot ondansetron
  • med CKD trinn 4, 5
  • med kongestiv hjertesvikt, LVEF <40
  • med skrumplever barn c
  • nekter eller kan ikke kommunisere eller forstå hensikten med denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Væskebelastningsgruppe
Pasienter vil få ringerlaktatoppløsning 10 ml/kg i løpet av 15 minutter før operasjonsstart
Annen: Væskefylling
Pasienter i den preoperative intravenøse væskebelastningsgruppen (gruppe F) vil få ringerlaktatløsning 10 ml/kg i løpet av 15 minutter før operasjonsstart.
Andre navn:
  • Preoperativ IV-belastning
ACTIVE_COMPARATOR: Ondansetron-gruppen
Pasientene vil få 8 mg intravenøst ​​ondansetron i løpet av 15 minutter før de avslutter operasjonen.
Legemiddel: Ondansetron
Pasienter i ondansetron-gruppen (gruppe O) vil få 8 mg intravenøs ondansetron i løpet av 15 minutter før operasjonen avsluttes
Andre navn:
  • Zetron
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Pasienter vil verken motta preoperativ intravenøs væskebelastning eller intravenøs ondansetron.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: 24 timer
Forekomsten av postoperativ kvalme og oppkast innen postoperativ 24 timer
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Siriraj Hospital

Samarbeidspartnere

Buddhachinaraj Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. juni 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. desember 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

4. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SIRB007

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Væskefylling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ghana

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere