Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af IV Fluid Loading og Ondansetron i reduktion af PONV efter LC

3. april 2019 opdateret af: Mingkwan Wongyingsinn, MD, Siriraj Hospital

Sammenligning af præoperativ intravenøs væskebelastning og ondansetron i reduktion af forekomst Postoperativ kvalme og opkastning efter laparoskopisk kolecystektomi: en prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse

Denne undersøgelse er designet til at undersøge forekomsten af ​​postoperativ kvalme og opkastning i løbet af 24 timer efter elektiv laparoskopisk kolecystektomi hos patienter, der får præoperativ intravenøs væskebelastning (gruppe F), ondansetron (gruppe O) og som hverken får væske eller ondansetron eller kontrolgruppe (gruppe C) .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et prospektivt randomiseret kontrolforsøg. Det er designet til at undersøge forekomsten af ​​postoperativ kvalme og opkastning i løbet af 24 timer efter elektiv laparoskopisk kolecystektomi hos patienter, der får præoperativ intravenøs væskebelastning (gruppe F), ondansetron (gruppe O) og hverken får væske eller ondansetron eller kontrolgruppe (gruppe C). Denne undersøgelse er antaget, at forekomsten af ​​PONV hos patienter, der får præoperativ intravenøs væskebelastning (gruppe F) og patienter, der får ondansetron (gruppe O), vil være tilsvarende reduceret fra kontrolgruppen (der hverken modtager væske eller ondansetron).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

171

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Mingkwan Wongyingsinn

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter i alderen 18 til 70 år med en ASA fysisk status 1-3

Eksklusionskriterier inklusive patienter

  • med gravide eller ammende patienter
  • har tidligere taget antiemetika inden for 24 timer før operationen
  • med overfølsomhed eller allergi over for ondansetron
  • med CKD trin 4, 5
  • med kongestiv hjerteinsufficiens, LVEF <40
  • med skrumpelever barn c
  • afslag eller ikke kan kommunikere eller forstå formålet med denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Væskepåfyldningsgruppe
Patienterne vil modtage ringlaktatopløsning 10 ml/kg i løbet af 15 minutter før operationen påbegyndes
Andet: Væskepåfyldning
Patienter i den præoperative intravenøse væskebelastningsgruppe (gruppe F) vil modtage ringlaktatopløsning 10 ml/kg i løbet af 15 minutter før operationsstart.
Andre navne:
  • Præoperativ IV belastning
ACTIVE_COMPARATOR: Ondansetron gruppe
Patienterne vil modtage 8 mg intravenøs ondansetron inden for 15 minutter før endt operation.
Medicin: Ondansetron
Patienter i ondansetron-gruppen (gruppe O) vil modtage 8 mg intravenøs ondansetron inden for 15 minutter før endt operation
Andre navne:
  • Zetron
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Patienterne vil hverken modtage præoperativ intravenøs væskebelastning eller intravenøs ondansetron.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: 24 timer
Forekomsten af ​​postoperativ kvalme og opkastning inden for postoperative 24 timer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Siriraj Hospital

Samarbejdspartnere

Buddhachinaraj Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. juni 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2017

Først opslået (FAKTISKE)

5. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SIRB007

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Væskepåfyldning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner