Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IV-nestelatauksen ja ondansetronin vertailu PONV:n vähentämisessä LC:n jälkeen

keskiviikko 3. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Mingkwan Wongyingsinn, MD, Siriraj Hospital

Preoperatiivisen suonensisäisen nestekuormituksen ja ondansetronin vertailu leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyyden vähentämisessä laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen: tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyyttä 24 tunnin aikana elektiivisen laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen potilailla, jotka saavat ennen leikkausta suonensisäistä nestekuormitusta (ryhmä F), ondansetronia (ryhmä O) ja jotka eivät saa nestettä tai ondansetronia tai kontrolliryhmää (ryhmä C). .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on prospektiivinen satunnaistettu kontrollikoe. Se on suunniteltu tutkimaan postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyyttä 24 tunnin aikana elektiivisen laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen potilailla, jotka saavat ennen leikkausta suonensisäistä nestekuormitusta (ryhmä F), ondansetronia (ryhmä O) ja jotka eivät saa nestettä tai ondansetronia tai kontrolliryhmää (ryhmä C). Tässä tutkimuksessa oletetaan, että PONV:n ilmaantuvuus potilailla, jotka saavat ennen leikkausta suonensisäistä nestekuormitusta (ryhmä F) ja potilailla, jotka saavat ondansetronia (ryhmä O), vähenevät samalla tavalla kuin kontrolliryhmässä (ei saa nestettä tai ondansetronia).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

171

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10700
        • Mingkwan Wongyingsinn

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–70-vuotiaat potilaat, joiden ASA-fyysinen tila on 1–3

Poissulkemiskriteerit mukaan lukien potilaat

  • raskaana olevien tai imettävien potilaiden kanssa
  • olet aiemmin käyttänyt antiemeettisiä lääkkeitä 24 tunnin sisällä ennen leikkausta
  • yliherkkyys tai allergia ondansetronille
  • CKD-vaiheen 4, 5 kanssa
  • kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, LVEF <40
  • lapsikirroosia sairastava lapsi c
  • kieltäytyy tai ei pysty kommunikoimaan tai ymmärtämään tämän tutkimuksen tarkoitusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Nestelatausryhmä
Potilaat saavat Ringer-laktaattiliuosta 10 ml/kg 15 minuutissa ennen leikkauksen aloittamista
Muut: Nesteen lataus
Preoperatiivisen suonensisäisen nestelatausryhmän (ryhmä F) potilaat saavat Ringer-laktaattiliuosta 10 ml/kg 15 minuutissa ennen leikkauksen aloittamista.
Muut nimet:
  • Preoperatiivinen IV lastaus
ACTIVE_COMPARATOR: Ondansetron-ryhmä
Potilaat saavat 8 mg ondansetronia laskimoon 15 minuutissa ennen leikkauksen lopettamista.
Lääke: Ondansetroni
Ondansetroniryhmän (ryhmä O) potilaat saavat 8 mg ondansetronia laskimoon 15 minuutissa ennen leikkauksen lopettamista.
Muut nimet:
  • Zetron
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Potilaat eivät saa ennen leikkausta suonensisäistä nestetäyttöä eivätkä suonensisäistä ondansetronia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 tuntia
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys leikkauksen jälkeisen 24 tunnin sisällä
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Siriraj Hospital

Yhteistyökumppanit

Buddhachinaraj Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 5. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 4. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SIRB007

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nesteen lataus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa