Sara Combilizer® 是一种早期活动辅助设备，它是否可以缩短重症监护中通气患者首次活动的时间？
2017年5月3日 更新者：David McWilliams、University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust
本研究调查了引入称为 Sara Combilizer 的早期动员装置对重症监护动员时间的影响。
研究人员将收集 4 个月的动员时间基线数据，然后再进行 4 个月的培训计划和设备介绍
研究概览
详细说明
ICU 内的早期活动与许多积极结果相关，包括减少 ICU 和住院时间以及更好的功能恢复。 “早期”活动的确切定义仍未定义，实际活动能力受到许多感知因素的限制。
Sara Combilizer 是一款组合式倾斜台和担架椅，可将患者被动转移出床。 从理论上讲，转移的被动和安全性质可能有助于在重症监护中尽早动员患者。 本研究旨在评估 Sara Combilizer 的引入是否减少了机械通气至少 5 天且有 ICU 获得性虚弱风险的患者首次活动所需的时间。
试验期间入住英国一家大型重症监护病房且通气时间≥ 5 天的患者被纳入研究。 前瞻性地收集了为期 4 个月的基线数据。 然后引入 Sara Combilizer 进行 1 个月的培训和熟悉期，然后再进行 4 个月的前瞻性数据收集。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 阶段1
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有接受重症监护并通气 5 天或更长时间的成年患者（>18 岁）
排除标准：
- 有活动禁忌症的患者（例如 骨盆/脊柱骨折）
- 先前的机动性水平差（<10 码）
- 神经肌肉疾病（例如 格林巴利或运动神经元疾病）
- 入院前在另一家机构机械通气 > 48 小时
- 预计在接下来的 24 小时内停止治疗
- 入院后第 5 天已经开始活动的患者
- 超过产品重量限制（200公斤）的肥胖患者
- 由于产品的限制，超过 6 英尺 5 的患者
- 严重的神经损伤
- 下肢截肢
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION：基线
标准物理治疗和动员
|
|
|
实验性的：Sara Combilizer 组
使用可用的 sara combilizer 进行持续护理
|
组合倾斜台和担架椅
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
第一次动员所用的时间
大体时间：在 ICU 入住期间，平均 2 周
|
开始动员所用的时间，定义为坐在床边或坐在椅子上
|
在 ICU 入住期间，平均 2 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
SOFA评分
大体时间：在 ICU 入住期间，平均 2 周
|
计算 SOFA 评分以衡量第一次动员时器官衰竭的程度
|
在 ICU 入住期间，平均 2 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年4月1日
初级完成 (实际的)
2015年4月1日
研究完成 (实际的)
2015年4月1日
研究注册日期
首次提交
2016年4月28日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月3日
首次发布 (实际的)
2017年5月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月3日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
萨拉合剂的临床试验
-
Cleveland Medical Devices IncNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)完全的
-
Dr. Rebecca SchuleGerman Research Foundation; German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)招聘中
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeCentre Hospitalier Régional de la Citadelle; SYSNAV招聘中神经肌肉疾病 | 重症肌无力 | 亨廷顿病 | 强直性营养不良 1 | 遗传性痉挛性截瘫 | 共济失调，脊髓小脑 | 进行性核上性麻痹 (PSP) | 面-肩胛-肱骨营养不良 | 肥胖（紊乱） | 糖原贮积病 II 型庞贝病 | 夏科玛丽牙病 (CMT) | 肌无力综合症比利时