Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vermindert de Sara Combilizer®, een hulpmiddel voor vroege mobilisatie, de tijd die nodig is om beademde patiënten op de intensive care voor het eerst te mobiliseren?

3 mei 2017 bijgewerkt door: David McWilliams, University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust
Deze studie onderzoekt de impact van de introductie van een hulpmiddel voor vroege mobilisatie, de Sara Combilizer, op de tijd die nodig is om te mobiliseren op de intensive care. De onderzoekers verzamelen basisgegevens over de tijd die nodig is om te mobiliseren gedurende een periode van 4 maanden, gevolgd door een trainingsprogramma en introductie van het apparaat gedurende nog eens 4 maanden

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vroege mobiliteit op de IC wordt in verband gebracht met een aantal positieve resultaten, waaronder een verkorting van de verblijfsduur op de IC en in het ziekenhuis en een beter functioneel herstel. De exacte definitie van 'vroege' mobiliteit is nog steeds niet gedefinieerd, waarbij het daadwerkelijke vermogen om te mobiliseren wordt beperkt door een aantal gepercipieerde factoren.

De Sara Combilizer is een gecombineerde kanteltafel en brancardstoel, waarmee patiënten passief uit bed kunnen worden verplaatst. Er wordt getheoretiseerd dat de passieve en veilige aard van overdracht een eerdere mobilisatie van patiënten binnen de intensive care kan vergemakkelijken. Deze studie was bedoeld om te beoordelen of de introductie van de Sara Combilizer de tijd verkortte die nodig was om voor het eerst te mobiliseren voor patiënten die gedurende ten minste 5 dagen mechanisch werden beademd en die het risico liepen zwakte op te lopen op de IC.

Patiënten die tijdens de proefperiode op een grote Britse intensive care-afdeling waren opgenomen en gedurende ≥ 5 dagen werden beademd, werden in het onderzoek opgenomen. Basisgegevens werden prospectief verzameld voor een periode van 4 maanden. De Sara Combilizer werd vervolgens geïntroduceerd voor een opleidings- en gewenningsperiode van 1 maand, gevolgd door nog eens 4 maanden prospectieve gegevensverzameling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Fase 1

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle volwassen patiënten (>18 jaar) opgenomen op de intensive care en gedurende 5 dagen of langer beademd

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met contra-indicaties om te mobiliseren (bijv. bekken-/wervelfracturen)
  • Slecht mobiel niveau (<10 meter)
  • Neuromusculaire ziekte (bijv. Guillain Barre of motorneuronziekte)
  • Mechanische ventilatie > 48 uur in een andere instelling voorafgaand aan opname
  • Verwachte stopzetting van de behandeling binnen 24 uur
  • Patiënten die al zijn begonnen met mobiliseren in de eerste 5 dagen van opname
  • Zwaarlijvige patiënten die de gewichtslimiet van het product overschrijden (200 kg)
  • Patiënten langer dan 6ft5 vanwege beperkingen van het product
  • Ernstig neurologisch letsel
  • Amputaties van de onderste ledematen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Basislijn
Standaard fysiotherapie en mobilisatie
EXPERIMENTEEL: Sara Combilizer-groep
Doorlopende zorg met de sara combilizer beschikbaar voor gebruik
Gecombineerde kanteltafel en stretcherstoel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd nodig om 1e te mobiliseren
Tijdsspanne: Gedurende opname op de IC, gemiddeld 2 weken
Tijd die nodig is om te beginnen met mobiliseren, gedefinieerd als zittend op de rand van het bed of buiten in een stoel
Gedurende opname op de IC, gemiddeld 2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SOFA-score
Tijdsspanne: Gedurende opname op de IC, gemiddeld 2 weken
SOFA-scores werden berekend om de mate van orgaanfalen te meten op het moment van de eerste mobilisatie
Gedurende opname op de IC, gemiddeld 2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 mei 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

8 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UBirminghamNHS1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kritieke ziekte

Klinische onderzoeken op Sara Combilizer

3
Abonneren