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Verkürzt der Sara Combilizer®, eine Frühmobilisierungshilfe, die Zeit, die benötigt wird, um beatmete Patienten auf der Intensivstation erstmals zu mobilisieren?

3. Mai 2017 aktualisiert von: David McWilliams, University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust
Diese Studie untersucht die Auswirkungen der Einführung eines Frühmobilisierungsgeräts namens Sara Combilizer auf die Zeit, die zur Mobilisierung in der Intensivpflege benötigt wird. Die Ermittler sammeln Basisdaten über die Zeit, die zur Mobilisierung für einen Zeitraum von 4 Monaten benötigt wird, und folgen dann einem Schulungsprogramm und der Einführung des Geräts für weitere 4 Monate

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine frühe Mobilität auf der Intensivstation ist mit einer Reihe positiver Ergebnisse verbunden, darunter eine Verkürzung der Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation und im Krankenhaus sowie eine bessere funktionelle Erholung. Die genaue Definition der „frühen“ Mobilität ist immer noch nicht definiert, da die tatsächliche Fähigkeit zur Mobilisierung durch eine Reihe wahrgenommener Faktoren begrenzt ist.

Der Sara Combilizer ist ein kombinierter Kipptisch und Tragestuhl, der einen passiven Transfer von Patienten aus dem Bett ermöglicht. Es wird angenommen, dass die passive und sichere Natur des Transfers eine frühere Mobilisierung von Patienten in der Intensivpflege erleichtern kann. Ziel dieser Studie war es zu beurteilen, ob die Einführung des Sara Combilizers die Zeit bis zur ersten Mobilisierung von Patienten verkürzte, die mindestens 5 Tage lang mechanisch beatmet wurden und bei denen das Risiko einer auf der Intensivstation erworbenen Schwäche besteht.

In die Studie wurden Patienten aufgenommen, die während des Studienzeitraums auf einer großen britischen Intensivstation aufgenommen und ≥ 5 Tage beatmet wurden. Basisdaten wurden prospektiv für einen Zeitraum von 4 Monaten erhoben. Der Sara Combilizer wurde dann für eine 1-monatige Schulungs- und Einarbeitungsphase eingeführt, gefolgt von einer weiteren 4-monatigen prospektiven Datenerhebung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Phase 1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle erwachsenen Patienten (> 18 Jahre), die auf der Intensivstation aufgenommen und für mindestens 5 Tage beatmet wurden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Kontraindikationen zur Mobilisierung (z. Becken-/Wirbelsäulenfrakturen)
  • Schlechtes vorheriges Mobilitätsniveau (<10 Yards)
  • Neuromuskuläre Erkrankungen (z. Guillain Barre oder Motoneuron-Krankheit)
  • Mechanische Beatmung > 48 Stunden in einer anderen Einrichtung vor Aufnahme
  • Voraussichtlicher Abbruch der Behandlung innerhalb der nächsten 24 Stunden
  • Patienten, die in den 1. 5 Aufnahmetagen bereits mit der Mobilisation begonnen haben
  • Übergewichtige Patienten, die die Gewichtsgrenze des Produkts überschreiten (200 kg)
  • Patienten über 6ft5 aufgrund von Einschränkungen des Produkts
  • Schwere neurologische Verletzung
  • Amputationen der unteren Gliedmaßen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Grundlinie
Standard-Physiotherapie und Mobilisation
EXPERIMENTAL: Sara Combilizer-Gruppe
Laufende Pflege mit dem einsatzbereiten Sara-Kombilizer
Gerät: Sara Combilizer
Kombinierter Kipptisch und Tragestuhl

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bis zur ersten Mobilisierung benötigte Zeit
Zeitfenster: Während der Aufnahme auf der Intensivstation, durchschnittlich 2 Wochen
Zeit bis zum Beginn der Mobilisierung, definiert als Sitzen auf der Bettkante oder auf einem Stuhl
Während der Aufnahme auf der Intensivstation, durchschnittlich 2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SOFA-Punktzahl
Zeitfenster: Während der Aufnahme auf der Intensivstation, durchschnittlich 2 Wochen
SOFA-Scores wurden berechnet, um den Grad des Organversagens zum Zeitpunkt der ersten Mobilisierung zu messen
Während der Aufnahme auf der Intensivstation, durchschnittlich 2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UBirminghamNHS1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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