Vähentääkö Sara Combilizer®, varhaisen mobilisoinnin apuväline, aikaa, joka kuluu tehohoidossa olevien hengityspotilaiden mobilisointiin?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Varhainen liikkuvuus teho-osastolla liittyy useisiin myönteisiin tuloksiin, mukaan lukien teho-osaston ja sairaalahoidon keston lyheneminen sekä toiminnan parempi palautuminen. "Varhaisen" liikkuvuuden tarkkaa määritelmää ei ole vielä määritelty, ja todellista liikkumiskykyä rajoittavat useat havaitut tekijät.
Sara Combilizer on yhdistetty kallistuspöytä ja paarituoli, joka mahdollistaa potilaiden passiivisen siirtämisen sängystä. On teoriassa siirron passiivinen ja turvallinen luonne helpottaa potilaiden aikaisempaa mobilisointia tehohoitoon. Tässä tutkimuksessa pyrittiin arvioimaan, lyhensikö Sara Combilizerin käyttöönotto ensimmäisen mobilisointiin kuluvaa aikaa potilailla, joita on ventiloitu koneellisesti vähintään 5 päivää ja joilla oli riski saada teho-osaston heikkous.
Tutkimukseen otettiin mukaan potilaat, jotka otettiin suureen Yhdistyneen kuningaskunnan tehohoitoyksikköön kokeilujakson aikana ja joita ventiloitiin ≥ 5 päivää. Perustiedot kerättiin ennakoivasti 4 kuukauden ajalta. Sara Combilizer otettiin sitten käyttöön yhden kuukauden koulutus- ja perehdytysjaksolla, jota seurasi vielä 4 kuukauden mahdollinen tiedonkeruu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki aikuispotilaat (> 18-vuotiaat) otettiin tehohoitoon ja ventiloitiin 5 päivää tai kauemmin
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vasta-aiheita mobilisoitumiseen (esim. lantion/selkärangan murtumat)
- Huono aiempi liikkuvuus (<10 jaardia)
- Neuromuskulaarinen sairaus (esim. Guillain Barre tai motorinen neuronitauti)
- Koneellinen ilmanvaihto > 48 tuntia toisessa laitoksessa ennen tuloa
- Hoidon odotettavissa olevan 24 tunnin sisällä
- Potilaat, jotka ovat jo aloittaneet mobilisoinnin 1. 5 päivän kuluessa vastaanottopäivästä
- Lihavat potilaat, jotka ylittävät tuotteen painorajan (200 kg)
- Yli 6ft5 potilaat tuotteen rajoitusten vuoksi
- Vakava neurologinen vamma
- Alaraajan amputaatiot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Perustaso
Normaali fysioterapia ja mobilisaatio
|
|
|
KOKEELLISTA: Sara Combilizer ryhmä
Jatkuva hoito käytössä olevalla sara combilizerilla
|
Yhdistetty kallistuspöytä ja paarituoli
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika, joka kului ensimmäiseen mobilisointiin
Aikaikkuna: Keskimäärin 2 viikkoa teho-osastolle käynnin aikana
|
Aika, joka kuluu mobilisaation aloittamiseen, määritellään istuimeksi sängyn reunalla tai tuolilla
|
Keskimäärin 2 viikkoa teho-osastolle käynnin aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SOFA pisteet
Aikaikkuna: Keskimäärin 2 viikkoa teho-osastolle käynnin aikana
|
SOFA-pisteet laskettiin elinten vajaatoiminnan asteen mittaamiseksi ensimmäisen mobilisaation ajankohtana
|
Keskimäärin 2 viikkoa teho-osastolle käynnin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UBirminghamNHS1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sara Combilizer
-
University of LouisvilleLopetettuMasennusoireet
-
Cleveland Medical Devices IncNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)ValmisSÄHKÖENKEFALOGRAFINEN VARIANTTIKUvio 1 (häiriö)Yhdysvallat
-
Rigshospitalet, DenmarkValmisSubaraknoidiverenvuoto | Intrakraniaalinen hematooma | Aivovaurio Traumaattinen VakavaTanska
-
Niguarda HospitalRekrytointi
-
Brugmann University HospitalValmis
-
Prof. Dr. Matthis SynofzikRekrytointiAtaksiaItalia, Australia, Saksa, Uusi Seelanti, Brasilia, Ranska, Turkki (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityValmisMultippeliskleroosi | Väsymys | Toiminnallisuus | KetteryysTurkki
-
University of FloridaUniversity of South Florida; National Institute of Neurological Disorders...ValmisSpinocerebellaarinen ataksiaYhdysvallat
-
Dr. Rebecca SchuleGerman Research Foundation; German Center for Neurodegenerative Diseases...RekrytointiSpastinen ataksiaKanada, Ranska, Saksa, Italia, Alankomaat, Turkki, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Prof. Dr. Benedikt SchoserValmisMyotoninen dystrofia tyyppi 2Saksa