- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03143777
Minskar Sara Combilizer®, ett hjälpmedel för tidig mobilisering, den tid det tar att först mobilisera ventilationspatienter på intensivvården?
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Tidig rörlighet inom ICU är förknippad med ett antal positiva resultat, inklusive minskningar av ICU och sjukhusvistelse och bättre funktionell återhämtning. Den exakta definitionen av "tidig" rörlighet är fortfarande inte definierad, med den faktiska förmågan att mobilisera begränsad av ett antal upplevda faktorer.
Sara Combilizer är ett kombinerat tiltbord och bårstol, som möjliggör passiv förflyttning av patienter ur sängen. Det antas att den passiva och säkra karaktären av överföring kan underlätta tidigare mobilisering av patienter inom intensivvården. Denna studie syftade till att bedöma huruvida introduktionen av Sara Combilizer minskade den tid det tar att först mobilisera för patienter som har ventilerats mekaniskt i minst 5 dagar och riskerar att få ICU förvärvad svaghet.
Patienter som lades in på en stor brittisk intensivvårdsavdelning under försöksperioden och ventilerades i ≥ 5 dagar inkluderades i studien. Baslinjedata samlades in prospektivt under en period av 4 månader. Sara Combilizer introducerades sedan för en 1 månads tränings- och bekantskapsperiod, följt av ytterligare 4 månaders framtida datainsamling.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 1
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla vuxna patienter (>18 år) inlagda på intensivvård och ventilerade i 5 dagar eller mer
Exklusions kriterier:
- Patienter med kontraindikationer att mobilisera (t.ex. bäcken-/ryggradsfrakturer)
- Dålig tidigare rörlighetsnivå (<10 yards)
- Neuromuskulär sjukdom (t.ex. Guillain Barre eller motorneuronsjuka)
- Mekanisk ventilation > 48 timmar på annan anläggning före intagning
- Förväntat avbrytande av behandlingen inom 24 närmaste timmar
- Patienter som redan har påbörjat mobilisering under de första 5 dagarna av inläggningen
- Överviktiga patienter som överskrider produktens viktgräns (200 kg)
- Patienter över 6ft5 på grund av produktens restriktioner
- Allvarlig neurologisk skada
- Amputationer av underben
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
NO_INTERVENTION: Baslinje
Standard sjukgymnastik och mobilisering
|
|
EXPERIMENTELL: Sara Combilizer grupp
Löpande vård med sara combilizer tillgänglig för användning
|
Kombinerat tiltbord och bårstol
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Tid det tar att 1:a mobilisera
Tidsram: Under hela intensivvårdsinläggningen, i genomsnitt 2 veckor
|
Tid det tar att påbörja mobilisering, definierat som att sitta på sängkanten eller ute i en stol
|
Under hela intensivvårdsinläggningen, i genomsnitt 2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
SOFA poäng
Tidsram: Under hela intensivvårdsinläggningen, i genomsnitt 2 veckor
|
SOFA-poäng beräknades för att mäta graden av organsvikt vid tidpunkten för den första mobiliseringen
|
Under hela intensivvårdsinläggningen, i genomsnitt 2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UBirminghamNHS1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kritisk sjukdom
-
University of AthensOkändCritical Illness Polyneuromyopati (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Grekland
-
National Taiwan University HospitalAvslutadNeurokirurgi, Critical Ill
-
Unity Health TorontoOkändUtbildning, Medicin | Critical Care UltrasonographyKanada
-
Unity Health TorontoAvslutad
-
Nanjing PLA General HospitalAvslutadCritical Care Patient; Störning i nedre matsmältningskanalen; | Kolonskador;
-
Heidelberg UniversityOkändSedation av cerebrovaskulärt ventilerade Critical Care-patienterTyskland
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekryteringKardiologi, Critical Care Medicine, AkutsjukvårdTaiwan
Kliniska prövningar på Sara Combilizer
-
Clarity Pharmaceuticals LtdRekryteringProstatiska neoplasmer, kastrationsresistentaFörenta staterna
-
Clarity Pharmaceuticals LtdRekryteringProstatiska neoplasmer | ProstatacancerFörenta staterna
-
Clarity Pharmaceuticals LtdAktiv, inte rekryterandeBiokemiskt återfall av malign neoplasm i prostataFörenta staterna
-
Clarity Pharmaceuticals LtdAvslutadBiokemiskt återfall av malign neoplasm i prostataFörenta staterna
-
Clarity Pharmaceuticals LtdAvslutadProstatiska neoplasmerAustralien
-
Johns Hopkins UniversitySARcode BioscienceAvslutadPars Plana Vitrektomi | Diabetiskt makulaödem (DME)Förenta staterna
-
Clarity Pharmaceuticals LtdRekryteringProstatiska neoplasmer | KastreringsbeständigFörenta staterna
-
Luke Nordquist, MDClarity PharmaceuticalsHar inte rekryterat ännuProstatacancerFörenta staterna
-
SolitonEmergent Clinical Consulting, LLCAvslutad
-
Kern Medical CenterAvslutadCovid-19 | Sociala bestämningsfaktorer för hälsa | Penetrerande skadaFörenta staterna