Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minskar Sara Combilizer®, ett hjälpmedel för tidig mobilisering, den tid det tar att först mobilisera ventilationspatienter på intensivvården?

3 maj 2017 uppdaterad av: David McWilliams, University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust
Denna studie undersöker effekten av att introducera en anordning för tidig mobilisering som kallas Sara Combilizer på den tid det tar att mobilisera i intensivvården. Utredarna kommer att samla in baslinjedata om den tid det tar att mobilisera under en period av 4 månader, sedan efter ett träningsprogram och introduktion av enheten i ytterligare 4 månader

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tidig rörlighet inom ICU är förknippad med ett antal positiva resultat, inklusive minskningar av ICU och sjukhusvistelse och bättre funktionell återhämtning. Den exakta definitionen av "tidig" rörlighet är fortfarande inte definierad, med den faktiska förmågan att mobilisera begränsad av ett antal upplevda faktorer.

Sara Combilizer är ett kombinerat tiltbord och bårstol, som möjliggör passiv förflyttning av patienter ur sängen. Det antas att den passiva och säkra karaktären av överföring kan underlätta tidigare mobilisering av patienter inom intensivvården. Denna studie syftade till att bedöma huruvida introduktionen av Sara Combilizer minskade den tid det tar att först mobilisera för patienter som har ventilerats mekaniskt i minst 5 dagar och riskerar att få ICU förvärvad svaghet.

Patienter som lades in på en stor brittisk intensivvårdsavdelning under försöksperioden och ventilerades i ≥ 5 dagar inkluderades i studien. Baslinjedata samlades in prospektivt under en period av 4 månader. Sara Combilizer introducerades sedan för en 1 månads tränings- och bekantskapsperiod, följt av ytterligare 4 månaders framtida datainsamling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Fas 1

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla vuxna patienter (>18 år) inlagda på intensivvård och ventilerade i 5 dagar eller mer

Exklusions kriterier:

  • Patienter med kontraindikationer att mobilisera (t.ex. bäcken-/ryggradsfrakturer)
  • Dålig tidigare rörlighetsnivå (<10 yards)
  • Neuromuskulär sjukdom (t.ex. Guillain Barre eller motorneuronsjuka)
  • Mekanisk ventilation > 48 timmar på annan anläggning före intagning
  • Förväntat avbrytande av behandlingen inom 24 närmaste timmar
  • Patienter som redan har påbörjat mobilisering under de första 5 dagarna av inläggningen
  • Överviktiga patienter som överskrider produktens viktgräns (200 kg)
  • Patienter över 6ft5 på grund av produktens restriktioner
  • Allvarlig neurologisk skada
  • Amputationer av underben

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Baslinje
Standard sjukgymnastik och mobilisering
EXPERIMENTELL: Sara Combilizer grupp
Löpande vård med sara combilizer tillgänglig för användning
Kombinerat tiltbord och bårstol

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid det tar att 1:a mobilisera
Tidsram: Under hela intensivvårdsinläggningen, i genomsnitt 2 veckor
Tid det tar att påbörja mobilisering, definierat som att sitta på sängkanten eller ute i en stol
Under hela intensivvårdsinläggningen, i genomsnitt 2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SOFA poäng
Tidsram: Under hela intensivvårdsinläggningen, i genomsnitt 2 veckor
SOFA-poäng beräknades för att mäta graden av organsvikt vid tidpunkten för den första mobiliseringen
Under hela intensivvårdsinläggningen, i genomsnitt 2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 april 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 april 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2017

Första postat (FAKTISK)

8 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UBirminghamNHS1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kritisk sjukdom

Kliniska prövningar på Sara Combilizer

3
Prenumerera