¿Sara Combilizer®, una ayuda para la movilización temprana, reduce el tiempo necesario para movilizar primero a los pacientes ventilados en cuidados intensivos?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La movilidad temprana dentro de la UCI se asocia con una serie de resultados positivos que incluyen reducciones en la UCI y la duración de la estancia hospitalaria y una mejor recuperación funcional. La definición exacta de movilidad 'temprana' aún no está definida, con la capacidad real de movilización limitada por una serie de factores percibidos.
Sara Combilizer es una mesa basculante combinada con una camilla que permite la transferencia pasiva de pacientes fuera de la cama. Se teoriza que la naturaleza pasiva y segura de la transferencia puede facilitar la movilización más temprana de pacientes dentro de cuidados intensivos. Este estudio tuvo como objetivo evaluar si la introducción de Sara Combilizer redujo el tiempo necesario para movilizar por primera vez a los pacientes con ventilación mecánica durante al menos 5 días y con riesgo de debilidad adquirida en la UCI.
Se incluyeron en el estudio pacientes ingresados en una gran unidad de cuidados intensivos del Reino Unido durante el período de prueba y ventilados durante ≥ 5 días. Los datos de referencia se recogieron prospectivamente durante un período de 4 meses. A continuación, se introdujo Sara Combilizer durante un período de formación y familiarización de 1 mes, seguido de una recopilación prospectiva de datos de 4 meses más.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes adultos (>18 años) ingresados en cuidados intensivos y ventilados durante 5 días o más
Criterio de exclusión:
- Pacientes con contraindicaciones para movilizarse (ej. fracturas pélvicas / espinales)
- Pobre nivel previo de movilidad (<10 yardas)
- Enfermedad neuromuscular (ej. Guillain Barre o enfermedad de la motoneurona)
- Ventilación mecánica > 48 horas en otro centro antes de la admisión
- Retirada prevista del tratamiento en las próximas 24 horas
- Pacientes que ya han iniciado movilización en los primeros 5 días de ingreso
- Pacientes obesos que excedan el límite de peso del producto (200 kg)
- Pacientes de más de 6ft5 debido a restricciones del producto
- Lesión neurológica severa
- amputaciones de miembros inferiores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
SIN INTERVENCIÓN: Base
Fisioterapia estándar y movilización
|
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|
EXPERIMENTAL: Grupo Sara Combilizer
Atención continua con el combilizer de sara disponible para su uso
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Mesa basculante y sillón camilla combinados
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo necesario para la primera movilización
Periodo de tiempo: A lo largo de la admisión en la UCI, promedio de 2 semanas
|
Tiempo necesario para comenzar la movilización, definido como sentarse en el borde de la cama o en una silla
|
A lo largo de la admisión en la UCI, promedio de 2 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntaje SOFA
Periodo de tiempo: A lo largo de la admisión en la UCI, promedio de 2 semanas
|
Las puntuaciones SOFA se calcularon para medir el grado de insuficiencia orgánica en el momento de la primera movilización
|
A lo largo de la admisión en la UCI, promedio de 2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UBirminghamNHS1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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