Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Csökkenti-e a Sara Combilizer®, a korai mobilizációs segédeszköz az intenzív terápiában lévő lélegeztetett betegek első mobilizálásának idejét?

2017. május 3. frissítette: David McWilliams, University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust
Ez a tanulmány a Sara Combilizer nevű korai mobilizációs eszköz bevezetésének hatását vizsgálja a kritikus ellátásban a mobilizáláshoz szükséges időre. A nyomozók alapadatokat gyűjtenek a mozgósításhoz szükséges időről 4 hónapig, majd egy képzési programot és az eszköz bevezetését követően további 4 hónapig.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az intenzív osztályon belüli korai mobilitás számos pozitív eredménnyel jár, beleértve az intenzív osztály és a kórházi tartózkodás időtartamának csökkenését, valamint a jobb funkcionális helyreállítást. A „korai” mobilitás pontos meghatározása még mindig nincs meghatározva, a tényleges mobilizációs képességet számos észlelt tényező korlátozza.

A Sara Combilizer egy kombinált dönthető asztal és hordszék, amely lehetővé teszi a betegek passzív kiszállítását az ágyból. Elméletileg a transzfer passzív és biztonságos természete elősegítheti a betegek korábbi mobilizálását a kritikus ellátásban. Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy felmérje, hogy a Sara Combilizer bevezetése csökkentette-e az első mobilizálási időt azoknál a betegeknél, akik legalább 5 napig gépi lélegeztetést kaptak, és akiknél fennáll az intenzív osztályon szerzett gyengeség kockázata.

A vizsgálatba bevonták azokat a betegeket, akiket a próbaidőszak alatt egy nagy brit kritikus osztályon vettek fel, és 5 napig lélegeztettek. Az alapadatokat prospektívan 4 hónapos időszakra gyűjtöttük. A Sara Combilizer-t ezután egy 1 hónapos képzési és ismerkedési időszakra vezették be, amelyet további 4 hónapos adatgyűjtés követett.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • 1. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden felnőtt (18 év feletti) beteg 5 napig vagy tovább lélegeztetett

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknél ellenjavallatok a mobilizálásra (pl. medence/gerinctörések)
  • Gyenge előzetes mobilitás (<10 yard)
  • Neuromuszkuláris betegségek (pl. Guillain Barre vagy motoros neuron-kór)
  • Mechanikus szellőztetés > 48 órával egy másik létesítményben a felvétel előtt
  • A kezelés várható megszakítása a következő 24 órán belül
  • Azok a betegek, akik a felvétel 1. 5 napjában már megkezdték a mobilizációt
  • Elhízott betegek, akik túllépik a termék súlyhatárát (200 kg)
  • 6 láb feletti betegek a termék korlátozásai miatt
  • Súlyos neurológiai sérülés
  • Alsó végtag amputációk

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: Alapvonal
Szabványos fizioterápia és mobilizáció
KÍSÉRLETI: Sara Combilizer csoport
Folyamatos gondozás a használható sara combilizerrel
Eszköz: Sara Combilizer
Kombinált dönthető asztal és hordszék

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az 1. mozgósításig eltelt idő
Időkeret: Az intenzív osztályon történő felvétel során átlagosan 2 hét
A mozgósítás megkezdéséhez szükséges idő, az ágy szélén vagy egy széken ülve
Az intenzív osztályon történő felvétel során átlagosan 2 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
SOFA pontszám
Időkeret: Az intenzív osztályon történő felvétel során átlagosan 2 hét
A SOFA-pontszámokat a szervi elégtelenség mértékének mérésére számítottuk ki az 1. mobilizáció időpontjában
Az intenzív osztályon történő felvétel során átlagosan 2 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. április 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. április 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. április 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 3.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. május 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. május 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 3.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UBirminghamNHS1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kritikus betegség

Klinikai vizsgálatok a Sara Combilizer

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel