Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkracuje Sara Combilizer®, pomůcka pro časnou mobilizaci, čas potřebný k první mobilizaci ventilovaných pacientů v intenzivní péči?

3. května 2017 aktualizováno: David McWilliams, University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust
Tato studie zkoumá dopad zavedení raného mobilizačního zařízení zvaného Sara Combilizer na čas potřebný k mobilizaci v kritické péči. Vyšetřovatelé budou shromažďovat základní údaje o době potřebné k mobilizaci po dobu 4 měsíců, poté budou následovat školicí program a zavedení zařízení po další 4 měsíce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Časná mobilita na JIP je spojena s řadou pozitivních výsledků, včetně zkrácení JIP a délky hospitalizace a lepší funkční rekonvalescence. Přesná definice „brzké“ mobility stále není definována, přičemž skutečná schopnost mobilizace je omezena řadou vnímaných faktorů.

Sara Combilizer je kombinovaný sklopný stůl a nosítka, který umožňuje pasivní přesun pacientů z lůžka. Předpokládá se, že pasivní a bezpečná povaha přesunu může usnadnit dřívější mobilizaci pacientů v rámci kritické péče. Cílem této studie bylo posoudit, zda zavedení Sara Combilizer zkrátilo dobu potřebnou k první mobilizaci u pacientů mechanicky ventilovaných po dobu alespoň 5 dnů a u pacientů s rizikem oslabení získané na JIP.

Do studie byli zahrnuti pacienti přijatí na velkou jednotku intenzivní péče ve Spojeném království během zkušebního období a ventilovaní po dobu ≥ 5 dnů. Výchozí data byla sbírána prospektivně po dobu 4 měsíců. Poté byl přístroj Sara Combilizer představen na 1 měsíc školení a seznamovací období, po kterém následovaly další 4 měsíce prospektivní sběr dat.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni dospělí pacienti (>18 let) přijati do intenzivní péče a ventilováni po dobu 5 dnů nebo déle

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s kontraindikací k mobilizaci (např. zlomeniny pánve / páteře)
  • Špatná předchozí úroveň mobility (<10 yardů)
  • Neuromuskulární onemocnění (např. Guillain Barre nebo nemoc motorických neuronů)
  • Mechanická ventilace > 48 hodin v jiném zařízení před přijetím
  • Očekávané ukončení léčby během následujících 24 hodin
  • Pacienti, kteří již zahájili mobilizaci v 1. 5. dni přijetí
  • Obézní pacienti, kteří překračují hmotnostní limit produktu (200 kg)
  • Pacienti nad 6 stop 5 kvůli omezením produktu
  • Těžké neurologické poškození
  • Amputace dolních končetin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Základní linie
Standardní fyzioterapie a mobilizace
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina Sara Combilizer
Stálá péče s dostupným sara combilizerem
Přístroj: Sara Combilizer
Kombinovaný sklápěcí stůl a nosítka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas potřebný k 1. mobilizaci
Časové okno: Po celou dobu přijetí na JIP průměrně 2 týdny
Doba potřebná k zahájení mobilizace, definovaná jako sezení na okraji postele nebo venku na židli
Po celou dobu přijetí na JIP průměrně 2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre SOFA
Časové okno: Po celou dobu přijetí na JIP průměrně 2 týdny
Skóre SOFA bylo vypočteno pro měření stupně orgánového selhání v době 1. mobilizace
Po celou dobu přijetí na JIP průměrně 2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

8. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UBirminghamNHS1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závažné onemocnění

  • Unity Health Toronto
    Dokončeno
    Přístupová studie
    Critical Care Trial účast Souhlas SDM
    Kanada

Klinické studie na Sara Combilizer

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit