Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reduserer Sara Combilizer®, et hjelpemiddel for tidlig mobilisering, tiden det tar å mobilisere ventilerte pasienter på intensivavdelingen?

3. mai 2017 oppdatert av: David McWilliams, University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust
Denne studien undersøker virkningen av å introdusere en tidlig mobiliseringsenhet kalt Sara Combilizer på tiden det tar å mobilisere i kritisk omsorg. Etterforskerne vil samle grunnlinjedata om tiden det tar å mobilisere i en periode på 4 måneder, deretter etter et treningsprogram og introduksjon av enheten i ytterligere 4 måneder

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tidlig mobilitet innen intensivavdelingen er assosiert med en rekke positive utfall, inkludert reduksjoner i intensivavdelingen og liggetid på sykehus og bedre funksjonell restitusjon. Den nøyaktige definisjonen av "tidlig" mobilitet er fortsatt ikke definert, med den faktiske evnen til å mobilisere begrenset av en rekke oppfattede faktorer.

Sara Combilizer er et kombinert vippebord og bårestol, som tillater passiv forflytning av pasienter ut av sengen. Det er teoretisert at overføringens passive og trygge natur kan lette tidligere mobilisering av pasienter innen kritisk omsorg. Denne studien hadde som mål å vurdere om introduksjonen av Sara Combilizer reduserte tiden det tok å mobilisere først for pasienter som var mekanisk ventilert i minst 5 dager og med risiko for ervervet svakhet på intensivavdelingen.

Pasienter innlagt på en stor kritisk avdeling i Storbritannia i løpet av prøveperioden og ventilert i ≥ 5 dager ble inkludert i studien. Baseline-data ble samlet inn prospektivt i en periode på 4 måneder. Sara Combilizer ble deretter introdusert for en 1 måneds trenings- og familiariseringsperiode, etterfulgt av ytterligere 4 måneders fremtidig datainnsamling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle voksne pasienter (>18 år) innlagt til kritisk behandling og ventilert i 5 dager eller mer

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kontraindikasjoner for å mobilisere (f.eks. bekken/ryggradsbrudd)
  • Dårlig tidligere mobilitetsnivå (<10 yards)
  • Nevromuskulær sykdom (f.eks. Guillain Barre eller motorneuronsykdom)
  • Mekanisk ventilasjon > 48 timer ved et annet anlegg før innleggelse
  • Forventet seponering av behandlingen innen 24 neste timer
  • Pasienter som allerede har påbegynt mobilisering innen 1. 5 dager etter innleggelse
  • Overvektige pasienter som overskrider vektgrensen for produktet (200 kg)
  • Pasienter over 6ft5 på grunn av restriksjoner på produktet
  • Alvorlig nevrologisk skade
  • Amputasjoner av underekstremiteter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Grunnlinje
Standard fysioterapi og mobilisering
EKSPERIMENTELL: Sara Combilizer gruppe
Kontinuerlig pleie med sara combilizer tilgjengelig for bruk
Enhet: Sara Combilizer
Kombinert vippebord og bårestol

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid det tok å mobilisere 1
Tidsramme: Gjennom innleggelse på intensivavdelingen, gjennomsnittlig 2 uker
Tid det tar å starte mobilisering, definert som å sitte på sengekanten eller ute i en stol
Gjennom innleggelse på intensivavdelingen, gjennomsnittlig 2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SOFA-poengsum
Tidsramme: Gjennom innleggelse på intensivavdelingen, gjennomsnittlig 2 uker
SOFA-skår ble beregnet for å måle graden av organsvikt ved tidspunktet for 1. mobilisering
Gjennom innleggelse på intensivavdelingen, gjennomsnittlig 2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UBirminghamNHS1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kritisk sykdom

Kliniske studier på Sara Combilizer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Montenegro

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere