O Sara Combilizer®, um auxiliar de mobilização precoce, reduz o tempo necessário para a primeira mobilização de pacientes ventilados em terapia intensiva?
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A mobilidade precoce dentro da UTI está associada a uma série de resultados positivos, incluindo reduções na UTI e tempo de permanência hospitalar e melhor recuperação funcional. A definição exata de mobilidade 'precoce' ainda não está definida, com a capacidade real de mobilização limitada por uma série de fatores percebidos.
O Sara Combilizer é uma combinação de mesa inclinável e cadeira de maca, que permite a transferência passiva de pacientes para fora da cama. É teorizado que a natureza passiva e segura da transferência pode facilitar a mobilização precoce de pacientes nos cuidados intensivos. Este estudo teve como objetivo avaliar se a introdução do Sara Combilizer reduziu o tempo necessário para a primeira mobilização para pacientes ventilados mecanicamente por pelo menos 5 dias e com risco de fraqueza adquirida na UTI.
Os pacientes internados em uma grande unidade de terapia intensiva do Reino Unido durante o período experimental e ventilados por ≥ 5 dias foram incluídos no estudo. Os dados da linha de base foram coletados prospectivamente por um período de 4 meses. O Sara Combilizer foi então introduzido para um período de treinamento e familiarização de 1 mês, seguido por mais 4 meses de coleta prospectiva de dados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes adultos (>18 anos) internados em terapia intensiva e ventilados por 5 dias ou mais
Critério de exclusão:
- Pacientes com contra-indicações para mobilizar (por exemplo, Fraturas pélvicas / espinhais)
- Baixo nível anterior de mobilidade (<10 jardas)
- Doença neuromuscular (ex. Guillain Barre ou doença do neurônio motor)
- Ventilação mecânica > 48 horas em outro estabelecimento antes da admissão
- Retirada esperada do tratamento nas próximas 24 horas
- Pacientes que já iniciaram a mobilização nos primeiros 5 dias de internação
- Pacientes obesos que ultrapassam o limite de peso do produto (200 kg)
- Pacientes com mais de 1,80m devido a restrições do produto
- Lesão neurológica grave
- amputações de membros inferiores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Linha de base
Fisioterapia e mobilização padrão
|
|
|
EXPERIMENTAL: Grupo Sara Combilizer
Cuidados contínuos com o combilizador sara disponível para uso
|
Combinação de mesa basculante e cadeira maca
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo necessário para a 1ª mobilização
Prazo: Durante toda a internação na UTI, média de 2 semanas
|
Tempo necessário para iniciar a mobilização, definido como sentado na beira da cama ou em uma cadeira
|
Durante toda a internação na UTI, média de 2 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação SOFA
Prazo: Durante toda a internação na UTI, média de 2 semanas
|
Os escores SOFA foram calculados para medir o grau de falência de órgãos no momento da 1ª mobilização
|
Durante toda a internação na UTI, média de 2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UBirminghamNHS1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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