Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy urządzenie Sara Combilizer®, środek wspomagający wczesną mobilizację, skraca czas pierwszej mobilizacji wentylowanych pacjentów na oddziale intensywnej terapii?

3 maja 2017 zaktualizowane przez: David McWilliams, University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust
W tym badaniu zbadano wpływ wprowadzenia urządzenia do wczesnej mobilizacji o nazwie Sara Combilizer na czas potrzebny do mobilizacji w intensywnej terapii. Badacze będą zbierać dane wyjściowe dotyczące czasu potrzebnego do mobilizacji przez okres 4 miesięcy, a następnie po programie treningowym i wprowadzeniu urządzenia przez kolejne 4 miesiące

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wczesna mobilność na OIT wiąże się z wieloma pozytywnymi wynikami, w tym skróceniem czasu pobytu na OIT iw szpitalu oraz lepszym powrotem do sprawności. Dokładna definicja „wczesnej” mobilności nadal nie została zdefiniowana, a rzeczywista zdolność do mobilizacji jest ograniczona wieloma postrzeganymi czynnikami.

Sara Combilizer to połączenie pochylanego stołu i noszy, które umożliwia bierne przenoszenie pacjentów z łóżka. Teoretyzuje się, że pasywny i bezpieczny charakter przenoszenia może ułatwić wcześniejszą mobilizację pacjentów w ramach intensywnej opieki. Niniejsze badanie miało na celu ocenę, czy wprowadzenie urządzenia Sara Combilizer skróciło czas potrzebny do pierwszej mobilizacji u pacjentów wentylowanych mechanicznie przez co najmniej 5 dni i zagrożonych osłabieniem nabytym na OIOM.

Do badania włączono pacjentów przyjętych na duży oddział intensywnej terapii w Wielkiej Brytanii w okresie próbnym i wentylowanych przez ≥ 5 dni. Dane wyjściowe zbierano prospektywnie przez okres 4 miesięcy. Następnie wprowadzono urządzenie Sara Combilizer na 1-miesięczny okres szkolenia i zapoznawania się, po którym następowało kolejne 4-miesięczne prospektywne gromadzenie danych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy dorośli pacjenci (>18 lat) przyjęci na oddział intensywnej terapii i wentylowani przez co najmniej 5 dni

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do mobilizacji (np. złamania miednicy/kręgosłupa)
  • Słaby wcześniejszy poziom mobilności (<10 jardów)
  • Choroby nerwowo-mięśniowe (np. Guillain Barre lub choroba neuronu ruchowego)
  • Wentylacja mechaniczna > 48 godzin w innej placówce przed przyjęciem
  • Przewidywane wycofanie leczenia w ciągu 24 kolejnych godzin
  • Pacjenci, którzy już rozpoczęli mobilizację w pierwszych 5 dniach przyjęcia
  • Pacjenci otyli, którzy przekraczają limit wagowy produktu (200 kg)
  • Pacjenci powyżej 6 stóp5 wzrostu ze względu na ograniczenia produktu
  • Ciężki uraz neurologiczny
  • Amputacje kończyn dolnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Linia bazowa
Standardowa fizjoterapia i mobilizacja
EKSPERYMENTALNY: Grupa Sara Combilizer
Bieżąca opieka dzięki dostępnemu do użytku urządzeniu sara combilizer
Urządzenie: Sara Combilizer
Stół uchylny w połączeniu z noszami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas potrzebny na pierwszą mobilizację
Ramy czasowe: Przez cały czas przyjęcia na OIOM średnio 2 tygodnie
Czas potrzebny do rozpoczęcia mobilizacji, zdefiniowany jako siedzenie na brzegu łóżka lub na krześle
Przez cały czas przyjęcia na OIOM średnio 2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik SOFA
Ramy czasowe: Przez cały czas przyjęcia na OIOM średnio 2 tygodnie
Wyniki SOFA zostały obliczone w celu zmierzenia stopnia niewydolności narządowej w czasie pierwszej mobilizacji
Przez cały czas przyjęcia na OIOM średnio 2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

8 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UBirminghamNHS1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sara Combilizer

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj