Сокращает ли Sara Combilizer®, средство ранней мобилизации, время, затрачиваемое на первую мобилизацию пациентов, находящихся на ИВЛ, в реанимации?
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ранняя мобильность в отделении интенсивной терапии связана с рядом положительных результатов, включая сокращение продолжительности пребывания в отделении интенсивной терапии и пребывания в больнице, а также лучшее функциональное восстановление. Точное определение «ранней» мобильности до сих пор не определено, а фактическая способность к мобилизации ограничена рядом предполагаемых факторов.
Sara Combilizer представляет собой комбинированный наклонный стол и кресло-носилки, которые позволяют пассивно перемещать пациентов из постели. Предполагается, что пассивный и безопасный характер транспортировки может способствовать более ранней мобилизации пациентов в рамках интенсивной терапии. Это исследование было направлено на то, чтобы оценить, уменьшило ли введение Sara Combilizer время, необходимое для первой мобилизации у пациентов, находившихся на искусственной вентиляции легких в течение не менее 5 дней и с риском приобретенной слабости в отделении интенсивной терапии.
В исследование были включены пациенты, поступившие в крупное отделение интенсивной терапии Великобритании в течение испытательного периода и находившиеся на ИВЛ в течение ≥ 5 дней. Исходные данные собирались проспективно в течение 4 месяцев. Затем был введен Sara Combilizer в течение 1 месяца для обучения и ознакомления с последующим 4-месячным проспективным сбором данных.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все взрослые пациенты (> 18 лет), госпитализированные в реанимацию и находящиеся на ИВЛ в течение 5 дней и более.
Критерий исключения:
- Пациенты с противопоказаниями к мобилизации (например, переломы таза/позвоночника)
- Плохой предыдущий уровень мобильности (<10 ярдов)
- Нервно-мышечное заболевание (например, Гийена-Барре, или Болезнь моторного нейрона)
- Искусственная вентиляция легких > 48 часов в другом учреждении до госпитализации
- Ожидается отмена лечения в течение следующих 24 часов
- Пациенты, у которых уже началась мобилизация в 1-е 5 дней госпитализации
- Пациенты с ожирением, которые превышают лимит веса продукта (200 кг)
- Пациенты ростом более 6 футов 5 дюймов из-за ограничений продукта
- Тяжелая неврологическая травма
- Ампутации нижних конечностей
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Базовый уровень
Стандартная физиотерапия и мобилизация
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа Сара Комбилайзер
Постоянный уход с доступным для использования sara combilizer
|
Комбинированный наклонный стол и раскладное кресло
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время, затраченное на первую мобилизацию
Временное ограничение: При поступлении в отделение интенсивной терапии, в среднем 2 недели
|
Время, необходимое для начала мобилизации, определяется как сидение на краю кровати или в кресле.
|
При поступлении в отделение интенсивной терапии, в среднем 2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка SOFA
Временное ограничение: При поступлении в отделение интенсивной терапии, в среднем 2 недели
|
Шкала SOFA была рассчитана для измерения степени органной недостаточности во время первой мобилизации.
|
При поступлении в отделение интенсивной терапии, в среднем 2 недели
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UBirminghamNHS1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сара Комбилайзер
-
Rigshospitalet, DenmarkЗавершенныйСубарахноидальное кровоизлияние | Внутричерепная гематома | Черепно-мозговая травма Тяжелая травмаДания
-
Prof. Dr. Matthis SynofzikРекрутингАтаксияИталия, Австралия, Германия, Новая Зеландия, Бразилия, Франция, Турция (Туркие)
-
Brugmann University HospitalЗавершенный
-
Pamukkale UniversityЗавершенныйРассеянный склероз | Усталость | Функциональность | ЛовкостьТурция
-
Dr. Rebecca SchuleGerman Research Foundation; German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)РекрутингСпастическая атаксияКанада, Франция, Германия, Италия, Нидерланды, Турция, Соединенное Королевство