Reducerer Sara Combilizer®, et hjælpemiddel til tidlig mobilisering, den tid, det tager at mobilisere ventilerede patienter i intensiv pleje?
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Tidlig mobilitet inden for ICU er forbundet med en række positive resultater, herunder reduktioner i ICU og hospitalsindlæggelsestid og bedre funktionel restitution. Den nøjagtige definition af "tidlig" mobilitet er stadig ikke defineret, med den faktiske evne til at mobilisere begrænset af en række opfattede faktorer.
Sara Combilizer er et kombineret vippebord og bårestol, som tillader passiv forflytning af patienter ud af sengen. Det antages, at den passive og sikre karakter af overførsel kan lette tidligere mobilisering af patienter inden for kritisk pleje. Denne undersøgelse havde til formål at vurdere, om introduktionen af Sara Combilizer reducerede den tid, det tog at mobilisere første gang for patienter, der var mekanisk ventileret i mindst 5 dage og med risiko for erhvervet svaghed på intensivafdelingen.
Patienter indlagt på en stor britisk intensivafdeling i forsøgsperioden og ventileret i ≥ 5 dage blev inkluderet i undersøgelsen. Baseline data blev indsamlet prospektivt i en periode på 4 måneder. Sara Combilizer blev derefter introduceret for en 1 måneds trænings- og fortrolighedsperiode, efterfulgt af yderligere 4 måneders fremtidig dataindsamling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle voksne patienter (>18 år) indlagt på kritisk behandling og ventileret i 5 dage eller mere
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kontraindikationer til at mobilisere (f. bækken/rygmarvsbrud)
- Dårligt tidligere mobilitetsniveau (<10 yards)
- Neuromuskulær sygdom (f. Guillain Barre eller motorneuronsygdom)
- Mekanisk ventilation > 48 timer på et andet sted før indlæggelse
- Forventet afbrydelse af behandlingen inden for 24 næste timer
- Patienter, der allerede er påbegyndt mobilisering i de 1. 5 dage efter indlæggelsen
- Overvægtige patienter, der overskrider produktets vægtgrænse (200 kg)
- Patienter over 6ft5 på grund af begrænsninger af produktet
- Alvorlig neurologisk skade
- Amputationer af underekstremiteterne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Baseline
Standard fysioterapi og mobilisering
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Sara Combilizer gruppe
Løbende pleje med sara combilizer tilgængelig til brug
|
Kombineret vippebord og bårestol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid det tager at 1. mobilisere
Tidsramme: Gennem hele intensivafdelingens indlæggelse i gennemsnit 2 uger
|
Tid det tager at påbegynde mobilisering, defineret som at sidde på sengekanten eller ude i en stol
|
Gennem hele intensivafdelingens indlæggelse i gennemsnit 2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SOFA score
Tidsramme: Gennem hele intensivafdelingens indlæggelse i gennemsnit 2 uger
|
SOFA-score blev beregnet for at måle graden af organsvigt på tidspunktet for 1. mobilisering
|
Gennem hele intensivafdelingens indlæggelse i gennemsnit 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UBirminghamNHS1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kritisk sygdom
-
Unity Health TorontoUkendtUddannelse, Medicin | Critical Care UltralydCanada
-
Unity Health TorontoAfsluttet
-
Nanjing PLA General HospitalAfsluttetCritical Care Patient; Nedre fordøjelseskanal lidelse; | Colon læsioner;
-
Heidelberg UniversityUkendtSedation af cerebrovaskulært ventilerede Critical Care-patienterTyskland
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan
Kliniske forsøg med Sara Combilizer
-
University of LouisvilleAfsluttetDepressive symptomer
-
Cleveland Medical Devices IncNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)AfsluttetELEKTROENSEPHALOGRAFISK VARIANT MØNSTER 1 (lidelse)Forenede Stater
-
Niguarda HospitalRekruttering
-
Rigshospitalet, DenmarkAfsluttetSubaraknoidal blødning | Intrakranielt hæmatom | Hjerneskade Traumatisk AlvorligDanmark
-
Brugmann University HospitalAfsluttet
-
Prof. Dr. Matthis SynofzikRekrutteringAtaksiItalien, Australien, Tyskland, New Zealand, Brasilien, Frankrig, Tyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityAfsluttetMultipel sclerose | Træthed | Funktionalitet | BehændighedKalkun
-
University of FloridaUniversity of South Florida; National Institute of Neurological Disorders...AfsluttetSpinocerebellar ataksiForenede Stater
-
Dr. Rebecca SchuleGerman Research Foundation; German Center for Neurodegenerative Diseases...RekrutteringSpastisk ataksiCanada, Frankrig, Tyskland, Italien, Holland, Kalkun, Det Forenede Kongerige
-
Prof. Dr. Benedikt SchoserAfsluttet