진행성 비편평폐암에서 예후인자로서 가용성 매개체, 사이토카인 및 FAC의 분석
진행성 비편평폐암에서 1차 항암화학요법 실패 후 항혈관신생 요법의 잠재적 예측인자/예후인자로서 가용성 매개체, 사이토카인, 순환혈관신생인자 분석
연구 개요
상태
정황
상세 설명
감수성 분자 변화(EGFR 돌연변이, ALK 전좌, ROS1 융합)가 없는 국소 진행성 또는 전이성 NSCLC 환자의 현재 관리에는 1차 치료에 백금 기반 조합이 포함되며 2차 치료에는 세 가지 가능성이 있습니다. 단일 요법: 도세탁셀, 에를로티닙 및 페메트렉시드. Pemetrexed는 비편평 조직학의 NSCLC 환자에게 독점적으로 표시됩니다. 이들 모두가 무진행 생존(PFS)과 전체 생존(OS)을 증가시키는 것으로 나타났지만, 진행 시간 중앙값은 3개월로 유지되고 전체 생존 중앙값은 8-9개월로 유지됩니다.
최근에 다른 치료 옵션이 두 번째 라인과 관련하여 통합되었습니다. 첫째, 두 가지 항혈관형성 약물: nintedanib 및 ramucirumab. 2차 치료에서 닌테다닙 또는 라무시루맙과 도세탁셀의 병용은 도세탁셀에 비해 SLP 및 SG의 상당한 증가를 제공하는 것으로 나타났습니다(9,11). 모든 항혈관신생 치료에 공통적인 이 두 시험의 결과에 대한 비판 중 하나는 경제적 비용의 더 나은 합리화뿐만 아니라 그러한 치료로부터 혜택을 받을 환자를 더 잘 선택하는 데 도움이 되는 예측 요인이 부족하다는 것입니다. 한편, 폐암의 면역요법에 기초한 새로운 전략의 최근 데이터는 PD-1 항체(프로그램화된 세포 사멸-1)인 니볼루맙이 편평 선암종으로서 조직학에서 도세탁셀 단독 요법에 비해 생존 측면에서 이점을 보였다는 것을 나타냅니다. 플래티넘 기반 이전 라인의 실패.
위의 내용을 바탕으로 이 프로젝트의 목적은 진행성 폐 선암종 환자로부터 얻은 말초 혈액 샘플(기준선, 치료 중 및 질병 진행)에서 다중 매개변수 면역분석 기술을 통해 용해성 매개체 패널을 분석하는 것입니다. 항표적 약물로 치료할 수 있는 분자 변형이 없고, 면역 요법으로 치료를 받았는지 여부에 관계없이 1차 화학 요법으로 진행되었으며, 화학 요법(도세탁셀)으로 2차 치료를 받을 예정입니다. 항혈관신생. 그것은 예후/예측 의미뿐만 아니라 투여된 치료에 대한 내성 메커니즘과 관련될 수 있는 마커 또는 패널을 분석하는 문제입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Alicante, 스페인, 03010
- H.G.U. Alicante
-
Barcelona, 스페인, 08041
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, 스페인, 08028
- Hospital Universitari Quiron Dexeus
-
Castelló, 스페인, 12002
- H. Provincial de Castellón
-
Jaén, 스페인, 23007
- Hospital de Jaen
-
Lugo, 스페인, 27003
- Hospital Lucus Agustí
-
Madrid, 스페인
- H. Clínico San Carlos
-
Madrid, 스페인, 28035
- H.U. Puerta de Hierro
-
Salamanca, 스페인, 37007
- Hospital Clínico de Salamanca
-
Santa Cruz de Tenerife, 스페인, 38010
- Hospital Nuestra Señora Candelaria
-
Tarragona, 스페인, 43003
- Hospital Sant Pau i Santa Tecla
-
Valencia, 스페인, 46017
- Hospital Dr. Peset
-
Valencia, 스페인, 46500
- Hospital de Sagunto
-
Valencia, 스페인, 46014
- H. General U. de Valencia
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, 스페인, 03202
- Hospital de Elche
-
Torrevieja, Alicante, 스페인, 03186
- Hospital de Torrevieja
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, 스페인, 08916
- ICO-Badalona
-
Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, 스페인, 08190
- Hospital General de Catalunya
-
Terrassa, Barcelona, 스페인, 08220
- Consorci Sanitari de Terrassa
-
-
Gran Canaria
-
Las Palmas de Gran Canaria, Gran Canaria, 스페인, 35016
- Complejo Hospitalario Universitario Insular de Gran Canaria
-
-
Madrid
-
Leganés, Madrid, 스페인, 28911
- Hospital Severo Ochoa
-
-
Mallorca
-
Palma De Mallorca, Mallorca, 스페인, 07198
- Hospital Son Llatzer
-
-
Málaga
-
Marbella, Málaga, 스페인, 29603
- Hospital Costa Del Sol
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, 스페인, 31008
- Clinica Universitaria De Navarra
-
-
Valencia
-
Alzira, Valencia, 스페인, 46600
- Hospital Universitario de La Ribera
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 환자
- 비편평 폐암, IIIB/IV 기 또는 재발의 조직학적 및/또는 세포학적 확인
- 진행성 또는 재발성 질환에 대한 1차 화학요법에 실패함. 2개의 치료 라인을 받은 환자도 포함될 것이며 이전 라인 중 하나에서 면역 요법 또는 비듬 방지 요법을 받은 경우(야생형 또는 알려지지 않은 돌연변이 상태를 가진 환자의 경우) 이것은 3번째 라인이 될 것입니다.
- ECOG 0 또는 1
- 기대 수명이 12주 이상입니다.
- 현행 규정에 따라 환자의 서면 동의서
제외 기준:
- 진행성 질환에 대해 한 가지 이상의 화학 요법 치료를 받습니다.
- 간 기능(다음 값 중 하나 이상이 환자를 제외함): a. 정상 범위를 벗어난 총 빌리루빈; B. 간 전이가 없는 환자의 경우: ALT 또는 AST > ULN의 1.5배; C. 간 전이가 있는 환자의 경우: 정상 범위를 벗어난 총 빌리루빈, ALT 또는 AST > ULN의 2.5배.
- 헤모그램(다음 값 중 하나 이상이 환자를 제외함): a. 절대 호중구 수 <1,500 / mm3; B. 혈소판 <100,000/㎟; C. 헤모글로빈 <9.0g/dl.
- 다음과 같은 상황: a. 활성 심각한 감염, 특히 항균 또는 전신 항생제 치료가 필요한 경우, 또는 C형 또는 B형 간염 바이러스에 의한 활성 또는 만성 감염; 나. 중증 질환 또는 신경계, 정신계 또는 감염성 질환 또는 활동성 궤양(소화관, 피부) 또는 관련 분석적 이상과 같은 비종양학적 수반 질환; C. 성적으로 활동적이며 연구 기간 동안 및 적극적인 치료 완료 후 최소 3개월 동안 의학적으로 허용되는 피임 방법을 사용하기를 원하지 않는 환자; D. 심리적, 가족적, 사회학적 또는 지리적 요인; 그리고. 알코올 중독 또는 현재 약물 중독; F. 기존의 복수 및/또는 임상적으로 유의한 흉막삼출; G. 고용량의 코르티코스테로이드 치료에 대한 보상되지 않은 진성 당뇨병 또는 기타 금기
- 임신 또는 모유 수유 여성은 치료를 시작하기 전에 임신 테스트에서 음성 결과를 얻어야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무진행 생존과 관련된 용해성 중재자
기간: 진행시 평균 1년
|
진행 시간에 용해성 매개체를 연관시키기 위해
|
진행시 평균 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
응답률과 관련된 용해성 매개체
기간: 최초 대응 시점, 평균 3개월
|
용해성 매개체는 첫 번째 반응 시 혈액 샘플에서 측정됩니다.
|
최초 대응 시점, 평균 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Carlos Camps, MD, Hospital General Universitario de Valencia
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
비소세포폐암에 대한 임상 시험
-
Millennium Pharmaceuticals, Inc.완전한GCB(Non-Germinal B-cell-like) 미만성 거대 B-세포 림프종(DLBCL)미국