척추마취로 인한 저혈압에 대한 승압제의 효과
Epinephrine, Norepinephrine 및 Phenylephrine이 척추마취 유발성 저혈압에 미치는 영향 비교
연구 개요
상세 설명
승인된 사전 동의 후, 미국 마취학회(ASA) 생리학적 상태 I-II를 가진 160명의 임신(임신) 환자가 이 전향적 무작위 임상 연구를 포함할 것입니다. 참가자의 무작위화를 위해 전산화된 무작위화 프로그램을 사용하고 4개의 그룹으로 나눕니다. 수축기혈압(SBP)과 심박수(HR)의 기저값은 척추마취 전 3회 SBP와 심박수를 측정한 값의 평균으로 계산합니다. 척추 마취는 모든 환자에게 요추 3-4 또는 4-5 극간 공간 지점에서 5% marcain heavy 2 ml + 20 microgram fentanyl로 시행합니다. 척추마취 후 혈관수축제 주입이 시작됩니다. 에피네프린, 노르에피네프린 및 페닐에프린은 승압제 주입에 사용됩니다. 에피네프린은 5mg/ml를 준비하고 주입 속도는 그룹 E에 대해 30ml/h로 조정합니다. 노르에피네프린은 5mg/ml를 준비하고 주입 속도는 그룹 NE에 대해 30ml/h를 조정합니다. Phenylephrine은 100 microg/ml를 준비하고 주입 속도는 그룹 P에 대해 30 ml/h로 조정합니다. 염분 주입은 그룹 Salin에 대해 30 ml/h를 시작합니다. 수축기 혈압이 기저값의 20% 또는 100mmHg 미만으로 감소하면 구제약으로 bolus ephedrine을 정맥 주사(IV)합니다. 심박수가 분당 60회 또는 기저값의 20% 감소하면 아트로핀 IV를 적용합니다.
연구가 끝나면 수집된 모든 데이터는 통계 분석에 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Adana, 칠면조, 01380
- Çukurova University Balcalı Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ASA I-II 신체 상태
- 임산부
- 만기 임신
제외 기준:
- ASA III-IV 신체 상태
- 비상 상태
- 심장 질환
- 고혈압
- 체질량 지수>25
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 에피네프린
에피네프린은 5µg/ml로 준비하고 에피네프린 주입 속도는 30ml/h로 조정합니다.
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에피네프린 주입 속도는 30ml/h(5µg/ml)로 조정됩니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 노르에피네프린
노르에피네프린은 5µg/ml로 준비하고 에피네프린 주입 속도는 30ml/h로 조정합니다.
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노르에피네프린 주입 속도는 30ml/h(5µg/ml)로 조정됩니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 페닐에프린
Phenylephrine은 100 µg/ml로 준비하고 phenylephrine 주입 속도는 30 ml/h로 조정합니다.
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페닐에프린 주입 속도는 30ml/h(100µg/ml)로 조정됩니다.
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 제어
식염수 주입은 수술까지 동등한 양으로 적용됩니다.
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식염수 주입은 수술이 끝날 때까지 적용됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 산모 저혈압의 발생률
기간: 승압제 주입 시작부터 수술 종료까지의 시간. 시간 프레임은 peroperatively 약 1 시간입니다.
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저혈압 발생률(기준선(산전) SBP의 80% 미만 또는 SBP < 90mmHg로 설명됨), 수술 중 총 저혈압 에피소드 수
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승압제 주입 시작부터 수술 종료까지의 시간. 시간 프레임은 peroperatively 약 1 시간입니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Hakkı Ünlügenç, Çukurova University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Vasopressor
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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척추 마취에 대한 임상 시험
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Rennes University Hospital완전한
에피네프린에 대한 임상 시험
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Research Institute of Ophthalmology, Egypt완전한
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Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan완전한
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University of Maryland, Baltimore빼는
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University Tunis El Manar완전한