- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03167749
간경변증이 정액변수와 생식호르몬에 미치는 영향
2017년 5월 24일 업데이트: Mohamed Allam, Assiut University
간경변증의 종류와 정도가 정액변수와 생식호르몬에 미치는 영향
정상적인 고환 호르몬 및 정자 형성 기능은 고환 자체뿐만 아니라 시상 하부 및 뇌하수체 전엽의 완전성에 달려 있습니다.
전신 질환은 성욕 감소, 발기 부전, 불임, 골다공증, 체력 및 근육량 감소로 이어지는 다양한 방식으로 남성 생식선 기능에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.
전신 질환의 영향은 고환 수준에서 직접 발생할 수 있습니다. Leydig 세포 기능 감소는 안드로겐 결핍으로 이어지고 정자 형성에 영향을 미치는 질병은 불임으로 이어질 수 있습니다.
또는 급성 및 만성 질환이 시상하부-뇌하수체 축을 방해하여 고환 기능을 감소시킬 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
간은 단백질, 사이토카인, 인터류킨의 합성과 파괴에 철저히 관여한다. 따라서 간경변증 환자에서는 내분비기관의 기능이상이 예상된다.
성선기능저하증은 간경변증 환자에서 흔히 나타나는 임상적 특징이다. 이 환자들은 여성형 유방, 성욕 감소, 여성화 징후, 고환 위축, 낮은 테스토스테론 수치, 정자 형성 감소를 보입니다. 이러한 특징은 Child Pugh 점수가 높은 환자에서 더 심각합니다.
몇 가지 호르몬 이상이 이러한 임상적 변화의 원인입니다. 에스트로겐/안드로겐 비율은 간경변증에서 증가한 반면 혈청 테스토스테론 및 데하이드로에피안드로스테론 수치는 감소했습니다.
고프로락틴혈증은 간경변증 환자에게 나타나며 성선자극호르몬의 억제 효과로 성선기능저하증을 일으킬 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
간경변증이 있는 남성 환자는 소화기내과 및 열대의학과에서 모집하고, 간질환의 병력이나 특징이 없는 다른 건강한 남성 그룹은 Assiut 대학병원의 외래환자 클리닉에서 모집합니다.
설명
포함 기준:
- 모든 병인 및 중증도의 간경변증이 있는 남성 환자.
제외 기준:
- 만성 신부전, 진성 당뇨병, 갑상선 중독증, 갑상선 기능 저하증, 쿠싱 병 및 암과 같은 전신 상태.
- 정계정맥류, 비뇨생식기 감염, 잠복고환증의 병력, 기능적 및 폐쇄성 무정자증과 같은 국소 조건.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
환자 그룹
모든 병인 및 중증도의 간경변증이 있는 남성 환자.
실험실 테스트가 수행됩니다
|
환자 및 대조군 모두에 대한 정액 분석 및 생식 호르몬 분석(유리 및 총 테스토스테론, 황체 형성 호르몬, 난포 자극 호르몬, 에스트라디올 및 프로락틴 호르몬)
|
대조군
간 질환의 병력이나 특징이 없는 건강한 남성.
실험실 테스트가 수행됩니다
|
환자 및 대조군 모두에 대한 정액 분석 및 생식 호르몬 분석(유리 및 총 테스토스테론, 황체 형성 호르몬, 난포 자극 호르몬, 에스트라디올 및 프로락틴 호르몬)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
정액 매개변수(체적, 총 정자 수 및 정자 농도, 운동성 및 형태)
기간: 기준선
|
환자와 대조군 사이의 정액 매개변수(양, 총 정자 수 및 정자 농도, 운동성 및 형태)의 평균 차이
|
기준선
|
생식 호르몬의 혈청 수치(유리 및 총 테스토스테론, 황체 형성 호르몬, 난포 자극 호르몬, 에스트라디올 및 프로락틴 호르몬)
기간: 기준선
|
환자와 대조군 사이의 생식 호르몬(유리 및 총 테스토스테론, 황체 형성 호르몬, 난포 자극 호르몬, 에스트라디올 및 프로락틴 호르몬)의 혈청 수준의 평균 차이
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Turner HE, Wass JA. Gonadal function in men with chronic illness. Clin Endocrinol (Oxf). 1997 Oct;47(4):379-403. doi: 10.1046/j.1365-2265.1997.2611108.x. No abstract available.
- Eshraghian A, Taghavi SA. Systematic review: endocrine abnormalities in patients with liver cirrhosis. Arch Iran Med. 2014 Oct;17(10):713-21.
- Karagiannis A, Harsoulis F. Gonadal dysfunction in systemic diseases. Eur J Endocrinol. 2005 Apr;152(4):501-13. doi: 10.1530/eje.1.01886.
- van Thiel DH, Gavaler JS, Spero JA, Egler KM, Wright C, Sanghvi AT, Hasiba U, Lewis JH. Patterns of hypothalamic-pituitary-gonadal dysfunction in men with liver disease due to differing etiologies. Hepatology. 1981 Jan-Feb;1(1):39-46. doi: 10.1002/hep.1840010107.
- Bannister P, Oakes J, Sheridan P, Losowsky MS. Sex hormone changes in chronic liver disease: a matched study of alcoholic versus non-alcoholic liver disease. Q J Med. 1987 Apr;63(240):305-13.
- Simon-Holtorf J, Monig H, Klomp HJ, Reinecke-Luthge A, Folsch UR, Kloehn S. Expression and distribution of prolactin receptor in normal, fibrotic, and cirrhotic human liver. Exp Clin Endocrinol Diabetes. 2006 Nov;114(10):584-9. doi: 10.1055/s-2006-948310.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 24일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
실험실 테스트에 대한 임상 시험
-
Central and North West London NHS Foundation TrustBritish HIV Association (BHIVA)아직 모집하지 않음
-
PATHUnited States Agency for International Development (USAID); Kintampo Health Research Centre...완전한
-
Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation알려지지 않은
-
National Institute of Respiratory Diseases, Mexico완전한
-
University Hospital, Bordeaux알려지지 않은