- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03167749
A májcirrhosis hatása a sperma paramétereire és a reproduktív hormonokra
A májcirrhosis típusának és súlyosságának hatása a spermaparaméterekre és a reproduktív hormonokra
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A máj alaposan részt vesz a fehérjék, citokinek és interleukinek szintézisében és elpusztításában. Ezért májcirrhosisban szenvedő betegeknél az endokrin szervek kóros működése várható.
A hypogonadizmus gyakori klinikai tünet a májcirrhosisban szenvedő betegeknél. Ezeknél a betegeknél gynecomastia, csökkent libidó, feminizáció jelei, heresorvadás és alacsony tesztoszteronszint, valamint csökkent spermatogenezis tapasztalható. Ezek a tünetek súlyosabbak a magasabb Child Pugh pontszámmal rendelkező betegeknél.
Számos hormonális rendellenesség felelős ezekért a klinikai változásokért. Az ösztrogén/androgén arány nőtt cirrhosisban, miközben csökkent a szérum tesztoszteron és dehidroepiandroszteron szintje.
A hiperprolaktinémia cirrhosisban szenvedő betegeknél fordul elő, és a gonadotropinok gátló hatása révén hipogonadizmushoz vezethet.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- bármely etiológiájú és súlyosságú májcirrhosisban szenvedő férfibeteg.
Kizárási kritériumok:
- Szisztémás állapotok, mint például: krónikus veseelégtelenség, diabetes mellitus, thyrotoxicosis, hypothyreosis, Cushing-kór és rák.
- Helyi állapotok, mint például: Varicocele, urogenitális fertőzések, kriptorchidizmus, funkcionális és obstruktív azoospermia.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Betegcsoport
Bármilyen etiológiájú és súlyosságú májcirrhosisban szenvedő férfi betegek.
Laboratóriumi vizsgálatokat fognak végezni
|
Sperma analízis és reproduktív hormonális vizsgálat (szabad és teljes tesztoszteron, luteinizáló hormon, tüszőstimuláló hormon, ösztradiol és prolaktin hormon) mind a betegek, mind a kontrollcsoport számára
|
Ellenőrző csoport
Egészséges férfiak májbetegség előzményei vagy tünetei nélkül.
Laboratóriumi vizsgálatokat fognak végezni
|
Sperma analízis és reproduktív hormonális vizsgálat (szabad és teljes tesztoszteron, luteinizáló hormon, tüszőstimuláló hormon, ösztradiol és prolaktin hormon) mind a betegek, mind a kontrollcsoport számára
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A sperma paraméterei (térfogat, teljes spermaszám és spermiumkoncentráció, motilitás és morfológia)
Időkeret: Alapvonal
|
A spermaparaméterek (térfogat, teljes spermiumszám és spermiumkoncentráció, motilitás és morfológia) átlagos különbsége a betegek és a kontrollcsoport között
|
Alapvonal
|
A reproduktív hormonok szérumszintje (szabad és teljes tesztoszteron, luteinizáló hormon, tüszőstimuláló hormon, ösztradiol és prolaktin hormon)
Időkeret: Alapvonal
|
A reproduktív hormonok (szabad és teljes tesztoszteron, luteinizáló hormon, tüszőstimuláló hormon, ösztradiol és prolaktin hormon) szérumszintjének átlagos különbsége a betegek és a kontrollcsoport között
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Turner HE, Wass JA. Gonadal function in men with chronic illness. Clin Endocrinol (Oxf). 1997 Oct;47(4):379-403. doi: 10.1046/j.1365-2265.1997.2611108.x. No abstract available.
- Eshraghian A, Taghavi SA. Systematic review: endocrine abnormalities in patients with liver cirrhosis. Arch Iran Med. 2014 Oct;17(10):713-21.
- Karagiannis A, Harsoulis F. Gonadal dysfunction in systemic diseases. Eur J Endocrinol. 2005 Apr;152(4):501-13. doi: 10.1530/eje.1.01886.
- van Thiel DH, Gavaler JS, Spero JA, Egler KM, Wright C, Sanghvi AT, Hasiba U, Lewis JH. Patterns of hypothalamic-pituitary-gonadal dysfunction in men with liver disease due to differing etiologies. Hepatology. 1981 Jan-Feb;1(1):39-46. doi: 10.1002/hep.1840010107.
- Bannister P, Oakes J, Sheridan P, Losowsky MS. Sex hormone changes in chronic liver disease: a matched study of alcoholic versus non-alcoholic liver disease. Q J Med. 1987 Apr;63(240):305-13.
- Simon-Holtorf J, Monig H, Klomp HJ, Reinecke-Luthge A, Folsch UR, Kloehn S. Expression and distribution of prolactin receptor in normal, fibrotic, and cirrhotic human liver. Exp Clin Endocrinol Diabetes. 2006 Nov;114(10):584-9. doi: 10.1055/s-2006-948310.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LcRh
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Férfi meddőség
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)BefejezveMal de Debarquement szindróma (MdDS)Egyesült Államok
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNew York University; National Institute on Deafness and Other Communication Disorders... és más munkatársakToborzásMal de Débarquement szindrómaEgyesült Államok
-
University of MinnesotaBefejezveMal de Debarquement szindrómaEgyesült Államok
-
Mostafa BahaaSahar El-Haggar, Prof Clinical pharmacy Department- Tanta University; Principal... és más munkatársakToborzás
-
University of MinnesotaVisszavontMal de Debarquement szindróma
-
University of MinnesotaVisszavontMal de Debarquement szindrómaEgyesült Államok
-
Banaras Hindu UniversityInstitute of Medical Sciences of the Banaras Hindu University (BHU),IndiaBefejezveGrand Mal Status Epilepticus
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...BefejezveGyenge látás | CLN3-mal kapcsolatos rendellenességekEgyesült Államok
-
Hospital Universitari de BellvitgeHospital Clinic of Barcelona; Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep... és más munkatársakBefejezveGrand Mal Status Epilepticus | Nem görcsös Status EpilepticusSpanyolország
-
Ain Shams UniversityIsmeretlenNők vezetése PROM-mal a TermEgyiptom
Klinikai vizsgálatok a Laboratóriumi teszt
-
The University of New South WalesBefejezve
-
National Taiwan University HospitalMég nincs toborzás
-
University of ArizonaCarrier ClinicAktív, nem toborzóDepresszió | Álmatlanság | Szorongás | SzerhasználatEgyesült Államok
-
Christian RuffMég nincs toborzásViselkedés és viselkedési mechanizmusok
-
Central and North West London NHS Foundation TrustBritish HIV Association (BHIVA)Még nincs toborzás
-
Brain Electrophysiology Laboratory CompanyToborzásAlvás | Alvásminőség | Az alvás időtartamaEgyesült Államok
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemBefejezveA poszttraumás stressz zavar | Enyhe traumás agysérülés (mTBI)Egyesült Államok
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong Kong; University of Magdeburg; University of WaterlooToborzás
-
University of ValenciaToborzásSzubakromiális fájdalom szindrómaSpanyolország
-
Okuvision GmbHCONET GmbH - Clinical Operations NetworkBefejezve