- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03167749
Maksakirroosin vaikutus siemennesteen parametreihin ja lisääntymishormoneihin
Maksakirroosin tyypin ja vaikeusasteen vaikutus siemennesteen parametreihin ja lisääntymishormoneihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Maksa osallistuu perusteellisesti proteiinien, sytokiinien ja interleukiinien synteesiin ja tuhoutumiseen. Siksi maksakirroosipotilailla on odotettavissa endokriinisten elinten epänormaalia toimintaa.
Hypogonadismi on yleinen kliininen oire potilailla, joilla on maksakirroosi. Näillä potilailla on gynekomastia, heikentynyt libido, feminisoitumisen merkkejä, kivesten surkastumista ja alhainen testosteronitaso sekä vähentynyt spermatogeneesi. Nämä ominaisuudet ovat vakavampia potilailla, joilla on korkeampi Child Pugh -pistemäärä.
Useat hormonaaliset poikkeavuudet ovat vastuussa näistä kliinisistä muutoksista. Estrogeeni/androgeenisuhde on kasvanut kirroosissa, kun taas seerumin testosteroni- ja dehydroepiandrosteronitasot ovat laskeneet.
Hyperprolaktinemiaa esiintyy kirroosipotilailla, ja se voi liittyä hypogonadismiin gonadotropiineja estävän vaikutuksen vuoksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- miespotilas, jolla on minkä tahansa etiologian ja vaikeusasteen aiheuttama maksakirroosi.
Poissulkemiskriteerit:
- Systeemiset sairaudet, kuten: krooninen munuaisten vajaatoiminta, diabetes mellitus, tyrotoksikoosi, kilpirauhasen vajaatoiminta, Cushingin tauti ja syöpä.
- Paikalliset sairaudet, kuten: Varicocele, urogenitaaliset infektiot, kryptorkidia, toiminnallinen ja obstruktiivinen atsoospermia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Potilasryhmä
Miespotilaat, joilla on minkä tahansa etiologian ja vakavuuden maksakirroosi.
Laboratoriokokeita tehdään
|
Siemennesteanalyysi ja lisääntymishormonaalinen määritys (vapaa ja kokonaistestosteroni, luteinisoiva hormoni, follikkelia stimuloiva hormoni, estradioli ja prolaktiinihormoni) sekä potilaille että kontrolliryhmälle
|
Kontrolliryhmä
Terveet miehet, joilla ei ole maksasairauksia tai oireita.
Laboratoriokokeita tehdään
|
Siemennesteanalyysi ja lisääntymishormonaalinen määritys (vapaa ja kokonaistestosteroni, luteinisoiva hormoni, follikkelia stimuloiva hormoni, estradioli ja prolaktiinihormoni) sekä potilaille että kontrolliryhmälle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Siemennesteen parametrit (tilavuus, siittiöiden kokonaismäärä ja siittiöiden pitoisuus, liikkuvuus ja morfologia)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Keskimääräinen ero siemennesteen parametreissa (tilavuus, siittiöiden kokonaismäärä ja siittiöiden pitoisuus, liikkuvuus ja morfologia) potilaiden ja kontrolliryhmän välillä
|
Perustaso
|
Seerumin lisääntymishormonien taso (vapaa ja kokonaistestosteroni, luteinisoiva hormoni, follikkelia stimuloiva hormoni, estradioli ja prolaktiinihormoni)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Keskimääräinen ero lisääntymishormonien seerumissa (vapaa ja kokonaistestosteroni, luteinisoiva hormoni, follikkelia stimuloiva hormoni, estradioli ja prolaktiinihormoni) potilaiden ja kontrolliryhmän välillä
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Turner HE, Wass JA. Gonadal function in men with chronic illness. Clin Endocrinol (Oxf). 1997 Oct;47(4):379-403. doi: 10.1046/j.1365-2265.1997.2611108.x. No abstract available.
- Eshraghian A, Taghavi SA. Systematic review: endocrine abnormalities in patients with liver cirrhosis. Arch Iran Med. 2014 Oct;17(10):713-21.
- Karagiannis A, Harsoulis F. Gonadal dysfunction in systemic diseases. Eur J Endocrinol. 2005 Apr;152(4):501-13. doi: 10.1530/eje.1.01886.
- van Thiel DH, Gavaler JS, Spero JA, Egler KM, Wright C, Sanghvi AT, Hasiba U, Lewis JH. Patterns of hypothalamic-pituitary-gonadal dysfunction in men with liver disease due to differing etiologies. Hepatology. 1981 Jan-Feb;1(1):39-46. doi: 10.1002/hep.1840010107.
- Bannister P, Oakes J, Sheridan P, Losowsky MS. Sex hormone changes in chronic liver disease: a matched study of alcoholic versus non-alcoholic liver disease. Q J Med. 1987 Apr;63(240):305-13.
- Simon-Holtorf J, Monig H, Klomp HJ, Reinecke-Luthge A, Folsch UR, Kloehn S. Expression and distribution of prolactin receptor in normal, fibrotic, and cirrhotic human liver. Exp Clin Endocrinol Diabetes. 2006 Nov;114(10):584-9. doi: 10.1055/s-2006-948310.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LcRh
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Miesten hedelmättömyys
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...RekrytointiSynnynnäinen lisämunuaisen hyperplasia (CAH) | Familial Male-Limited Precocious Puberty (FMPP)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Laboratoriotesti
-
Central and North West London NHS Foundation TrustBritish HIV Association (BHIVA)Ei vielä rekrytointiaHIV-infektiot | B-hepatiitti
-
Modarres HospitalValmisKomplikaatiot | Kuvaohjattu biopsia | Munuaisten glomerulusIran, islamilainen tasavalta
-
Charles University, Czech RepublicRekrytointiMotorinen toimintaTšekki
-
AllerdermValmisKosketusihottumaTanska, Yhdysvallat
-
Charles University, Czech RepublicAktiivinen, ei rekrytointi
-
Duke UniversityPeruutettuAntikoagulaatio- ja tromboositesti (AT-POCT)Yhdysvallat
-
Methodist Health SystemValmis
-
rasha fawzy abd el kaderValmis
-
Siemens Gamesa Renewable Energy Blades, S.A.Association for Innovation and Biomedical Research on Light and ImageRekrytointi
-
Spark Neuro Inc.Rekrytointi