Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv jaterní cirhózy na parametry spermatu a reprodukční hormony

24. května 2017 aktualizováno: Mohamed Allam, Assiut University

Vliv typu a závažnosti jaterní cirhózy na parametry spermatu a reprodukční hormony

Normální hormonální a spermatogenní funkce varlete závisí nejen na samotném varleti, ale také na celistvosti hypotalamu a předního laloku hypofýzy. Bylo prokázáno, že systémová onemocnění ovlivňují funkci mužských gonád různými způsoby, což vede ke snížení libida, erektilní impotenci, neplodnosti, osteoporóze a snížení fyzické výdrže a svalové hmoty. Účinek systémových onemocnění se může objevit přímo na úrovni varlat: snížená funkce Leydigových buněk povede k nedostatku androgenů, zatímco onemocnění ovlivňující spermatogenezi mohou vést k neplodnosti. Alternativně může akutní a chronické onemocnění interferovat s osou hypotalamus-hypofýza a vést ke snížení funkce varlat.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Játra se důkladně podílejí na syntéze a destrukci proteinů, cytokinů a interleukinů. Proto se u pacientů s jaterní cirhózou očekává abnormální funkce endokrinních orgánů.

Hypogonadismus je častým klinickým projevem u pacientů s jaterní cirhózou. Tito pacienti mají gynekomastii, snížené libido, známky feminizace, testikulární atrofii a nízkou hladinu testosteronu, stejně jako sníženou spermatogenezi. Tyto rysy jsou závažnější u pacientů s vyšším Child-Pugh skóre.

Za tyto klinické změny je odpovědných několik hormonálních abnormalit. Poměr estrogen/androgen se zvýšil u cirhózy, zatímco došlo ke snížení hladiny testosteronu a dehydroepiandrosteronu v séru.

Hyperprolaktinémie je přítomna u pacientů s cirhózou a může se podílet na hypogonadismu inhibičním účinkem na gonadotropiny.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

mužští pacienti s jaterní cirhózou budou rekrutováni z oddělení gastroenterologie a tropické medicíny a další skupina zdravých mužů bez anamnézy nebo rysů jaterního onemocnění sloužící jako kontrolní skupina bude rekrutována z ambulancí univerzitní nemocnice v Assiutu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mužský pacient s jaterní cirhózou jakékoli etiologie a závažnosti.

Kritéria vyloučení:

  1. Systémové stavy jako: chronické selhání ledvin, diabetes mellitus, tyreotoxikóza, hypotyreóza, Cushingova choroba a rakovina.
  2. Lokální stavy jako: varikokéla, urogenitální infekce, kryptorchismus v anamnéze, funkční a obstrukční azoospermie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina pacientů
Mužští pacienti s jaterní cirhózou jakékoli etiologie a závažnosti. Budou provedeny laboratorní testy
Diagnostický test: Laboratorní test
Analýza spermatu a reprodukční hormonální test (volný a celkový testosteron, luteinizační hormon, folikuly stimulující hormon, estradiol a prolaktinový hormon) pro pacientky i kontrolní skupinu
Kontrolní skupina
Zdraví muži bez historie nebo rysů jaterního onemocnění. Budou provedeny laboratorní testy
Diagnostický test: Laboratorní test
Analýza spermatu a reprodukční hormonální test (volný a celkový testosteron, luteinizační hormon, folikuly stimulující hormon, estradiol a prolaktinový hormon) pro pacientky i kontrolní skupinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Parametry spermatu (objem, celkový počet spermií a koncentrace spermií, motilita a morfologie)
Časové okno: Základní linie
Průměrný rozdíl v parametrech spermatu (objem, celkový počet spermií a koncentrace spermií, motilita a morfologie) mezi pacienty a kontrolní skupinou
Základní linie
Sérová hladina reprodukčních hormonů (volný a celkový testosteron, luteinizační hormon, folikuly stimulující hormon, estradiol a prolaktinový hormon)
Časové okno: Základní linie
Průměrný rozdíl v sérových hladinách reprodukčních hormonů (volný a celkový testosteron, luteinizační hormon, folikuly stimulující hormon, estradiol a hormon prolaktin) mezi pacientkami a kontrolní skupinou
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

30. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LcRh

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mužská neplodnost

Klinické studie na Laboratorní test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit