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Efeito da cirrose hepática nos parâmetros do sêmen e hormônios reprodutivos

24 de maio de 2017 atualizado por: Mohamed Allam, Assiut University

Efeito do tipo e gravidade da cirrose hepática nos parâmetros do sêmen e hormônios reprodutivos

A função hormonal e espermatogênica testicular normal depende não apenas do próprio testículo, mas também da integridade do hipotálamo e da hipófise anterior. Foi demonstrado que as doenças sistêmicas influenciam a função gonadal masculina de várias maneiras, levando à redução da libido, impotência erétil, infertilidade, osteoporose e diminuição da resistência física e da massa muscular. O efeito de doenças sistêmicas pode ocorrer diretamente no nível testicular: a redução da função das células de Leydig levará à deficiência androgênica, enquanto doenças que afetam a espermatogênese podem levar à infertilidade. Alternativamente, doenças agudas e crônicas podem interferir no eixo hipotálamo-hipófise e levar à redução da função testicular.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O fígado está completamente envolvido na síntese e destruição de proteínas, citocinas e interleucinas. Portanto, a função anormal dos órgãos endócrinos é esperada em pacientes com cirrose hepática.

O hipogonadismo é uma característica clínica frequente em pacientes com cirrose hepática. Esses pacientes apresentam ginecomastia, diminuição da libido, sinais de feminização, atrofia testicular e baixo nível de testosterona, além de redução da espermatogênese. Essas características são mais graves em pacientes com escore de Child Pugh mais alto.

Várias anormalidades hormonais são responsáveis ​​por essas alterações clínicas. A relação estrogênio/androgênio aumentou na cirrose, enquanto há redução nos níveis séricos de testosterona e dehidroepiandrosterona.

A hiperprolactinemia está presente em pacientes com cirrose e pode envolver o hipogonadismo por um efeito inibitório das gonadotrofinas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes do sexo masculino com cirrose hepática serão recrutados do departamento de gastroenterologia e medicina tropical e outro grupo de homens saudáveis ​​sem histórico ou características de doença hepática serve como grupo controle será recrutado nos ambulatórios do hospital universitário de Assiut.

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente do sexo masculino com cirrose hepática de qualquer etiologia e gravidade.

Critério de exclusão:

  1. Condições sistêmicas como: insuficiência renal crônica, diabetes mellitus, tireotoxicose, hipotireoidismo, doença de Cushing e câncer.
  2. Condições locais como: varicocele, infecções urogenitais, história de criptorquidismo, azoospermia funcional e obstrutiva.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de pacientes
Pacientes do sexo masculino com cirrose hepática de qualquer etiologia e gravidade. Exames laboratoriais serão feitos
Teste de diagnostico: Teste de laboratório
Análise de sêmen e dosagem hormonal reprodutiva (testosterona livre e total, hormônio luteinizante, hormônio folículo-estimulante, estradiol e hormônio prolactina) para pacientes e grupo controle
Grupo de controle
Homens saudáveis ​​sem histórico ou características de doença hepática. Exames laboratoriais serão feitos
Teste de diagnostico: Teste de laboratório
Análise de sêmen e dosagem hormonal reprodutiva (testosterona livre e total, hormônio luteinizante, hormônio folículo-estimulante, estradiol e hormônio prolactina) para pacientes e grupo controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parâmetros do sêmen (volume, contagem total de espermatozoides e concentração de espermatozoides, motilidade e morfologia)
Prazo: Linha de base
Diferença média nos parâmetros do sêmen (volume, contagem total de espermatozóides e concentração de espermatozoides, motilidade e morfologia) entre pacientes e grupo controle
Linha de base
Nível sérico de hormônios reprodutivos (testosterona livre e total, hormônio luteinizante, hormônio folículo-estimulante, estradiol e hormônio prolactina)
Prazo: Linha de base
Diferença média no nível sérico de hormônios reprodutivos (testosterona livre e total, hormônio luteinizante, hormônio folículo-estimulante, estradiol e hormônio prolactina) entre pacientes e grupo controle
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

30 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • LcRh

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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