肝硬化对精液参数和生殖激素的影响
2017年5月24日 更新者：Mohamed Allam、Assiut University
肝硬化类型和严重程度对精液参数和生殖激素的影响
正常的睾丸激素和生精功能不仅取决于睾丸本身，还取决于下丘脑和垂体前叶的完整性。
全身性疾病已被证明会以多种方式影响男性性腺功能，导致性欲减退、阳痿、不育、骨质疏松症以及体力和肌肉质量下降。
全身性疾病的影响可能直接发生在睾丸层面：Leydig 细胞功能下降会导致雄激素缺乏，而影响精子发生的疾病可能会导致不育。
或者，急性和慢性疾病可能会干扰下丘脑-垂体轴并导致睾丸功能下降。
研究概览
详细说明
肝脏完全参与蛋白质、细胞因子和白细胞介素的合成和破坏。 因此，预计肝硬化患者会出现内分泌器官功能异常。
性腺功能减退症是肝硬化患者常见的临床特征。 这些患者有男性乳房发育、性欲减退、女性化迹象、睾丸萎缩和睾酮水平低，以及精子发生减少。 这些特征在 Child Pugh 评分较高的患者中更为严重。
几种激素异常是造成这些临床改变的原因。 肝硬化时雌激素/雄激素比率增加，而血清睾酮和脱氢表雄酮水平降低。
高催乳素血症存在于肝硬化患者中，并且可能通过对促性腺激素的抑制作用而导致性腺功能减退。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
90
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
概率样本
研究人群
男性肝硬化患者将从胃肠病学和热带医学科招募，另一组没有肝病病史或特征的健康男性作为对照组将从Assiut大学医院的门诊部招募。
描述
纳入标准：
- 患有任何病因和严重程度的肝硬化的男性患者。
排除标准：
- 全身性疾病，如：慢性肾功能衰竭、糖尿病、甲状腺毒症、甲状腺功能减退症、库欣病和癌症。
- 当地情况如：精索静脉曲张、泌尿生殖系统感染、隐睾病史、功能性和梗阻性无精子症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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患者组
患有任何病因和严重程度的肝硬化的男性患者。
将进行实验室测试
|
患者和对照组的精液分析和生殖激素测定（游离和总睾酮、黄体生成素、促卵泡激素、雌二醇和催乳激素）
|
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控制组
没有肝病病史或特征的健康男性。
将进行实验室测试
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患者和对照组的精液分析和生殖激素测定（游离和总睾酮、黄体生成素、促卵泡激素、雌二醇和催乳激素）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
精液参数（体积、精子总数和精子浓度、活力和形态）
大体时间：基线
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患者与对照组之间精液参数（体积、精子总数和精子浓度、活力和形态）的平均差异
|
基线
|
|
血清生殖激素水平（游离和总睾酮、促黄体激素、促卵泡激素、雌二醇和催乳激素）
大体时间：基线
|
患者与对照组血清生殖激素（游离和总睾酮、黄体生成素、促卵泡激素、雌二醇和催乳激素）水平的平均差异
|
基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Turner HE, Wass JA. Gonadal function in men with chronic illness. Clin Endocrinol (Oxf). 1997 Oct;47(4):379-403. doi: 10.1046/j.1365-2265.1997.2611108.x. No abstract available.
- Eshraghian A, Taghavi SA. Systematic review: endocrine abnormalities in patients with liver cirrhosis. Arch Iran Med. 2014 Oct;17(10):713-21.
- Karagiannis A, Harsoulis F. Gonadal dysfunction in systemic diseases. Eur J Endocrinol. 2005 Apr;152(4):501-13. doi: 10.1530/eje.1.01886.
- van Thiel DH, Gavaler JS, Spero JA, Egler KM, Wright C, Sanghvi AT, Hasiba U, Lewis JH. Patterns of hypothalamic-pituitary-gonadal dysfunction in men with liver disease due to differing etiologies. Hepatology. 1981 Jan-Feb;1(1):39-46. doi: 10.1002/hep.1840010107.
- Bannister P, Oakes J, Sheridan P, Losowsky MS. Sex hormone changes in chronic liver disease: a matched study of alcoholic versus non-alcoholic liver disease. Q J Med. 1987 Apr;63(240):305-13.
- Simon-Holtorf J, Monig H, Klomp HJ, Reinecke-Luthge A, Folsch UR, Kloehn S. Expression and distribution of prolactin receptor in normal, fibrotic, and cirrhotic human liver. Exp Clin Endocrinol Diabetes. 2006 Nov;114(10):584-9. doi: 10.1055/s-2006-948310.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年1月1日
初级完成 (预期的)
2019年1月1日
研究完成 (预期的)
2019年3月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月23日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月24日
首次发布 (实际的)
2017年5月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月24日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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